Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreskrivning af smart aldring: Integrering af sundhedssystemer med fællesskabsbaserede livsstilsinterventioner

12. september 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at levere et træningsprogram og en sund livsstil, Smart Aging, til ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smart Aging-programmet er designet til at være skalerbart, implementerbart og bæredygtigt i den virkelige verden. Dette program forbinder patienter og deres klinikere med community-baserede fitnesscentre. Smart Aging-programmet ser ud til at bruge allerede eksisterende ressourcer til at levere et innovativt program til at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne.

Programmet starter på patient-læge niveau. Programmet udføres i lokalsamfundsbaserede fitnesscentre, deltagerens hjem (hjemmetræning, overvågning) og sender også fysisk aktivitetsdata tilbage til klinikeren ved hjælp af mobilteknologi.

Smart Aging-programmet består af et personligt og struktureret træningsprogram kombineret med livsstilsundervisning og mobil-sundhedsovervågning. Træningsprogrammet omfatter en 12-ugers opstartsfase efterfulgt af en 40-ugers vedligeholdelsesfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniker henvist
  • Ambulant: gå uden hjælp og fuldfør 6 minutters gangtest uden hvile
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at deltage i undersøgelsesprocedurer
  • Stillesiddende eller underaktiv ved telefonisk vurdering af fysisk aktivitet61

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant systemisk eller psykiatrisk sygdom, der kan påvirke sikkerheden eller færdiggørelsen
  • Diagnose af demens; brug af demensmedicin (cholinesterasehæmmere, memantin)
  • Myokardieinfarkt eller ustabil koronararteriesygdom (f.eks. angina, arytmi) i de sidste 6 måneder.
  • Cerebrovaskulær hændelse (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald) inden for de sidste 6 måneder
  • Kræftdiagnose inden for de sidste 2 år (undtagen ikke-metastatisk basal- eller planocellulært karcinom eller kræft i remission uden behandling i mindst 2 år)
  • Betydelige smerter eller muskel- og skeletlidelser, der begrænser muligheden for at deltage sikkert
  • Et andet medlem af husstanden tilmeldte sig undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart Aging-program
Deltagerne vil blive tilmeldt Smart Aging-programmet.
Adfærdsmæssigt: Smart Aging-program
Omfattende livsstils- og fitnessprogram designet til at forbedre sundheden for ældre voksne. Smart Aging-programmet repræsenterer en pakke bestående af en dedikeret sundhedscoach, mobil overvågning, specialiseret læseplan og træningsmuligheder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt en gruppe, der modtager undervisningsmateriale, der afspejler den nuværende standard for pleje.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Nuværende standard for pleje. Indeholder undervisningsmateriale, der dækker fordelene ved en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Målt ved maksimalt iltforbrug (VO2-peak) under løbebåndstest.
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Skift fra baseline til 52 uger
Målt ved maksimalt iltforbrug (VO2-peak) under løbebåndstest.
Skift fra baseline til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i insulinresistens
Tidsramme: 52 uger
Målt ved hjælp af Homeostase Model Assessment 2.
52 uger
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: 52 uger
Målt ved hjælp af en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning.
52 uger
Ændring i mager masse
Tidsramme: 52 uger
Målt ved hjælp af en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning.
52 uger
Ændring i kolesterol
Tidsramme: 52 uger
Ændringer i total kolesterol, LDL og HDL vil blive målt.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart Aging Program

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smart Aging-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner