Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ländryggssmärta: Avslöjar bidraget från motorstyrningsanpassning med hjälp av biomekanisk modellering och neuroimaging

17 januari 2023 uppdaterad av: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Detta projekt syftar till att avslöja den potentiella sensorimotoriska omorganisationen av sensorisk input hos patienter med ländryggssmärta och dess samband med olika motoriska kontrollstrategier i LBP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ländryggssmärta (LBP) är ett stort hälsoproblem. Behandling av kronisk LBP är fortfarande en stor utmaning på grund av bristande patofysiologisk förståelse. Att förstå LBP-patofysiologi är därför en forskningsprioritet. Anpassningar av motorisk kontroll spelar sannolikt en betydande roll vid kronisk eller återkommande LBP eftersom motorisk kontroll är avgörande för ryggradens hållning, stabilitet och rörelse. Olika motoriska anpassningsstrategier existerar mellan individer med LBP och två fenotyper som representerar motsatta ändar av ett spektrum har föreslagits; dvs "tight" kontroll och "lös" kontroll över bålrörelsen. Den förra skulle vara associerad med minskad bålmotorisk variabilitet, den senare med ökad bålmotorvariabilitet. Detta konceptuella ramverk är mycket användbart för att förklara underhåll och förvärring av LBP eftersom anpassningar av motorisk kontroll förväntas få långsiktiga konsekvenser, såsom ökad belastning av ryggradsvävnad, associerad med degeneration av intervertebrala diskar och andra vävnader. Flera kunskapsluckor måste åtgärdas för att testa giltigheten av detta ramverk: 1) Finns det verkligen lösa/snäva kontrollfenotyper och/eller finns det andra anpassningsstrategier för motorisk kontroll? 2) Är reducerad/förändrad paraspinal proprioceptiv input associerad med LBP relaterad till neuroplastiska kortikala förändringar, vilket påverkar den organisatoriska strukturen i sensorimotoriska cortex och top-down trunkmotorisk kontroll? 3) Påverkar psykologiska faktorer den organisatoriska strukturen i sensomotoriska cortex och motoriska kontrollstrategier? För att komma till rätta med dessa kunskapsluckor är målen för det aktuella projektet: I) Att etablera motorisk kontrollfenotyper i LBP. Proprioceptiv viktning och biomekanisk bedömning av dynamiska rörelseuppgifter, inklusive ämnesspecifik kinematisk variabilitet i ryggraden och dess relation till smärtvaraktighet, negativa smärtrelaterade kognitioner, segmentella belastningar och paraspinala muskelkrafter, kommer att utföras. II) Att testa om kortikala proprioceptiva kartor skiljer sig mellan friska försökspersoner och patienter med LBP. Hjärnaktivering som svar på torakolumbar vibrotaktil stimulering kommer att undersökas med hjälp av funktionell magnetisk resonansavbildningsdata och univariat och multivariat analys baserad på maskininlärning. III) Att testa huruvida proprioceptiva kartor visar ett samband med ryggradens kinematiska mönster, smärtvaraktighet och negativa smärtrelaterade kognitioner hos LBP-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

  • Mellan 18 och 60 år
  • Skriftligt informerat samtycke efter att ha blivit informerat

Inklusionskriterier för patienter med ländryggssmärta:

  • Mellan 18 och 60 år
  • Smärta i ländryggen i mer än 1 vecka

Uteslutningskriterier friska försökspersoner:

  • Konsumtion av alkohol, droger, analgetika under de senaste 24 timmarna
  • Graviditet
  • akuta och/eller lågt återkommande ryggsmärtor under de senaste 3 månaderna
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Andra kroniska smärttillstånd
  • historia av psykiatriska eller neurologiska störningar
  • MR-kontraindikationer
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2

Uteslutningskriterier för patienter med ländryggssmärta:

