Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предписание «умного старения»: интеграция систем здравоохранения с мероприятиями по изменению образа жизни на уровне местных сообществ

12 сентября 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью этого исследования является проверка эффективности программы упражнений и здорового образа жизни Smart Aging для пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа Smart Aging разработана таким образом, чтобы быть масштабируемой, реализуемой и устойчивой в реальном мире. Эта программа объединяет пациентов и их врачей с общественными фитнес-центрами. Программа Smart Aging направлена ​​на использование уже существующих ресурсов для реализации инновационной программы повышения физической активности пожилых людей.

Программа начинается на уровне пациента-врача. Программа проводится в общественных фитнес-центрах, дома у участников (домашние упражнения, мониторинг), а также отправляет данные о физической активности врачу с помощью мобильных технологий.

Программа Smart Aging состоит из персонализированной и структурированной программы упражнений в сочетании с обучением образу жизни и мобильным мониторингом здоровья. Программа упражнений включает 12-недельный начальный этап, за которым следует 40-недельный поддерживающий этап.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиницист направлен
  • Амбулаторно: ходить без посторонней помощи и успешно пройти тест 6-минутной ходьбы без отдыха
  • Владение английским языком в достаточной степени для участия в учебных процедурах
  • Малоподвижный или малоподвижный по телефону Оценка физической активности61

Критерий исключения:

  • Клинически значимое системное или психическое заболевание, которое может повлиять на безопасность или завершение
  • Диагностика деменции; использование лекарств от деменции (ингибиторы холинэстеразы, мемантин)
  • Инфаркт миокарда или нестабильное заболевание коронарной артерии (например, стенокардия, аритмия) за последние 6 месяцев.
  • Цереброваскулярное событие (инсульт или транзиторная ишемическая атака) за последние 6 месяцев
  • Диагноз рака за последние 2 года (за исключением неметастатического базальноклеточного или плоскоклеточного рака или рака в стадии ремиссии при отсутствии лечения в течение как минимум 2 лет)
  • Сильная боль или скелетно-мышечное расстройство, ограничивающее возможность безопасного участия
  • Другой член домохозяйства, включенный в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Умное старение»
Участники будут зачислены в программу Smart Aging Program.
Поведенческий: Программа «Умное старение»
Комплексная программа здорового образа жизни и фитнеса, предназначенная для улучшения здоровья пожилых людей. Программа Smart Aging представляет собой пакет, состоящий из специального тренера по здоровью, мобильного мониторинга, специализированной учебной программы и возможностей для упражнений.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут зачислены в группу, которая получит учебные материалы, отражающие текущий стандарт медицинской помощи.
Поведенческий: Образовательные материалы
Текущий стандарт ухода. Включает учебные материалы, освещающие преимущества здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряется пиковым потреблением кислорода (пиком VO2) во время тестирования на беговой дорожке.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 52 недель
Измеряется пиковым потреблением кислорода (пиком VO2) во время тестирования на беговой дорожке.
Изменение от исходного уровня до 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения резистентности к инсулину
Временное ограничение: 52 недели
Измерено с использованием модели оценки гомеостаза 2.
52 недели
Изменение жировой массы
Временное ограничение: 52 недели
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
52 недели
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: 52 недели
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
52 недели
Изменение холестерина
Временное ограничение: 52 недели
Будут измеряться изменения общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП.
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Smart Aging Program

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Умное старение»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться