Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování chytrého stárnutí: Integrace zdravotních systémů s komunitními intervencemi v oblasti životního stylu

12. září 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je otestovat účinnost programu cvičení a zdravého životního stylu, Chytré stárnutí, starším dospělým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Smart Aging je navržen tak, aby byl škálovatelný, implementovatelný a udržitelný v reálném světě. Tento program spojuje pacienty a jejich lékaře s komunitními fitness centry. Program Smart Ageing se snaží využít již existující zdroje k vytvoření inovativního programu na zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých.

Program začíná na úrovni pacient-lékař. Program probíhá v komunitních fitness centrech, v domově účastníka (domácí cvičení, monitorování) a také odesílá údaje o fyzické aktivitě zpět lékaři pomocí mobilní technologie.

Program Smart Aging se skládá z personalizovaného a strukturovaného cvičebního programu kombinovaného s osvětou o životním stylu a mobilním monitorováním zdraví. Cvičební program zahrnuje 12týdenní zahajovací fázi, po níž následuje 40týdenní udržovací fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučil lékař
  • Ambulantní: chodit bez pomoci a úspěšně absolvovat 6minutový test chůze bez odpočinku
  • Dostatečně plynně anglicky pro účast na studijních postupech
  • Sedavý nebo nedostatečný pohyb podle telefonického hodnocení fyzické aktivity61

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné systémové nebo psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit bezpečnost nebo dokončení
  • Diagnóza demence; užívání léků proti demenci (inhibitory cholinesterázy, memantin)
  • Infarkt myokardu nebo nestabilní onemocnění koronárních tepen (např. angina pectoris, arytmie) za posledních 6 měsíců.
  • Cévní mozková příhoda (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka) za posledních 6 měsíců
  • Diagnóza rakoviny v posledních 2 letech (kromě nemetastatického bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu nebo rakoviny v remisi při absenci léčby po dobu alespoň 2 let)
  • Výrazná bolest nebo muskuloskeletální porucha omezující schopnost bezpečné účasti
  • Do studie se přihlásil další člen domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program chytrého stárnutí
Účastníci budou zařazeni do programu Smart Ageing.
Behaviorální: Program chytrého stárnutí
Komplexní program životního stylu a fitness určený ke zlepšení zdraví starších dospělých. Program Smart Aging představuje balíček sestávající ze specializovaného zdravotního kouče, mobilního monitorování, specializovaného kurikula a příležitostí ke cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou zařazeni do skupiny, která obdrží vzdělávací materiály, které odrážejí současný standard péče.
Behaviorální: Vzdělávací materiály
Současný standard péče. Zahrnuje vzdělávací materiály o výhodách zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 12 týdnů
Měřeno špičkovou spotřebou kyslíku (vrchol VO2) během testování na běžeckém pásu.
Změna ze základního stavu na 12 týdnů
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 52 týdnů
Měřeno špičkovou spotřebou kyslíku (vrchol VO2) během testování na běžeckém pásu.
Změna ze základního stavu na 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny inzulinové rezistence
Časové okno: 52 týdnů
Měřeno pomocí Homeostasis Model Assessment 2.
52 týdnů
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: 52 týdnů
Měřeno pomocí skenu s duální energií rentgenové absorptiometrie (DEXA).
52 týdnů
Změna libové hmoty
Časové okno: 52 týdnů
Měřeno pomocí skenu s duální energií rentgenové absorptiometrie (DEXA).
52 týdnů
Změna cholesterolu
Časové okno: 52 týdnů
Budou měřeny změny celkového cholesterolu, LDL a HDL.
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Smart Aging Program

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program chytrého stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit