- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03253341
Intelligens öregedés felírása: Egészségügyi rendszerek integrálása közösségi alapú életmódbeli beavatkozásokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Smart Aging Program célja, hogy méretezhető, megvalósítható és fenntartható legyen a való világban. Ez a program egyesíti a betegeket és klinikusaikat a közösségi alapú fitneszközpontokkal. Az Intelligens Öregedés Program arra törekszik, hogy a már meglévő forrásokat felhasználja egy innovatív program megvalósítására az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésére.
A program beteg-orvos szinten kezdődik. A program közösségi alapú fitneszközpontokban, a résztvevő otthonában zajlik (otthoni torna, monitorozás), valamint a fizikai aktivitási adatokat mobiltechnológia segítségével visszaküldi a klinikusnak.
Az Intelligens Öregedés Program egy személyre szabott és strukturált edzésprogramból áll, életstílus oktatással és mobil egészségfigyeléssel kombinálva. Az edzésprogram tartalmaz egy 12 hetes bevezető szakaszt, amelyet egy 40 hetes karbantartási szakasz követ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikus utalt
- Ambuláns: séta segítség nélkül, és sikeresen teljesítse a 6 perces sétatesztet pihenés nélkül
- Kellően folyékonyan beszél angolul ahhoz, hogy részt vegyen a tanulmányi eljárásokban
- Ülő vagy alulaktív a fizikai aktivitás telefonos felmérése alapján61
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős szisztémás vagy pszichiátriai betegség, amely befolyásolhatja a biztonságot vagy a befejezést
- A demencia diagnózisa; demencia elleni gyógyszerek (kolinészteráz-gátlók, memantin) alkalmazása
- Szívinfarktus vagy instabil koszorúér-betegség (például angina, aritmia) az elmúlt 6 hónapban.
- Cerebrovascularis esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham) az elmúlt 6 hónapban
- Rákdiagnózis az elmúlt 2 évben (kivéve a nem áttétes bazális vagy laphámsejtes karcinómát vagy a remisszióban lévő daganatot, legalább 2 éves kezelés hiányában)
- Jelentős fájdalom vagy mozgásszervi rendellenesség, amely korlátozza a biztonságos részvételt
- A vizsgálatba a háztartás egy másik tagja is bekapcsolódott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligens öregedés program
A résztvevők beiratkoznak az Okos Öregedés Programba.
|
Átfogó életmód- és fitneszprogram az idősebb felnőttek egészségének javítására.
Az Intelligens Öregedés Program egy olyan csomag, amely egy dedikált egészségügyi edzőből, mobil megfigyelésből, speciális tananyagból és edzéslehetőségekből áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők olyan csoportba kerülnek be, amely olyan oktatási anyagokat kap, amelyek tükrözik a jelenlegi ellátási színvonalat.
|
Az ellátás jelenlegi színvonala.
Tartalmazza az egészséges életmód előnyeit bemutató oktatási anyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A futópad tesztelése során mért csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs).
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Változás az alapvonalról 52 hétre
|
A futópad tesztelése során mért csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs).
|
Változás az alapvonalról 52 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinrezisztencia változásai
Időkeret: 52 hét
|
Homeosztázis Modell Assessment 2 segítségével mérve.
|
52 hét
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: 52 hét
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mérve.
|
52 hét
|
|
Változás a karcsú tömegben
Időkeret: 52 hét
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mérve.
|
52 hét
|
|
A koleszterin változása
Időkeret: 52 hét
|
Mérni fogják az összkoleszterin, az LDL és a HDL változásait.
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Smart Aging Program
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Intelligens öregedés program
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Hebrew University of JerusalemToborzásSzubjektív kognitív hanyatlás (SCD)Izrael
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Indiana University Health; Regenstrief Institute...Befejezve
-
HelicalCodeMDJohnson & Johnson; 23andMe, Inc.BefejezveGenetika | A bőr öregedéseEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
The University of Texas at San AntonioThe University of Texas Health Science Center at San AntonioIsmeretlen
-
Oregon Research InstituteAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
Universidad Austral de ChileJelentkezés meghívóvalCraniocerebrális trauma | Craniotomia | Koponyaplasztika | Craniocerebrális sérülések | Craniotomia műtét | Kraniotómia vágásChile