Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens öregedés felírása: Egészségügyi rendszerek integrálása közösségi alapú életmódbeli beavatkozásokkal

2023. szeptember 12. frissítette: University of Kansas Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a gyakorlatok és egészséges életmód program, az Intelligens öregedés hatékonyságát az idősebb felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Smart Aging Program célja, hogy méretezhető, megvalósítható és fenntartható legyen a való világban. Ez a program egyesíti a betegeket és klinikusaikat a közösségi alapú fitneszközpontokkal. Az Intelligens Öregedés Program arra törekszik, hogy a már meglévő forrásokat felhasználja egy innovatív program megvalósítására az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésére.

A program beteg-orvos szinten kezdődik. A program közösségi alapú fitneszközpontokban, a résztvevő otthonában zajlik (otthoni torna, monitorozás), valamint a fizikai aktivitási adatokat mobiltechnológia segítségével visszaküldi a klinikusnak.

Az Intelligens Öregedés Program egy személyre szabott és strukturált edzésprogramból áll, életstílus oktatással és mobil egészségfigyeléssel kombinálva. Az edzésprogram tartalmaz egy 12 hetes bevezető szakaszt, amelyet egy 40 hetes karbantartási szakasz követ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

219

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikus utalt
  • Ambuláns: séta segítség nélkül, és sikeresen teljesítse a 6 perces sétatesztet pihenés nélkül
  • Kellően folyékonyan beszél angolul ahhoz, hogy részt vegyen a tanulmányi eljárásokban
  • Ülő vagy alulaktív a fizikai aktivitás telefonos felmérése alapján61

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős szisztémás vagy pszichiátriai betegség, amely befolyásolhatja a biztonságot vagy a befejezést
  • A demencia diagnózisa; demencia elleni gyógyszerek (kolinészteráz-gátlók, memantin) alkalmazása
  • Szívinfarktus vagy instabil koszorúér-betegség (például angina, aritmia) az elmúlt 6 hónapban.
  • Cerebrovascularis esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham) az elmúlt 6 hónapban
  • Rákdiagnózis az elmúlt 2 évben (kivéve a nem áttétes bazális vagy laphámsejtes karcinómát vagy a remisszióban lévő daganatot, legalább 2 éves kezelés hiányában)
  • Jelentős fájdalom vagy mozgásszervi rendellenesség, amely korlátozza a biztonságos részvételt
  • A vizsgálatba a háztartás egy másik tagja is bekapcsolódott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intelligens öregedés program
A résztvevők beiratkoznak az Okos Öregedés Programba.
Átfogó életmód- és fitneszprogram az idősebb felnőttek egészségének javítására. Az Intelligens Öregedés Program egy olyan csomag, amely egy dedikált egészségügyi edzőből, mobil megfigyelésből, speciális tananyagból és edzéslehetőségekből áll.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők olyan csoportba kerülnek be, amely olyan oktatási anyagokat kap, amelyek tükrözik a jelenlegi ellátási színvonalat.
Az ellátás jelenlegi színvonala. Tartalmazza az egészséges életmód előnyeit bemutató oktatási anyagokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A futópad tesztelése során mért csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs).
Változás az alapvonalról 12 hétre
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Változás az alapvonalról 52 hétre
A futópad tesztelése során mért csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs).
Változás az alapvonalról 52 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia változásai
Időkeret: 52 hét
Homeosztázis Modell Assessment 2 segítségével mérve.
52 hét
A zsírtömeg változása
Időkeret: 52 hét
Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mérve.
52 hét
Változás a karcsú tömegben
Időkeret: 52 hét
Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mérve.
52 hét
A koleszterin változása
Időkeret: 52 hét
Mérni fogják az összkoleszterin, az LDL és a HDL változásait.
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smart Aging Program

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Intelligens öregedés program

Iratkozz fel