- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253341
Älykkään ikääntymisen määrääminen: Terveysjärjestelmien integrointi yhteisöpohjaisiin elämäntapainterventioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Smart Aging -ohjelma on suunniteltu skaalautuvaksi, toteutettavaksi ja kestäväksi todellisessa maailmassa. Tämä ohjelma yhdistää potilaat ja heidän lääkärinsä yhteisöllisiin kuntokeskuksiin. Älykäs ikääntyminen -ohjelma pyrkii hyödyntämään jo olemassa olevia resursseja tarjotakseen innovatiivisen ohjelman ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Ohjelma alkaa potilas-lääkäritasolla. Ohjelma toteutetaan yhteisöllisissä kuntokeskuksissa, osallistujan kotona (kotiharjoittelu, seuranta) ja se lähettää myös fyysisen aktiivisuuden tiedot takaisin kliinikolle mobiilitekniikan avulla.
Älykäs ikääntyminen -ohjelma koostuu yksilöllisestä ja jäsennellystä liikuntaohjelmasta yhdistettynä elämäntapakasvatukseen ja mobiili-terveysseurantaan. Harjoitusohjelma sisältää 12 viikon aloitusvaiheen, jota seuraa 40 viikon ylläpitovaihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikko viittasi
- Ambulatorinen: kävele ilman apua ja suorita onnistuneesti 6 minuutin kävelytesti ilman lepoa
- Riittävän sujuva englannin kielen osallistuminen opintoihin
- Istuva tai vajaaaktiivinen fyysisen aktiivisuuden puhelinarvioinnin mukaan61
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä systeeminen tai psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tai valmistumiseen
- Dementian diagnoosi; dementialääkkeiden käyttö (koliiniesteraasin estäjät, memantiini)
- Sydäninfarkti tai epästabiili sepelvaltimotauti (esim. angina pectoris, rytmihäiriö) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aivoverisuonitapahtuma (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syöpädiagnoosi viimeisen 2 vuoden ajalta (paitsi ei-metastaattinen tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai remissiossa oleva syöpä, kun hoitoa ei ole annettu vähintään 2 vuoteen)
- Merkittävä kipu tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka rajoittaa kykyä osallistua turvallisesti
- Toinen perheenjäsen ilmoittautui tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Smart Aging -ohjelma
Osallistujat otetaan mukaan Smart Aging -ohjelmaan.
|
Kattava elämäntapa- ja kunto-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ikääntyneiden aikuisten terveyttä.
Älykäs ikääntyminen -ohjelma edustaa pakettia, joka koostuu erityisestä terveysvalmentajasta, mobiiliseurannasta, erikoistuneesta opetussuunnitelmasta ja liikuntamahdollisuuksista.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat kirjataan ryhmään, joka saa koulutusmateriaalia, joka vastaa nykyistä hoitotasoa.
|
Nykyinen hoitotaso.
Sisältää koulutusmateriaaleja, jotka kattavat terveellisten elämäntapojen edut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Mitattu huippuhapenkulutuksella (VO2-huippu) juoksumattotestin aikana.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 52 viikkoon
|
Mitattu huippuhapenkulutuksella (VO2-huippu) juoksumattotestin aikana.
|
Muutos perustilasta 52 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu Homeostasis Model Assessment 2:lla.
|
52 viikkoa
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
52 viikkoa
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
52 viikkoa
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, LDL:n ja HDL:n muutokset mitataan.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smart Aging Program
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Smart Aging -ohjelma
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; VinfenIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Stressi | Loppuun palaminen | Nukkua | Ahdistus | Kopiointitaidot | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ruokavalioYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Indiana University Health; Regenstrief...Rekrytointi
-
Integrative Skin Science and ResearchAgeLess Sciences Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiValokuvauksen ikääntyminenYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Northwestern UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisAlzheimerin tauti, putoukset, ikääntyminen paikallaanYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis