Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy u pacjentów z neuropatią cukrzycową

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center

Jest to populacyjne badanie pacjentów z cukrzycą typu 2 z neuropatią i bez neuropatii rekrutowanych z duńskiej krajowej kohorty chorych na cukrzycę typu 2 (DD2).

Chorzy na cukrzycę z neuropatią mogą odczuwać objawy obezwładniające, takie jak ból, osłabienie mięśni i zaburzenia równowagi. Osłabienie mięśni może powodować pogorszenie równowagi i niestabilność postawy, zwiększając ryzyko częstych upadków, a tym samym zwiększoną zachorowalność i śmiertelność. Zatem neuropatia cukrzycowa jest związana ze znacznymi upośledzeniami mającymi duży wpływ na codzienne czynności i jakość życia.

Zbadany zostanie wpływ treningu oporowego na objawy neuropatii, siłę i strukturę mięśni u pacjentów z neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Perspektywa: Badania prawdopodobnie poprawią zrozumienie neuropatii cukrzycowej i związku między ryzykiem upadków u pacjentów z dysfunkcjami ruchowymi i bez nich. Wyniki mogą pozwolić na sformułowanie nowych i bardziej precyzyjnych zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych u pacjentów z cukrzycą i neuropatią cukrzycową. Ponadto wyniki mogą prowadzić do lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw efektów treningu. Poprawa funkcji motorycznych może prowadzić do poprawy stabilności chodu, mniejszej liczby urazów spowodowanych upadkami i lepszej jakości życia pacjentów z cukrzycą typu 2, co skutkuje mniejszą chorobowością i śmiertelnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia z jakiejkolwiek innej przyczyny

    • BMI >40
    • Rozrusznik serca
    • Choroba współistniejąca, która jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń
    • Historia udaru z zajęciem kończyn dolnych
    • Choroba niedokrwienna serca
    • Każda inna choroba neurologiczna
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 12-tygodniowy trening oporowy
Inny: 12-tygodniowy trening oporowy
Trening będzie się składał z co najmniej 5 nadzorowanych sesji treningowych co 2 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 60 minut. Pacjenci będą wykonywać trening oporowy składający się z co najmniej 3 ćwiczeń oddziałujących na największe grupy mięśniowe ciała, trenując najbardziej podstawowe wzorce ruchowe, które działają na całe ciało jako skoordynowany system. Pacjenci będą trenować zgodnie z liniowym progresywnym modelem z powolnym zwiększaniem ciężaru podczas każdej sesji treningowej, koncentrując się na zginaczach, prostownikach stawu skokowego i kolanowego oraz zginaczach, prostownikach i odwodzących stawu biodrowego.
NIE_INTERWENCJA: Nie pada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych (IENFD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej IENFD po 12 tygodniach
Przed i po 12-tygodniowym okresie treningowym zostaną wykonane 1-2 małe biopsje o średnicy 3 mm w celu oceny funkcji małych włókien nerwowych.
Zmiana od wartości początkowej IENFD po 12 tygodniach
Siła mięśni (siła izokinetyczna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej IENFD po 12 tygodniach
Do określenia maksymalnej siły izokinetycznej zginaczy i prostowników stawu kolanowego, biodrowego i skokowego wykorzystana zostanie dynamometria izokinetyczna.
Zmiana od wartości początkowej IENFD po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na 12-tygodniowy trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj