Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreskrive smart aldring: integrering av helsesystemer med fellesskapsbaserte livsstilsintervensjoner

12. september 2023 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av å levere et trenings- og sunn livsstilsprogram, Smart Aging, til eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smart Aging-programmet er utviklet for å være skalerbart, implementerbart og bærekraftig i den virkelige verden. Dette programmet forener pasienter og deres klinikere med fellesskapsbaserte treningssentre. Smart Aging-programmet ser ut til å bruke allerede eksisterende ressurser til å levere et innovativt program for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne.

Programmet starter på pasient-legenivå. Programmet gjennomføres i fellesskapsbaserte treningssentre, deltakerens hjem (hjemmetrening, overvåking) og sender også fysisk aktivitetsdata tilbake til klinikeren ved hjelp av mobilteknologi.

Smart Aging-programmet består av et personlig tilpasset og strukturert treningsprogram kombinert med livsstilsundervisning og mobil-helseovervåking. Treningsprogrammet inkluderer en 12-ukers oppstartsfase, etterfulgt av en 40-ukers vedlikeholdsfase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legen henvist
  • Ambulant: gå uten hjelp og fullfør 6 minutters gangtest uten hvile
  • Tilstrekkelig flytende i engelsk for å delta i studieprosedyrer
  • Stillesittende eller underaktiv av den telefoniske vurderingen av fysisk aktivitet61

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant systemisk eller psykiatrisk sykdom som kan påvirke sikkerhet eller fullføring
  • Diagnose av demens; bruk av demensmedisiner (kolinesterasehemmere, memantin)
  • Hjerteinfarkt eller ustabil koronarsykdom (f.eks. angina, arytmi) de siste 6 månedene.
  • Cerebrovaskulær hendelse (slag eller forbigående iskemisk angrep) de siste 6 månedene
  • Kreftdiagnose de siste 2 årene (unntatt ikke-metastatisk basal- eller plateepitelkarsinom eller kreft i remisjon uten behandling i minst 2 år)
  • Betydelig smerte eller muskel- og skjelettlidelse som begrenser muligheten til å delta trygt
  • Et annet medlem av husstanden meldte seg på studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smart aldringsprogram
Deltakerne vil bli registrert i Smart Aging-programmet.
Atferdsmessig: Smart aldringsprogram
Omfattende livsstils- og treningsprogram utviklet for å forbedre helsen til eldre voksne. Smart Aging-programmet representerer en pakke bestående av en dedikert helsecoach, mobil overvåking, spesialisert pensum og treningsmuligheter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli registrert i en gruppe som mottar undervisningsmateriell som gjenspeiler gjeldende omsorgsstandard.
Atferdsmessig: Utdanningsmateriell
Gjeldende omsorgsstandard. Inkluderer undervisningsmateriell som dekker fordelene ved en sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Endre fra baseline til 12 uker
Målt ved maksimalt oksygenforbruk (VO2-topp) under tredemølletesting.
Endre fra baseline til 12 uker
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Endre fra baseline til 52 uker
Målt ved maksimalt oksygenforbruk (VO2-topp) under tredemølletesting.
Endre fra baseline til 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i insulinresistens
Tidsramme: 52 uker
Målt ved hjelp av Homeostase Model Assessment 2.
52 uker
Endring i fettmasse
Tidsramme: 52 uker
Målt ved hjelp av en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning.
52 uker
Endring i mager masse
Tidsramme: 52 uker
Målt ved hjelp av en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning.
52 uker
Endring i kolesterol
Tidsramme: 52 uker
Endringer i totalkolesterol, LDL og HDL vil bli målt.
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Smart Aging Program

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smart aldringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere