Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti dolní části zad: Odhalení přínosu adaptace řízení motoriky pomocí biomechanického modelování a neurozobrazování

17. ledna 2023 aktualizováno: Michael Meier, Balgrist University Hospital

Bolesti dolní části zad: Odhalení přínosu adaptace řízení motoru pomocí biomechanického modelování a neurozobrazování

Tento projekt si klade za cíl odhalit potenciální senzomotorickou reorganizaci senzorického vstupu u pacientů s bolestí dolní části zad a její souvislost s různými strategiemi řízení motoriky u LBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Bolesti dolní části zad (LBP) jsou velkým zdravotním problémem. Léčba chronického LBP je stále velkým problémem kvůli nedostatku patofyziologického porozumění. Pochopení patofyziologie LBP je tedy prioritou výzkumu. Adaptace motorické kontroly pravděpodobně hraje významnou roli u chronického nebo recidivujícího LBP, protože motorická kontrola je zásadní pro držení páteře, stabilitu a pohyb. U jedinců s LBP existují různé strategie motorické adaptace a byly navrženy dva fenotypy představující opačné konce spektra; tj. "těsná" kontrola a "volná" kontrola nad pohybem trupu. První by byl spojen se sníženou variabilitou motoru trupu, pozdější se zvýšenou variabilitou motoru kufru. Tento koncepční rámec je velmi užitečný pro vysvětlení udržování a zhoršování LBP, protože se očekává, že adaptace řízení motoriky budou mít dlouhodobé důsledky, jako je zvýšená zátěž páteřní tkáně spojená s degenerací meziobratlových plotének a dalších tkání. Aby bylo možné otestovat platnost tohoto rámce, je třeba vyřešit několik mezer ve znalostech: 1) Skutečně existují fenotypy volné/těsné kontroly a/nebo existují jiné adaptační strategie řízení motoriky? 2) Souvisí snížený/změněný paraspinální proprioceptivní vstup spojený s LBP s neuroplastickými kortikálními změnami, a tím ovlivňuje organizační strukturu v senzomotorické kůře a řízení motoru trupu shora dolů? 3) Ovlivňují psychologické faktory organizační strukturu v senzomotorické kůře a strategie řízení motoriky? K vyřešení těchto mezer ve znalostech jsou cíle současného projektu: I) Stanovit fenotypy motorické kontroly u LBP. Bude provedeno proprioceptivní vážení a biomechanické hodnocení dynamických pohybových úkolů, včetně subjektově specifické kinematické variability páteře a jejího vztahu k délce trvání bolesti, negativním kognicím souvisejícím s bolestí, segmentální zátěži a paraspinálním svalovým silám. II) Testovat, zda se kortikální proprioceptivní mapy liší mezi zdravými subjekty a pacienty s LBP. Aktivace mozku v reakci na torakolumbální vibrotaktilní stimulaci bude zkoumána pomocí funkčních dat z magnetické rezonance a jednorozměrné a vícerozměrné analýzy založené na strojovém učení. III) Testovat, zda proprioceptivní mapy prokazují vztah ke kinematickým vzorcům páteře, trvání bolesti a negativním kognicím souvisejícím s bolestí u pacientů s LBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Písemný informovaný souhlas poté, co byl informován

Kritéria pro zařazení pacientů s bolestí dolní části zad:

  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Bolest v kříži déle než 1 týden

Kritéria vyloučení zdraví jedinci:

  • Konzumace alkoholu, drog, analgetik za posledních 24 hodin
  • Těhotenství
  • akutní a/nebo nízké recidivující bolesti zad během posledních 3 měsíců
  • Předchozí operace páteře
  • Jiný chronický bolestivý stav
  • anamnéza psychiatrických nebo neurologických poruch
  • MR-kontraindikace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení pacientů s bolestí dolní části zad:

