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腰痛：使用生物力学模型和神经影像揭示电机控制适应的贡献

2023年1月17日 更新者：Michael Meier、Balgrist University Hospital
该项目旨在揭示腰痛患者感觉输入的潜在感觉运动重组及其与 LBP 不同运动控制策略的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：腰痛 (LBP) 是一个主要的健康问题。 由于缺乏病理生理学认识，慢性 LBP 的治疗仍然是一个重大挑战。 因此，了解 LBP 病理生理学是一个研究重点。 运动控制的适应可能在慢性或复发性 LBP 中起重要作用，因为运动控制对脊柱姿势、稳定性和运动至关重要。 患有 LBP 的个体存在不同的运动适应策略，并且已经提出了代表光谱两端的两种表型；即对躯干运动的“紧”控制和“松”控制。 前者与躯干运动变异性降低有关，后者与躯干运动变异性增加有关。 这个概念框架对于解释 LBP 的维持和加重非常有用，因为运动控制适应预计会产生长期后果，例如与椎间盘和其他组织退化相关的脊柱组织负荷增加。 需要解决几个知识差距以测试该框架的有效性：1）松/紧控制表型是否确实存在和/或是否存在其他运动控制适应策略？ 2) 与 LBP 相关的椎旁本体感受输入减少/改变是否与神经可塑性皮层变化相关，从而影响感觉运动皮层的组织结构和自上而下的躯干运动控制？ 3）心理因素会影响感觉运动皮层的组织结构和运动控制策略吗？ 为了解决这些知识差距，当前项目的目标是：I) 在 LBP 中建立运动控制表型。 将进行动态运动任务的本体感受加权和生物力学评估，包括特定主题的脊柱运动学变异性及其与疼痛持续时间的关系、与疼痛相关的消极认知、节段负荷和脊柱旁肌肉力量。 II) 测试健康受试者和 LBP 患者的皮质本体感受图是否不同。 将使用功能磁共振成像数据和基于机器学习的单变量和多变量分析来询问响应胸腰椎振动触觉刺激的大脑激活。 III) 测试本体感受图是否显示出与 LBP 患者的脊柱运动模式、疼痛持续时间和消极疼痛相关认知的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8008
        • Balgrist University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准健康受试者：

  • 18至60岁
  • 知情后的书面知情同意书

腰痛患者纳入标准：

  • 18至60岁
  • 腰痛超过1周

排除标准健康受试者：

  • 过去 24 小时内饮酒、吸毒、服用止痛药
  • 怀孕
  • 最近 3 个月内出现急性和/或低复发性背痛
  • 先前的脊柱手术
  • 其他慢性疼痛状况
  • 精神或神经系统疾病史
  • MR-禁忌症
  • 体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米

排除标准腰痛患者：

  • 过去 24 小时内饮酒、吸毒、服用止痛药
  • 怀孕
  • 背痛的具体原因（由临床医生排除）
  • 先前的脊柱手术
  • 精神或神经系统疾病史
  • MR-禁忌症
  • 体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康受试者
日常活动中的脊柱运动学评估和大脑对胸腰椎机械和振动触觉刺激的反应
其他：机械刺激
对健康受试者和腰痛患者胸腰段的机械无痛低压和高压刺激
其他：振动触觉刺激
在 20-150Hz 的频率范围内对健康受试者和腰痛患者的胸腰段进行无痛振动触觉刺激
实验性的：腰痛患者
日常活动中的脊柱运动学评估和大脑对胸腰椎机械和振动触觉刺激的反应
其他：机械刺激
对健康受试者和腰痛患者胸腰段的机械无痛低压和高压刺激
其他：振动触觉刺激
在 20-150Hz 的频率范围内对健康受试者和腰痛患者的胸腰段进行无痛振动触觉刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：MR 评估，30 分钟
通过功能磁共振成像 (fMRI) 记录的背部机械和振动触觉刺激引起的脊柱上 BOLD 反应
MR 评估，30 分钟
脊柱运动学
大体时间：脊柱运动学评估，120 分钟
矢状面和额状面腰椎和胸椎脊柱弯曲角度
脊柱运动学评估，120 分钟
脊柱生物力学：肌肉力量
大体时间：脊柱运动学评估，120 分钟
动态任务期间的分段肌肉力量 (N/mm)
脊柱运动学评估，120 分钟
脊柱生物力学：分段加载
大体时间：脊柱运动学评估，120 分钟
动态任务期间的分段加载 (N)
脊柱运动学评估，120 分钟
本体感觉重新定位错误
大体时间：本体感受评估，10 分钟
通过腰椎和胸椎曲率角度评估矢状面重新定位误差
本体感受评估，10 分钟
压力位移中心
大体时间：姿势稳定性评估，20 分钟
站在测力板上进行振动触觉刺激时的压力位移中心
姿势稳定性评估，20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分段运动
大体时间：MR 评估，20 分钟
使用动态 T2 扫描在机械压力期间受刺激和相邻脊柱节段的位移（椎间角）
MR 评估，20 分钟
害怕运动
大体时间：医疗评估，5 分钟
坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 问卷的得分
医疗评估，5 分钟
恐惧回避信念
大体时间：医疗评估，5 分钟
腰痛患者的恐惧倾向信念问卷 (FABQ) 得分
医疗评估，5 分钟
伤残程度
大体时间：医疗评估，3 分钟
腰痛患者的 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 得分
医疗评估，3 分钟
疼痛特征
大体时间：医疗评估，1 分钟
使用 PainDETECT 问卷对腰痛患者进行疼痛质量评估
医疗评估，1 分钟
背影感悟
大体时间：医学评估，2 分钟
使用 Fremantle Back Awareness Questionnaire 评估背部的自我感知
医学评估，2 分钟
状态和特质焦虑
大体时间：医学评估，2 分钟
状态和特质焦虑（STAI）问卷得分
医学评估，2 分钟
背部压力运动的危害性
大体时间：医疗评估，15 分钟
使用电子版 PHODA 问卷评估背部压力运动的感知危害
医疗评估，15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Balgrist University Hospital

合作者

Psychiatric University Hospital, Zurich
Bern University of Applied Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Michael Meier, PhD、Balgrist University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月17日

研究完成 (实际的)

2023年1月17日

研究注册日期

首次提交

2017年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Project_X

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

计划在“openfmri.org”上以 BIDS 格式共享 fMRI 数据集

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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