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Lombalgie : dévoiler la contribution de l'adaptation du contrôle moteur à l'aide de la modélisation biomécanique et de la neuroimagerie

17 janvier 2023 mis à jour par: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Ce projet vise à révéler la réorganisation sensorimotrice potentielle des entrées sensorielles chez les patients lombalgiques et son association avec différentes stratégies de contrôle moteur dans la lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La lombalgie (LBP) est un problème de santé majeur. Le traitement de la lombalgie chronique reste un défi majeur en raison d'un manque de compréhension physiopathologique. Ainsi, comprendre la physiopathologie des lombalgies est une priorité de recherche. Les adaptations du contrôle moteur jouent probablement un rôle important dans la lombalgie chronique ou récurrente, car le contrôle moteur est crucial pour la posture, la stabilité et le mouvement de la colonne vertébrale. Différentes stratégies d'adaptation motrice existent chez les individus atteints de lombalgie et deux phénotypes représentant les extrémités opposées d'un spectre ont été suggérés ; c'est-à-dire un contrôle "serré" et un contrôle "lâche" sur le mouvement du tronc. Le premier serait associé à une diminution de la variabilité motrice du tronc, le second à une augmentation de la variabilité motrice du tronc. Ce cadre conceptuel est très utile pour expliquer le maintien et l'aggravation de la lombalgie, car les adaptations du contrôle moteur devraient avoir des conséquences à long terme, telles qu'une augmentation de la charge des tissus rachidiens, associée à la dégénérescence des disques intervertébraux et d'autres tissus. Plusieurs lacunes dans les connaissances doivent être comblées pour tester la validité de ce cadre : 1) Existe-t-il effectivement des phénotypes de contrôle lâche/étroit et/ou d'autres stratégies d'adaptation du contrôle moteur ? 2) L'apport proprioceptif paraspinal réduit/altéré associé à la lombalgie est-il lié à des changements corticaux neuroplastiques, affectant ainsi la structure organisationnelle des cortex sensorimoteurs et le contrôle moteur descendant du tronc ? 3) Les facteurs psychologiques influencent-ils la structure organisationnelle des cortex sensori-moteurs et les stratégies de contrôle moteur ? Pour combler ces lacunes dans les connaissances, les objectifs du projet actuel sont les suivants : I) Établir des phénotypes de contrôle moteur chez les lombalgiques. La pondération proprioceptive et l'évaluation biomécanique des tâches de mouvement dynamique, y compris la variabilité cinématique de la colonne vertébrale spécifique au sujet et sa relation avec la durée de la douleur, les cognitions négatives liées à la douleur, les charges segmentaires et les forces musculaires paraspinales, seront effectuées. II) Pour tester si les cartes proprioceptives corticales diffèrent entre les sujets sains et les patients atteints de lombalgie. L'activation cérébrale en réponse à la stimulation vibrotactile thoraco-lombaire sera interrogée à l'aide de données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et d'analyses univariées et multivariées basées sur l'apprentissage automatique. III) Tester si les cartes proprioceptives démontrent une relation avec les schémas cinématiques de la colonne vertébrale, la durée de la douleur et les cognitions négatives liées à la douleur chez les patients lombalgiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion sujets sains :

  • Entre 18 et 60 ans
  • Consentement éclairé écrit après avoir été informé

Critères d'inclusion patients lombalgiques :

  • Entre 18 et 60 ans
  • Lombalgie depuis plus d'une semaine

Critères d'exclusion sujets sains :

  • Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
  • Grossesse
  • douleurs dorsales aiguës et/ou basses récurrentes au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Autre état de douleur chronique
  • antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Contre-indications MR
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2

Critères d'exclusion patients lombalgiques :

  • Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
  • Grossesse
  • Causes spécifiques du mal de dos (exclues par le clinicien)
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Contre-indications MR
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
Expérimental: Patients lombalgiques
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Évaluation IRM, 30 minutes
réponses BOLD supraspinales induites par des stimulations mécaniques et vibrotactiles du dos enregistrées au moyen de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
Évaluation IRM, 30 minutes
Cinématique de la colonne vertébrale
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
Angles de courbure rachidienne lombaire et thoracique dans les plans sagittal et frontal
Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
Biomécanique du rachis : forces musculaires
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
forces musculaires segmentaires (N/mm) lors de tâches dynamiques
Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
Biomécanique de la colonne vertébrale : chargement segmentaire
Délai: Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
chargement segmentaire (N) lors de tâches dynamiques
Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
Erreurs de repositionnement proprioceptif
Délai: Bilan proprioceptif, 10 minutes
Erreurs de repositionnement du plan sagittal évaluées par les angles de courbure vertébrale lombaire et thoracique
Bilan proprioceptif, 10 minutes
Déplacements du centre de pression
Délai: Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes
Déplacements du centre de pression lors de la stimulation vibrotactile en position debout sur une plaque de force
Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement segmentaire
Délai: Évaluation IRM, 20 minutes
Déplacement (angles intervertébraux) des segments rachidiens stimulés et adjacents lors d'une pression mécanique à l'aide de scanners T2 dynamiques
Évaluation IRM, 20 minutes
Peur du mouvement
Délai: Bilan médical, 5 minutes
score du questionnaire Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
Bilan médical, 5 minutes
Croyances d'évitement de la peur
Délai: Bilan médical, 5 minutes
scores du questionnaire Fear Aovidance Beliefs (FABQ) chez les patients lombalgiques
Bilan médical, 5 minutes
Niveau d'invalidité
Délai: Bilan médical, 3 minutes
scores de l'Oswestry Disability Index (ODI) chez les patients lombalgiques
Bilan médical, 3 minutes
Caractéristiques de la douleur
Délai: Bilan médical, 1 minute
Évaluation de la qualité de la douleur à l'aide du questionnaire PainDETECT chez les patients lombalgiques
Bilan médical, 1 minute
Perception du dos
Délai: Bilan médical, 2 minutes
Évaluation de la perception de soi du dos à l'aide du Fremantle Back Awareness Questionnaire
Bilan médical, 2 minutes
Anxiété d'état et de trait
Délai: Bilan médical, 2 minutes
questionnaire sur les scores d'anxiété d'état et de trait (STAI)
Bilan médical, 2 minutes
Nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos
Délai: Bilan médical, 15 minutes
Évaluation de la nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos à l'aide de la version électronique du questionnaire PHODA
Bilan médical, 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project_X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Il est prévu de partager l'ensemble de données IRMf au format BIDS sur "openfmri.org"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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