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Prescrire le vieillissement intelligent : intégrer les systèmes de santé aux interventions communautaires sur le mode de vie

12 septembre 2023 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la prestation d'un programme d'exercice et de mode de vie sain, Smart Aging, aux personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme Smart Aging est conçu pour être évolutif, réalisable et durable dans le monde réel. Ce programme rejoint les patients et leurs cliniciens avec des centres de conditionnement physique communautaires. Le programme Smart Aging cherche à utiliser les ressources déjà existantes pour offrir un programme novateur visant à accroître l'activité physique chez les personnes âgées.

Le programme commence au niveau du patient-médecin. Le programme est mené dans des centres de conditionnement physique communautaires, au domicile du participant (exercice à domicile, surveillance) et renvoie également les données d'activité physique au clinicien à l'aide de la technologie mobile.

Le programme Smart Aging consiste en un programme d'exercices personnalisé et structuré combiné à une éducation au mode de vie et à une surveillance de la santé mobile. Le programme d'exercices comprend une phase d'initiation de 12 semaines, suivie d'une phase d'entretien de 40 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Clinicien référé
  • Ambulatoire : marcher sans aide et réussir le test de marche de 6 minutes sans repos
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer aux procédures d'étude
  • Sédentaire ou sous-actif selon l'évaluation téléphonique de l'activité physique61

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique ou psychiatrique cliniquement significative pouvant affecter la sécurité ou l'achèvement
  • Diagnostic de démence ; utilisation de médicaments contre la démence (inhibiteurs de la cholinestérase, mémantine)
  • Infarctus du myocarde ou maladie coronarienne instable (par exemple, angine de poitrine, arythmie) au cours des 6 derniers mois.
  • Événement cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic de cancer au cours des 2 dernières années (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique ou cancer en rémission en l'absence de traitement depuis au moins 2 ans)
  • Douleur importante ou trouble musculo-squelettique limitant la capacité de participer en toute sécurité
  • Un autre membre du ménage inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de vieillissement intelligent
Les participants seront inscrits au programme Smart Aging.
Comportemental: Programme de vieillissement intelligent
Programme complet de style de vie et de conditionnement physique conçu pour améliorer la santé des personnes âgées. Le programme Smart Aging représente un ensemble composé d'un coach de santé dédié, d'une surveillance mobile, d'un programme spécialisé et d'opportunités d'exercice.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants seront inscrits dans un groupe qui recevra du matériel pédagogique reflétant la norme de soins actuelle.
Comportemental: Matériel éducatif
Norme de soins actuelle. Comprend du matériel éducatif couvrant les avantages d'un mode de vie sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Mesuré par le pic de consommation d'oxygène (pic de VO2) lors des tests sur tapis roulant.
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Passer de la ligne de base à 52 semaines
Mesuré par le pic de consommation d'oxygène (pic de VO2) lors des tests sur tapis roulant.
Passer de la ligne de base à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la résistance à l'insuline
Délai: 52 semaines
Mesuré à l'aide du modèle d'évaluation de l'homéostasie 2.
52 semaines
Changement de masse grasse
Délai: 52 semaines
Mesuré à l'aide d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
52 semaines
Modification de la masse maigre
Délai: 52 semaines
Mesuré à l'aide d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
52 semaines
Modification du cholestérol
Délai: 52 semaines
Les changements dans le cholestérol total, le LDL et le HDL seront mesurés.
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Smart Aging Program

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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