  • Konsumtion av alkohol, droger, analgetika under de senaste 24 timmarna
  • Graviditet
  • Specifika orsaker till ryggsmärtan (utesluts av läkaren)
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Historik av psykiatriska eller neurologiska störningar
  • MR-kontraindikationer
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
Utvärdering av ryggradens kinematik under dagliga aktiviteter och hjärnans svar på thoracolumbar mekanisk och vibrotaktil stimulering
mekaniska icke-smärtsamma låg- och högtrycksstimuli till thoracolumbar segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
icke-smärtsam vibrotaktil stimulering inom ett frekvensområde mellan 20-150Hz till torakolumbara segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
Experimentell: Ländryggssmärta patienter
Utvärdering av ryggradens kinematik under dagliga aktiviteter och hjärnans svar på thoracolumbar mekanisk och vibrotaktil stimulering
mekaniska icke-smärtsamma låg- och högtrycksstimuli till thoracolumbar segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta
icke-smärtsam vibrotaktil stimulering inom ett frekvensområde mellan 20-150Hz till torakolumbara segment av friska försökspersoner och patienter med ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar
Tidsram: MR-bedömning, 30 minuter
supraspinala BOLD-svar inducerade av mekaniska och vibrotaktila stimuleringar av ryggen registrerade med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
MR-bedömning, 30 minuter
Ryggradens kinematik
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
Sagittala och frontala plana lumbala och thoracal spinal krökningsvinklar
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
Ryggradens biomekanik: muskelkrafter
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
segmentella muskelkrafter (N/mm) under dynamiska uppgifter
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
Ryggradens biomekanik: segmentell belastning
Tidsram: Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
segmentell belastning (N) under dynamiska uppgifter
Spinal kinematisk bedömning, 120 minuter
Proprioceptiva ompositioneringsfel
Tidsram: Proprioceptiv bedömning, 10 minuter
Sagittala plan ompositioneringsfel bedömda genom lumbala och thoracal spinal krökningsvinklar
Proprioceptiv bedömning, 10 minuter
Mittpunkt för tryckförskjutningar
Tidsram: Hållningsstabilitetsbedömning, 20 minuter
Mittpunkt för tryckförskjutningar under vibrotaktil stimulering när du står på en kraftplatta
Hållningsstabilitetsbedömning, 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Segmentell rörelse
Tidsram: MR-bedömning, 20 minuter
Förskjutning (intervertebrala vinklar) av de stimulerade och intilliggande ryggradssegmenten under mekaniskt tryck med hjälp av dynamiska T2-skanningar
MR-bedömning, 20 minuter
Rädsla för rörelse
Tidsram: Medicinsk bedömning, 5 minuter
poäng från Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) frågeformuläret
Medicinsk bedömning, 5 minuter
Övertygelser om att undvika rädsla
Tidsram: Medicinsk bedömning, 5 minuter
poäng från Fear Aovidance Beliefs questionnaire (FABQ) hos patienter med ländryggssmärta
Medicinsk bedömning, 5 minuter
Nivå av funktionshinder
Tidsram: Medicinsk bedömning, 3 minuter
poäng av Oswestry Disability Index (ODI) hos patienter med ländryggssmärta
Medicinsk bedömning, 3 minuter
Smärtegenskaper
Tidsram: Medicinsk bedömning, 1 minut
Smärtkvalitetsbedömning med hjälp av PainDETECT-enkäten hos patienter med ländryggssmärta
Medicinsk bedömning, 1 minut
Uppfattning om ryggen
Tidsram: Medicinsk bedömning, 2 minuter
Bedömning av självuppfattning av ryggen med hjälp av Fremantle Back Awareness Questionnaire
Medicinsk bedömning, 2 minuter
Tillstånds- och egenskapsångest
Tidsram: Medicinsk bedömning, 2 minuter
mängder av tillstånds- och dragångest (STAI) frågeformulär
Medicinsk bedömning, 2 minuter
Upplevd skadlighet av ryggstressande rörelser
Tidsram: Medicinsk bedömning, 15 minuter
Bedömning av den upplevda skadligheten av ryggstressande rörelser med hjälp av den elektroniska versionen av PHODA-enkäten
Medicinsk bedömning, 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Project_X

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att dela fMRI-datauppsättningen i BIDS-format på "openfmri.org"

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på mekanisk stimulering

Prenumerera