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开智能老龄化处方：将卫生系统与基于社区的生活方式干预相结合

2023年9月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是测试向老年人提供锻炼和健康生活方式计划 Smart Aging 的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

智能老龄化计划旨在在现实世界中具有可扩展性、可实施性和可持续性。 该计划将患者及其临床医生与社区健身中心联系起来。 Smart Aging Program 旨在利用现有资源来提供创新计划，以增加老年人的身体活动。

该计划从患者-医生层面开始。 该计划在社区健身中心、参与者的家中进行（家庭锻炼、监测），并使用移动技术将身体活动数据发送回临床医生。

Smart Aging Program 包括个性化和结构化的锻炼计划，结合生活方式教育和移动健康监测。 锻炼计划包括一个 12 周的启动阶段，然后是一个 40 周的维护阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 转介临床医生
  • 走动：独立行走并在没有休息的情况下成功完成 6 分钟步行测试
  • 足够流利的英语来参与学习程序
  • 根据体力活动电话评估 61 久坐或活动不足

排除标准：

  • 可能影响安全或完成的具有临床意义的全身或精神疾病
  • 痴呆症的诊断；使用痴呆药物（胆碱酯酶抑制剂、美金刚）
  • 最近 6 个月内有心肌梗塞或不稳定的冠状动脉疾病（例如心绞痛、心律失常）。
  • 最近 6 个月的脑血管事件（中风或短暂性脑缺血发作）
  • 最近 2 年的癌症诊断（非转移性基底细胞癌或鳞状细胞癌或至少 2 年未接受治疗而处于缓解期的癌症除外）
  • 严重的疼痛或肌肉骨骼疾病限制了安全参与的能力
  • 另一名家庭成员参加了这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：智慧养老计划
参加者将被纳入智能老龄化计划。
行为的：智慧养老计划
旨在改善老年人健康的综合生活方式和健身计划。 Smart Aging Program 代表了一个由专门的健康教练、移动监控、专业课程和锻炼机会组成的套餐。
有源比较器：控制组
参与者将被编入接收反映当前护理标准的教育材料的小组。
行为的：教材
当前的护理标准。 包括涵盖健康生活方式益处的教育材料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健康的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
在跑步机测试期间通过峰值耗氧量（VO2 峰值）测量。
从基线更改为 12 周
心肺健康的变化
大体时间：从基线到 52 周的变化
在跑步机测试期间通过峰值耗氧量（VO2 峰值）测量。
从基线到 52 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗的变化
大体时间：52周
使用稳态模型评估 2 进行测量。
52周
脂肪量的变化
大体时间：52周
使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量。
52周
瘦体重的变化
大体时间：52周
使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量。
52周
胆固醇的变化
大体时间：52周
将测量总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的变化。
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey Burns, MD、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Smart Aging Program

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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