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Verschreibung von Smart Aging: Integration von Gesundheitssystemen in gemeinschaftsbasierte Lifestyle-Interventionen

12. September 2023 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bereitstellung eines Programms für Bewegung und gesunde Lebensweise, Smart Aging, für ältere Erwachsene zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Smart-Aging-Programm ist so konzipiert, dass es in der realen Welt skalierbar, umsetzbar und nachhaltig ist. Dieses Programm verbindet Patienten und ihre Ärzte mit gemeindebasierten Fitnesszentren. Das Smart-Aging-Programm versucht, bereits vorhandene Ressourcen zu nutzen, um ein innovatives Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener bereitzustellen.

Das Programm beginnt auf der Patienten-Arzt-Ebene. Das Programm wird in gemeindenahen Fitnesszentren, bei den Teilnehmern zu Hause (Heimübungen, Überwachung) durchgeführt und sendet auch Daten zur körperlichen Aktivität mithilfe mobiler Technologie an den Kliniker zurück.

Das Smart-Aging-Programm besteht aus einem personalisierten und strukturierten Trainingsprogramm in Kombination mit Lebensstilerziehung und mobiler Gesundheitsüberwachung. Das Trainingsprogramm umfasst eine 12-wöchige Einführungsphase, gefolgt von einer 40-wöchigen Erhaltungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker überwiesen
  • Ambulant: Gehen Sie ohne fremde Hilfe und schließen Sie den 6-Minuten-Gehtest ohne Pause erfolgreich ab
  • Ausreichende Englischkenntnisse zur Teilnahme am Studienverfahren
  • Bewegungsmangel oder Unteraktivität laut telefonischer Beurteilung der körperlichen Aktivität61

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante systemische oder psychiatrische Erkrankung, die die Sicherheit oder den Abschluss beeinträchtigen kann
  • Diagnose von Demenz; Einnahme von Demenzmedikamenten (Cholinesterasehemmer, Memantin)
  • Myokardinfarkt oder instabile koronare Herzkrankheit (z. B. Angina pectoris, Arrhythmie) in den letzten 6 Monaten.
  • Zerebrovaskuläres Ereignis (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke) in den letzten 6 Monaten
  • Krebsdiagnose in den letzten 2 Jahren (außer nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Krebs in Remission ohne Behandlung für mindestens 2 Jahre)
  • Erhebliche Schmerzen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Fähigkeit zur sicheren Teilnahme einschränken
  • Ein weiteres Mitglied des Haushalts nahm an der Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smart-Aging-Programm
Die Teilnehmer werden in das Smart-Aging-Programm aufgenommen.
Verhalten: Smart-Aging-Programm
Umfassendes Lifestyle- und Fitnessprogramm zur Verbesserung der Gesundheit älterer Erwachsener. Das Smart-Aging-Programm stellt ein Paket dar, das aus einem engagierten Gesundheitscoach, mobiler Überwachung, einem spezialisierten Lehrplan und Übungsmöglichkeiten besteht.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden in eine Gruppe eingeschrieben, die Schulungsmaterialien erhält, die den aktuellen Behandlungsstandard widerspiegeln.
Verhalten: Lehrmaterial
Aktueller Pflegestandard. Enthält Schulungsmaterialien zu den Vorteilen eines gesunden Lebensstils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Gemessen am maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2-Peak) während des Laufbandtests.
Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 52 Wochen
Gemessen am maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2-Peak) während des Laufbandtests.
Wechseln Sie von Baseline zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Insulinresistenz
Zeitfenster: 52 Wochen
Gemessen mit Homöostase-Modellbewertung 2.
52 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 52 Wochen
Gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DEXA).
52 Wochen
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: 52 Wochen
Gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DEXA).
52 Wochen
Veränderung des Cholesterins
Zeitfenster: 52 Wochen
Änderungen des Gesamtcholesterins, LDL und HDL werden gemessen.
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smart Aging Program

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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