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Prescripción de envejecimiento inteligente: integración de sistemas de salud con intervenciones de estilo de vida basadas en la comunidad

12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es probar la eficacia de ofrecer un programa de ejercicio y estilo de vida saludable, Smart Aging, a adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa Smart Aging está diseñado para ser escalable, implementable y sostenible en el mundo real. Este programa une a los pacientes y sus médicos con centros de acondicionamiento físico comunitarios. El Programa de Envejecimiento Inteligente busca utilizar los recursos ya existentes para ofrecer un programa innovador para aumentar la actividad física en los adultos mayores.

El programa comienza en el nivel médico-paciente. El programa se lleva a cabo en gimnasios comunitarios, en el hogar del participante (ejercicio en el hogar, monitoreo) y también envía datos de actividad física al médico mediante tecnología móvil.

El Programa de Envejecimiento Inteligente consiste en un programa de ejercicio personalizado y estructurado combinado con educación sobre el estilo de vida y monitoreo móvil de la salud. El programa de ejercicios incluye una fase de inicio de 12 semanas, seguida de una fase de mantenimiento de 40 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínico referido
  • Ambulatorio: camine sin ayuda y complete con éxito la prueba de caminata de 6 minutos sin descanso
  • Suficientemente fluido en inglés para participar en los procedimientos del estudio.
  • Sedentarios o hipoactivos por la Evaluación Telefónica de Actividad Física61

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica o psiquiátrica clínicamente significativa que puede afectar la seguridad o la finalización
  • Diagnóstico de demencia; uso de medicamentos para la demencia (inhibidores de la colinesterasa, memantina)
  • Infarto de miocardio o enfermedad arterial coronaria inestable (p. ej., angina, arritmia) en los últimos 6 meses.
  • Evento cerebrovascular (ictus o accidente isquémico transitorio) en los últimos 6 meses
  • Diagnóstico de cáncer en los últimos 2 años (excepto carcinoma de células basales o escamosas no metastásico o cáncer en remisión en ausencia de tratamiento durante al menos 2 años)
  • Dolor significativo o trastorno musculoesquelético que limite la capacidad de participar de manera segura
  • Otro miembro del hogar inscrito en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Envejecimiento Inteligente
Los participantes se inscribirán en el Programa Smart Aging.
Conductual: Programa de Envejecimiento Inteligente
Programa integral de estilo de vida y acondicionamiento físico diseñado para mejorar la salud de los adultos mayores. El programa Smart Aging representa un paquete que consiste en un entrenador de salud dedicado, monitoreo móvil, plan de estudios especializado y oportunidades de ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes se inscribirán en un grupo que reciba materiales educativos que reflejen el estándar de atención actual.
Conductual: Materiales educativos
Estándar actual de atención. Incluye materiales educativos que cubren los beneficios de un estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Medido por el consumo máximo de oxígeno (pico de VO2) durante la prueba en cinta rodante.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
Medido por el consumo máximo de oxígeno (pico de VO2) durante la prueba en cinta rodante.
Cambio desde el inicio hasta las 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 52 semanas
Medido usando Homeostasis Model Assessment 2.
52 semanas
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: 52 semanas
Medido mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
52 semanas
Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: 52 semanas
Medido mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
52 semanas
Cambio en el colesterol
Periodo de tiempo: 52 semanas
Se medirán los cambios en el colesterol total, LDL y HDL.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Smart Aging Program

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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