Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepisywanie inteligentnego starzenia się: integracja systemów opieki zdrowotnej z interwencjami dotyczącymi stylu życia opartymi na społeczności

12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności programu ćwiczeń i zdrowego stylu życia, Smart Aging, dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Smart Aging został zaprojektowany tak, aby był skalowalny, możliwy do wdrożenia i zrównoważony w rzeczywistym świecie. Ten program łączy pacjentów i ich lekarzy z lokalnymi centrami fitness. Program inteligentnego starzenia się ma na celu wykorzystanie już istniejących zasobów w celu dostarczenia innowacyjnego programu mającego na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych.

Program rozpoczyna się na poziomie pacjent-lekarz. Program jest prowadzony w środowiskowych centrach fitness, w domu uczestnika (ćwiczenia domowe, monitoring), a także przesyła dane dotyczące aktywności fizycznej z powrotem do lekarza za pomocą technologii mobilnej.

Program inteligentnego starzenia się składa się ze spersonalizowanego i ustrukturyzowanego programu ćwiczeń połączonego z edukacją dotyczącą stylu życia i mobilnym monitorowaniem stanu zdrowia. Program ćwiczeń obejmuje 12-tygodniową fazę inicjacji, po której następuje 40-tygodniowa faza podtrzymująca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany klinicysta
  • Ambulatoryjny: chodź bez pomocy i pomyślnie ukończ 6-minutowy test marszu bez odpoczynku
  • Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w procedurach studiów
  • Siedzący lub mało aktywny według Telefonicznej Oceny Aktywności Fizycznej61

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa lub psychiatryczna, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo lub ukończenie
  • Rozpoznanie demencji; stosowanie leków na demencję (inhibitory cholinoesterazy, memantyna)
  • Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna choroba wieńcowa (np. dusznica bolesna, arytmia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zdarzenie naczyniowo-mózgowe (udar lub przemijający napad niedokrwienny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego bez przerzutów lub raka w remisji przy braku leczenia przez co najmniej 2 lata)
  • Znaczący ból lub zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające możliwość bezpiecznego uczestnictwa
  • Do badania zgłosił się inny członek gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program inteligentnego starzenia się
Uczestnicy zostaną włączeni do programu Smart Ageing.
Behawioralne: Program inteligentnego starzenia się
Kompleksowy program lifestylowo-kondycyjny mający na celu poprawę zdrowia osób starszych. Program Smart Aging to pakiet składający się z dedykowanego trenera zdrowia, monitorowania mobilnego, specjalistycznego programu nauczania i możliwości ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną zapisani do grupy, która otrzyma materiały edukacyjne odzwierciedlające aktualny standard opieki.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Aktualny standard opieki. Zawiera materiały edukacyjne dotyczące korzyści płynących ze zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni
Mierzone jako szczytowe zużycie tlenu (szczytowe VO2) podczas testów na bieżni.
Zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni
Zmiana sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni
Mierzone jako szczytowe zużycie tlenu (szczytowe VO2) podczas testów na bieżni.
Zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany insulinooporności
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Mierzone za pomocą modelu oceny homeostazy 2.
52 tygodnie
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zmierzono za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
52 tygodnie
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zmierzono za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
52 tygodnie
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zmierzone zostaną zmiany całkowitego cholesterolu, LDL i HDL.
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Smart Aging Program

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program inteligentnego starzenia się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj