Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssikoulutus potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Danish Pain Research Center

Tämä on väestöpohjainen tutkimus tyypin 2 diabetespotilaista, joilla on neuropatiaa ja ilman neuropatiaa ja jotka on rekrytoitu Tanskan kansallisesta tyypin 2 diabeteskohortista (DD2).

Diabeettiset potilaat, joilla on neuropatia, voivat kärsiä vammauttavia oireita, kuten kipua, lihasheikkoutta ja tasapainon heikkenemistä. Lihasheikkous voi aiheuttaa tasapainon heikkenemistä ja asennon epävakautta, mikä lisää toistuvien kaatumisten riskiä ja lisää siten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Diabeettiseen neuropatiaan liittyy siis merkittäviä vammoja, joilla on suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun.

Resistenssiharjoittelun vaikutuksia neuropatian oireisiin, lihasvoimaan ja lihasrakenteeseen tutkitaan diabeettista neuropatiaa sairastavilla ja potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näkökulma: Tutkimukset todennäköisesti parantavat ymmärrystä diabeettisesta neuropatiasta ja kaatumisriskin välisestä suhteesta potilailla, joilla on ja joilla ei ole motorisia toimintahäiriöitä. Tulokset voivat mahdollistaa uusia ja tarkempia harjoitussuosituksia diabeettisille potilaille, joilla on diabeettinen neuropatia. Lisäksi tulokset voivat johtaa koulutuksen vaikutusten taustalla olevien mekanismien parempaan ymmärtämiseen. Motorisen toiminnan parantaminen voi johtaa tyypin 2 diabetespotilaiden parempaan kävelyvakauttamiseen, kaatumisvammojen vähenemiseen ja parempaan elämänlaatuun, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muusta syystä johtuva neuropatia

    • BMI >40
    • Sydämentahdistin
    • Harjoittelun vasta-aiheinen sairaus
    • Aivohalvauksen historia, johon liittyy alaraajojen kipu
    • Iskeeminen sydänsairaus
    • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 12 viikon kestävyysharjoittelu
Muut: 12 viikon kestävyysharjoittelu
Koulutus koostuu vähintään 5 ohjatusta harjoituksesta 2 viikon välein ja jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia. Potilaat suorittavat vastustusharjoituksia, jotka koostuvat vähintään 3 kehon suurimpia lihasryhmiä koskevista harjoituksista, jotka harjoittelevat alkeellisimpia koko kehoa koordinoituneena järjestelmänä käyttäviä liikemalleja. Potilaat harjoittelevat lineaarisen progressiivisen mallin mukaisesti hitaalla painonnousulla joka harjoituskerrassa keskittyen koukuttajiin, nilkan ja polven ojentajiin sekä lonkan koukistajiin, ojentajiin ja abduktoreihin.
EI_INTERVENTIA: Ei koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraepidermaalinen hermokuitutiheys (IENFD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta IENFD 12 viikon kohdalla
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelujakson suoritetaan 1-2 pientä 3 mm:n biopsiaa pienten hermosäikeiden toiminnan arvioimiseksi.
Muutos lähtötasosta IENFD 12 viikon kohdalla
Lihasvoima (isokineettinen voima)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta IENFD 12 viikon kohdalla
Isokineettistä dynamometriaa käytetään polven, lonkan ja nilkan koukistajien ja ojentajien maksimaalisen isokineettisen vahvuuden määrittämiseen.
Muutos lähtötasosta IENFD 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Pain Research Center

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset 12 viikon kestävyysharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa