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Prescrevendo o envelhecimento inteligente: integrando sistemas de saúde com intervenções de estilo de vida baseadas na comunidade

12 de setembro de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de exercício e estilo de vida saudável, Smart Aging, para adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Smart Aging Program foi projetado para ser escalável, implementável e sustentável no mundo real. Este programa une pacientes e seus médicos a centros de fitness baseados na comunidade. O Smart Aging Program procura usar os recursos já existentes para oferecer um programa inovador para aumentar a atividade física em adultos mais velhos.

O programa começa no nível médico-paciente. O programa é realizado em academias comunitárias, na casa do participante (exercícios em casa, monitoramento) e também envia dados de atividade física de volta ao clínico usando tecnologia móvel.

O Smart Aging Program consiste em um programa de exercícios personalizado e estruturado combinado com educação de estilo de vida e monitoramento de saúde móvel. O programa de exercícios inclui uma fase inicial de 12 semanas, seguida por uma fase de manutenção de 40 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico encaminhado
  • Ambulatorial: anda sem ajuda e completa com sucesso o teste de caminhada de 6 minutos sem descanso
  • Suficientemente fluente em inglês para participar dos procedimentos do estudo
  • Sedentário ou hipoativo pela Avaliação de Atividade Física por Telefone61

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica ou psiquiátrica clinicamente significativa que pode afetar a segurança ou a conclusão
  • Diagnóstico de demência; uso de medicamentos para demência (inibidores da colinesterase, memantina)
  • Infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana instável (por exemplo, angina, arritmia) nos últimos 6 meses.
  • Evento cerebrovascular (AVC ou ataque isquêmico transitório) nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico de câncer nos últimos 2 anos (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular não metastático ou câncer em remissão na ausência de tratamento por pelo menos 2 anos)
  • Dor significativa ou distúrbio musculoesquelético limitando a capacidade de participar com segurança
  • Outro membro da família inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Envelhecimento Inteligente
Os participantes serão inscritos no Programa Smart Aging.
Comportamental: Programa de Envelhecimento Inteligente
Estilo de vida abrangente e programa de condicionamento físico projetado para melhorar a saúde dos adultos mais velhos. O Smart Aging Program representa um pacote que consiste em um treinador de saúde dedicado, monitoramento móvel, currículo especializado e oportunidades de exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão inscritos no grupo que recebe materiais educativos que refletem o padrão atual de atendimento.
Comportamental: Materiais Educacionais
Padrão de atendimento atual. Inclui materiais educativos que cobrem os benefícios de um estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
Medido pelo consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) durante o teste em esteira.
Mudança da linha de base para 12 semanas
Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Mudança da linha de base para 52 semanas
Medido pelo consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) durante o teste em esteira.
Mudança da linha de base para 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na resistência à insulina
Prazo: 52 semanas
Medido usando a Avaliação do Modelo de Homeostase 2.
52 semanas
Mudança na massa gorda
Prazo: 52 semanas
Medido usando uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
52 semanas
Mudança na massa magra
Prazo: 52 semanas
Medido usando uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
52 semanas
Mudança no Colesterol
Prazo: 52 semanas
Alterações no colesterol total, LDL e HDL serão medidas.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Smart Aging Program

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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