  • Konzumace alkoholu, drog, analgetik za posledních 24 hodin
  • Těhotenství
  • Specifické příčiny bolesti zad (vyloučeno lékařem)
  • Předchozí operace páteře
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • MR-kontraindikace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
Hodnocení kinematiky páteře během denních aktivit a mozkových reakcí na torakolumbální mechanickou a vibrotaktilní stimulaci
Jiný: mechanická stimulace
mechanické nebolestivé nízkotlaké a vysokotlaké stimuly torakolumbálních segmentů zdravých subjektů a pacientů s bolestmi v kříži
Jiný: vibrotaktilní stimulace
nebolestivá vibrotaktilní stimulace ve frekvenčním rozsahu mezi 20–150 Hz až torakolumbální segmenty zdravých subjektů a pacientů s bolestmi v kříži
Experimentální: Pacienti s bolestmi dolní části zad
Hodnocení kinematiky páteře během denních aktivit a mozkových reakcí na torakolumbální mechanickou a vibrotaktilní stimulaci
Jiný: mechanická stimulace
mechanické nebolestivé nízkotlaké a vysokotlaké stimuly torakolumbálních segmentů zdravých subjektů a pacientů s bolestmi v kříži
Jiný: vibrotaktilní stimulace
nebolestivá vibrotaktilní stimulace ve frekvenčním rozsahu mezi 20–150 Hz až torakolumbální segmenty zdravých subjektů a pacientů s bolestmi v kříži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi závislé na úrovni okysličení krve (BOLD).
Časové okno: Hodnocení MR, 30 minut
supraspinální BOLD odpovědi indukované mechanickými a vibrotaktilními stimulacemi zad zaznamenané pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
Hodnocení MR, 30 minut
Kinematika páteře
Časové okno: Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
Úhly zakřivení bederní a hrudní páteře v sagitální a frontální rovině
Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
Biomechanika páteře: svalové síly
Časové okno: Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
segmentální svalové síly (N/mm) při dynamických úlohách
Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
Biomechanika páteře: segmentální zatížení
Časové okno: Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
segmentální zatížení (N) při dynamických úlohách
Hodnocení páteřní kinematiky, 120 minut
Chyby proprioceptivního přemístění
Časové okno: Proprioceptivní hodnocení, 10 minut
Chyby repozice sagitální roviny hodnocené prostřednictvím úhlů zakřivení bederní a hrudní páteře
Proprioceptivní hodnocení, 10 minut
Střed tlakových posunů
Časové okno: Hodnocení posturální stability, 20 minut
Střed tlakových posunů při vibrotaktilní stimulaci ve stoji na silové desce
Hodnocení posturální stability, 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentový pohyb
Časové okno: Hodnocení MR, 20 minut
Posun (intervertebrální úhly) stimulovaných a přilehlých segmentů páteře během mechanického tlaku pomocí dynamických skenů T2
Hodnocení MR, 20 minut
Strach z pohybu
Časové okno: Lékařské posouzení, 5 minut
skóre dotazníku Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK).
Lékařské posouzení, 5 minut
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Lékařské posouzení, 5 minut
skóre dotazníku Fear Aovidance Beliefs (FABQ) u pacientů s bolestí dolní části zad
Lékařské posouzení, 5 minut
Úroveň postižení
Časové okno: Lékařské posouzení, 3 minuty
skóre Oswestry Disability Index (ODI) u pacientů s bolestí dolní části zad
Lékařské posouzení, 3 minuty
Charakteristiky bolesti
Časové okno: Lékařské posouzení, 1 minuta
Hodnocení kvality bolesti pomocí dotazníku PainDETECT u pacientů s bolestí dolní části zad
Lékařské posouzení, 1 minuta
Vnímání zad
Časové okno: Lékařské posouzení, 2 minuty
Posouzení sebevnímání zad pomocí Fremantle Back Awareness Questionnaire
Lékařské posouzení, 2 minuty
Úzkost stavu a rysů
Časové okno: Lékařské posouzení, 2 minuty
skóre dotazníku stavové a rysové úzkosti (STAI).
Lékařské posouzení, 2 minuty
Vnímaná škodlivost pohybů namáhajících záda
Časové okno: Lékařské posouzení, 15 minut
Posouzení vnímané škodlivosti pohybů zatěžujících záda pomocí elektronické verze dotazníku PHODA
Lékařské posouzení, 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Spolupracovníci

Psychiatric University Hospital, Zurich
Bern University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project_X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Plánuje se sdílení datové sady fMRI ve formátu BIDS na „openfmri.org“

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na mechanická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit