Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart Aging voorschrijven: gezondheidssystemen integreren met op de gemeenschap gebaseerde levensstijlinterventies

12 september 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van het aanbieden van een programma voor lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl, Smart Aging, aan oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Smart Aging-programma is ontworpen om schaalbaar, implementeerbaar en duurzaam te zijn in de echte wereld. Dit programma sluit zich aan bij patiënten en hun clinici met community-based fitnesscentra. Het Smart Aging-programma probeert reeds bestaande middelen te gebruiken om een ​​innovatief programma te leveren om de fysieke activiteit bij oudere volwassenen te vergroten.

Het programma begint op patiënt-artsniveau. Het programma wordt uitgevoerd in fitnesscentra in de gemeenschap, bij de deelnemer thuis (thuisoefeningen, monitoring) en stuurt ook fysieke activiteitsgegevens terug naar de clinicus met behulp van mobiele technologie.

Het Smart Aging Program bestaat uit een gepersonaliseerd en gestructureerd beweegprogramma gecombineerd met leefstijlvoorlichting en mobiele gezondheidsmonitoring. Het oefenprogramma omvat een initiatiefase van 12 weken, gevolgd door een onderhoudsfase van 40 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts verwezen
  • Ambulant: loop zonder hulp en voltooi de 6 minuten looptest met succes zonder rust
  • Voldoende vloeiend Engels om deel te nemen aan studieprocedures
  • Sedentair of onderactief volgens de telefonische beoordeling van fysieke activiteit61

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante systemische of psychiatrische ziekte die de veiligheid of voltooiing kan beïnvloeden
  • Diagnose van dementie; gebruik van medicijnen tegen dementie (cholinesteraseremmers, memantine)
  • Myocardinfarct of onstabiele coronaire hartziekte (bijv. angina pectoris, aritmie) in de afgelopen 6 maanden.
  • Cerebrovasculaire gebeurtenis (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval) in de laatste 6 maanden
  • Kankerdiagnose in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-gemetastaseerd basaal- of plaveiselcelcarcinoom of kanker in remissie zonder behandeling gedurende ten minste 2 jaar)
  • Aanzienlijke pijn of musculoskeletale aandoening die het vermogen om veilig deel te nemen beperkt
  • Een ander lid van het huishouden schreef zich in voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor slim ouder worden
Deelnemers worden ingeschreven in het Smart Ageing-programma.
Gedragsmatig: Programma voor slim ouder worden
Uitgebreid lifestyle- en fitnessprogramma ontworpen om de gezondheid van oudere volwassenen te verbeteren. Het Smart Aging-programma vertegenwoordigt een pakket dat bestaat uit een toegewijde gezondheidscoach, mobiele monitoring, een gespecialiseerd curriculum en oefenmogelijkheden.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers worden ingeschreven in een groep die educatief materiaal ontvangt dat de huidige standaard van zorg weerspiegelt.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Huidige zorgstandaard. Inclusief voorlichtingsmateriaal over de voordelen van een gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
Gemeten aan de hand van het maximale zuurstofverbruik (VO2-piek) tijdens het testen van de loopband.
Verander van basislijn naar 12 weken
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 52 weken
Gemeten aan de hand van het maximale zuurstofverbruik (VO2-piek) tijdens het testen van de loopband.
Verander van baseline naar 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in insulineresistentie
Tijdsspanne: 52 weken
Gemeten met behulp van Homeostasis Model Assessment 2.
52 weken
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: 52 weken
Gemeten met behulp van een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan.
52 weken
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: 52 weken
Gemeten met behulp van een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan.
52 weken
Verandering in cholesterol
Tijdsspanne: 52 weken
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL en HDL worden gemeten.
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Smart Aging Program

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma voor slim ouder worden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren