Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att föreskriva smart åldrande: Integrering av hälsosystem med gemenskapsbaserade livsstilsinterventioner

12 september 2023 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av att leverera ett tränings- och hälsosam livsstilsprogram, Smart Aging, till äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smart Aging-programmet är utformat för att vara skalbart, implementerbart och hållbart i den verkliga världen. Detta program förenar patienter och deras läkare med community-baserade fitnesscenter. Programmet Smart Aging ser ut att använda redan befintliga resurser för att leverera ett innovativt program för att öka fysisk aktivitet hos äldre vuxna.

Programmet börjar på patient-läkarnivå. Programmet genomförs i community-baserade fitnesscenter, deltagarens hem (hemträning, övervakning) och skickar även fysisk aktivitetsdata tillbaka till läkaren med hjälp av mobil teknik.

Smart Aging-programmet består av ett personligt och strukturerat träningsprogram kombinerat med livsstilsutbildning och mobil hälsoövervakning. Träningsprogrammet inkluderar en 12-veckors initieringsfas, följt av en 40-veckors underhållsfas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad läkare
  • Ambulant: gå utan hjälp och slutför 6 minuters gångtestet utan vila
  • Tillräckligt flytande engelska för att delta i studieprocedurer
  • Stillasittande eller underaktiv enligt telefonbedömningen av fysisk aktivitet61

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant systemisk eller psykiatrisk sjukdom som kan påverka säkerheten eller fullbordandet
  • Diagnos av demens; användning av demensmediciner (kolinesterashämmare, memantin)
  • Myokardinfarkt eller instabil kranskärlssjukdom (t.ex. angina, arytmi) under de senaste 6 månaderna.
  • Cerebrovaskulär händelse (stroke eller övergående ischemisk attack) under de senaste 6 månaderna
  • Cancerdiagnos under de senaste 2 åren (förutom icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer eller cancer i remission i frånvaro av behandling under minst 2 år)
  • Betydande smärta eller muskel- och skelettbesvär som begränsar möjligheten att delta på ett säkert sätt
  • En annan medlem av hushållet skrevs in i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smart Aging-program
Deltagarna kommer att registreras i programmet Smart Aging.
Beteende: Smart Aging-program
Omfattande livsstils- och fitnessprogram utformat för att förbättra hälsan hos äldre vuxna. Smart Aging-programmet representerar ett paket som består av en dedikerad hälsocoach, mobil övervakning, specialiserad läroplan och träningsmöjligheter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att skrivas in i en grupp som får utbildningsmaterial som återspeglar den nuvarande vårdstandarden.
Beteende: Utbildningsmaterial
Nuvarande vårdstandard. Inkluderar utbildningsmaterial som täcker fördelarna med en hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 veckor
Mäts som maximal syreförbrukning (VO2-topp) under löpbandstestning.
Ändra från baslinje till 12 veckor
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från baslinje till 52 veckor
Mäts som maximal syreförbrukning (VO2-topp) under löpbandstestning.
Ändra från baslinje till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i insulinresistens
Tidsram: 52 veckor
Uppmätt med hjälp av Homeostas Model Assessment 2.
52 veckor
Förändring i fettmassa
Tidsram: 52 veckor
Mäts med en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning.
52 veckor
Förändring i Lean Mass
Tidsram: 52 veckor
Mäts med en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning.
52 veckor
Förändring i kolesterol
Tidsram: 52 veckor
Förändringar i totalt kolesterol, LDL och HDL kommer att mätas.
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Smart Aging Program

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Smart Aging-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera