Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning hos patienter med diabetisk neuropati

17. august 2021 opdateret af: Danish Pain Research Center

Dette er et befolkningsbaseret studie af type 2-diabetespatienter med og uden neuropati rekrutteret fra den danske nationale type 2-diabetes kohorte (DD2).

Diabetespatienter med neuropati kan lide af invaliderende symptomer såsom smerter, muskelsvaghed og nedsat balance. Muskelsvaghed kan forårsage nedsat balance og postural ustabilitet, hvilket øger risikoen for hyppige fald og dermed øget sygelighed og dødelighed. Diabetisk neuropati er således forbundet med betydelige handicap, der har stor indflydelse på dagligdagens aktiviteter og livskvalitet.

Effekten af ​​modstandstræning på neuropatisymptomer, muskelstyrke og muskelstruktur hos patienter med og med diabetisk neuropati vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perspektiv: Studierne vil sandsynligvis forbedre forståelsen af ​​diabetisk neuropati og sammenhængen mellem risiko for fald hos patienter med og uden motorisk dysfunktion. Resultaterne kan muliggøre nye og mere præcise anbefalinger til træning hos diabetespatienter med diabetisk neuropati. Derudover kan resultaterne føre til en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for effekterne af træning. Forbedringen af ​​motorisk funktion kan føre til forbedret gangstabilitet, færre faldskader og bedre livskvalitet for type 2-diabetespatienter, hvilket resulterer i lavere sygelighed og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropati på grund af enhver anden årsag

    • BMI >40
    • Pacemaker
    • Komorbiditet, der kontraindikerer træning
    • Anamnese med slagtilfælde med affekt i underekstremiteterne
    • Iskæmisk hjertesygdom
    • Enhver anden neurologisk sygdom
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 12 ugers modstandstræning
Andet: 12 ugers modstandstræning
Træningen vil bestå af minimum 5 overvågede træningssessioner hver anden uge, og hver session vil vare cirka 60 minutter. Patienterne vil udføre modstandstræning bestående af mindst 3 øvelser, der påvirker kroppens største muskelgrupper, og træne de mest basale bevægelsesmønstre, der arbejder hele kroppen som et koordineret system. Patienterne vil træne efter en lineær progressiv model med en langsom vægtstigning hver træningssession med fokus på flexorer, ekstensorer i ankel og knæ og på bøjere, extensorer og abduktorer i hoften.
NO_INTERVENTION: Ingen træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal nervefiberdensitet (IENFD)
Tidsramme: Ændring fra baseline IENFD efter 12 uger
Der vil blive udført 1-2 små biopsier på 3 mm før og efter den 12-ugers træningsperiode for at evaluere små nervefibres funktion.
Ændring fra baseline IENFD efter 12 uger
Muskelstyrke (isokinetisk styrke)
Tidsramme: Ændring fra baseline IENFD efter 12 uger
Isokinetisk dynamometri vil blive brugt til at bestemme den maksimale isokinetiske styrke af flexorer og ekstensorer ved knæ, hofte og ankel.
Ændring fra baseline IENFD efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med 12 ugers modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner