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スマート エイジングの処方: 健康システムとコミュニティ ベースのライフスタイル介入の統合

2023年9月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、運動と健康的なライフスタイル プログラムである Smart Aging を高齢者に提供することの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Smart Aging Program は、現実の世界でスケーラブル、実装可能、および持続可能になるように設計されています。 このプログラムは、患者とその臨床医をコミュニティ ベースのフィットネス センターに参加させます。 スマート エイジング プログラムは、既存のリソースを使用して、高齢者の身体活動を増やす革新的なプログラムを提供しようとしています。

プログラムは、患者医師レベルから始まります。 このプログラムは、参加者の自宅であるコミュニティベースのフィットネスセンターで実施され（ホームエクササイズ、モニタリング）、モバイル技術を使用して身体活動データを臨床医に送り返します。

スマート エイジング プログラムは、ライフスタイル教育とモバイル ヘルス モニタリングを組み合わせた、パーソナライズされ構造化されたエクササイズ プログラムで構成されています。 運動プログラムには、12 週間の開始段階と、それに続く 40 週間の維持段階が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 紹介された臨床医
  • 歩行: 補助なしで歩行し、休憩なしで 6 分間の歩行テストを正常に完了する
  • 研究手続きに参加するのに十分な英語力
  • 身体活動の電話評価による座りがちまたは運動不足61

除外基準:

  • -安全性または完了に影響を与える可能性のある臨床的に重要な全身性または精神疾患
  • 認知症の診断;認知症薬の使用（コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン）
  • -過去6か月間の心筋梗塞または不安定な冠動脈疾患（狭心症、不整脈など）。
  • -過去6か月間の脳血管イベント（脳卒中または一過性脳虚血発作）
  • -過去2年間のがんの診断（非転移性基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または少なくとも2年間治療を受けていない寛解中のがんを除く）
  • -安全に参加する能力を制限する重大な痛みまたは筋骨格障害
  • 研究に登録されている世帯の別のメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スマートエイジングプログラム
参加者はスマート エイジング プログラムに登録されます。
行動：スマートエイジングプログラム
高齢者の健康を改善するために設計された包括的なライフスタイルとフィットネス プログラム。 スマート エイジング プログラムは、専任のヘルス コーチ、モバイル モニタリング、専門的なカリキュラム、運動の機会で構成されるパッケージです。
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、現在の標準治療を反映した教材を受け取るグループに登録されます。
行動：教材
現在の標準治療。 健康的なライフスタイルの利点をカバーする教育資料が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
トレッドミル テスト中のピーク酸素消費量 (VO2 ピーク) によって測定されます。
ベースラインから 12 週間に変更
心肺機能の変化
時間枠：ベースラインから 52 週に変更
トレッドミル テスト中のピーク酸素消費量 (VO2 ピーク) によって測定されます。
ベースラインから 52 週に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性の変化
時間枠：52週間
恒常性モデル評価 2 を使用して測定。
52週間
脂肪量の変化
時間枠：52週間
二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンを使用して測定。
52週間
除脂肪体重の変化
時間枠：52週間
二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンを使用して測定。
52週間
コレステロールの変化
時間枠：52週間
総コレステロール、LDL、HDLの変化を測定します。
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Burns, MD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Smart Aging Program

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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