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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03255616
Lombalgie : dévoiler la contribution de l'adaptation du contrôle moteur à l'aide de la modélisation biomécanique et de la neuroimagerie
17 janvier 2023 mis à jour par: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Ce projet vise à révéler la réorganisation sensorimotrice potentielle des entrées sensorielles chez les patients lombalgiques et son association avec différentes stratégies de contrôle moteur dans la lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La lombalgie (LBP) est un problème de santé majeur.
Le traitement de la lombalgie chronique reste un défi majeur en raison d'un manque de compréhension physiopathologique.
Ainsi, comprendre la physiopathologie des lombalgies est une priorité de recherche.
Les adaptations du contrôle moteur jouent probablement un rôle important dans la lombalgie chronique ou récurrente, car le contrôle moteur est crucial pour la posture, la stabilité et le mouvement de la colonne vertébrale.
Différentes stratégies d'adaptation motrice existent chez les individus atteints de lombalgie et deux phénotypes représentant les extrémités opposées d'un spectre ont été suggérés ; c'est-à-dire un contrôle "serré" et un contrôle "lâche" sur le mouvement du tronc.
Le premier serait associé à une diminution de la variabilité motrice du tronc, le second à une augmentation de la variabilité motrice du tronc.
Ce cadre conceptuel est très utile pour expliquer le maintien et l'aggravation de la lombalgie, car les adaptations du contrôle moteur devraient avoir des conséquences à long terme, telles qu'une augmentation de la charge des tissus rachidiens, associée à la dégénérescence des disques intervertébraux et d'autres tissus.
Plusieurs lacunes dans les connaissances doivent être comblées pour tester la validité de ce cadre : 1) Existe-t-il effectivement des phénotypes de contrôle lâche/étroit et/ou d'autres stratégies d'adaptation du contrôle moteur ?
2) L'apport proprioceptif paraspinal réduit/altéré associé à la lombalgie est-il lié à des changements corticaux neuroplastiques, affectant ainsi la structure organisationnelle des cortex sensorimoteurs et le contrôle moteur descendant du tronc ? 3) Les facteurs psychologiques influencent-ils la structure organisationnelle des cortex sensori-moteurs et les stratégies de contrôle moteur ?
Pour combler ces lacunes dans les connaissances, les objectifs du projet actuel sont les suivants : I) Établir des phénotypes de contrôle moteur chez les lombalgiques.
La pondération proprioceptive et l'évaluation biomécanique des tâches de mouvement dynamique, y compris la variabilité cinématique de la colonne vertébrale spécifique au sujet et sa relation avec la durée de la douleur, les cognitions négatives liées à la douleur, les charges segmentaires et les forces musculaires paraspinales, seront effectuées.
II) Pour tester si les cartes proprioceptives corticales diffèrent entre les sujets sains et les patients atteints de lombalgie.
L'activation cérébrale en réponse à la stimulation vibrotactile thoraco-lombaire sera interrogée à l'aide de données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et d'analyses univariées et multivariées basées sur l'apprentissage automatique.
III) Tester si les cartes proprioceptives démontrent une relation avec les schémas cinématiques de la colonne vertébrale, la durée de la douleur et les cognitions négatives liées à la douleur chez les patients lombalgiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion sujets sains :
- Entre 18 et 60 ans
- Consentement éclairé écrit après avoir été informé
Critères d'inclusion patients lombalgiques :
- Entre 18 et 60 ans
- Lombalgie depuis plus d'une semaine
Critères d'exclusion sujets sains :
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
- Grossesse
- douleurs dorsales aiguës et/ou basses récurrentes au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Autre état de douleur chronique
- antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Contre-indications MR
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
Critères d'exclusion patients lombalgiques :
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 h
- Grossesse
- Causes spécifiques du mal de dos (exclues par le clinicien)
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Contre-indications MR
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets sains
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
|
stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
|
|
Expérimental: Patients lombalgiques
Évaluation de la cinématique de la colonne vertébrale lors des activités quotidiennes et des réponses cérébrales à la stimulation mécanique et vibrotactile thoraco-lombaire
|
stimuli mécaniques non douloureux à basse et haute pression sur les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
stimulation vibrotactile non douloureuse dans une plage de fréquences comprise entre 20 et 150 Hz pour les segments thoraco-lombaires de sujets sains et de patients lombalgiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Évaluation IRM, 30 minutes
|
réponses BOLD supraspinales induites par des stimulations mécaniques et vibrotactiles du dos enregistrées au moyen de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
|
Évaluation IRM, 30 minutes
|
|
Cinématique de la colonne vertébrale
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
|
Angles de courbure rachidienne lombaire et thoracique dans les plans sagittal et frontal
|
Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
|
|
Biomécanique du rachis : forces musculaires
Délai: Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
|
forces musculaires segmentaires (N/mm) lors de tâches dynamiques
|
Évaluation de la cinématique rachidienne, 120 minutes
|
|
Biomécanique de la colonne vertébrale : chargement segmentaire
Délai: Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
|
chargement segmentaire (N) lors de tâches dynamiques
|
Évaluation de la cinématique vertébrale, 120 minutes
|
|
Erreurs de repositionnement proprioceptif
Délai: Bilan proprioceptif, 10 minutes
|
Erreurs de repositionnement du plan sagittal évaluées par les angles de courbure vertébrale lombaire et thoracique
|
Bilan proprioceptif, 10 minutes
|
|
Déplacements du centre de pression
Délai: Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes
|
Déplacements du centre de pression lors de la stimulation vibrotactile en position debout sur une plaque de force
|
Évaluation de la stabilité posturale, 20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement segmentaire
Délai: Évaluation IRM, 20 minutes
|
Déplacement (angles intervertébraux) des segments rachidiens stimulés et adjacents lors d'une pression mécanique à l'aide de scanners T2 dynamiques
|
Évaluation IRM, 20 minutes
|
|
Peur du mouvement
Délai: Bilan médical, 5 minutes
|
score du questionnaire Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
|
Bilan médical, 5 minutes
|
|
Croyances d'évitement de la peur
Délai: Bilan médical, 5 minutes
|
scores du questionnaire Fear Aovidance Beliefs (FABQ) chez les patients lombalgiques
|
Bilan médical, 5 minutes
|
|
Niveau d'invalidité
Délai: Bilan médical, 3 minutes
|
scores de l'Oswestry Disability Index (ODI) chez les patients lombalgiques
|
Bilan médical, 3 minutes
|
|
Caractéristiques de la douleur
Délai: Bilan médical, 1 minute
|
Évaluation de la qualité de la douleur à l'aide du questionnaire PainDETECT chez les patients lombalgiques
|
Bilan médical, 1 minute
|
|
Perception du dos
Délai: Bilan médical, 2 minutes
|
Évaluation de la perception de soi du dos à l'aide du Fremantle Back Awareness Questionnaire
|
Bilan médical, 2 minutes
|
|
Anxiété d'état et de trait
Délai: Bilan médical, 2 minutes
|
questionnaire sur les scores d'anxiété d'état et de trait (STAI)
|
Bilan médical, 2 minutes
|
|
Nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos
Délai: Bilan médical, 15 minutes
|
Évaluation de la nocivité perçue des mouvements sollicitant le dos à l'aide de la version électronique du questionnaire PHODA
|
Bilan médical, 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project_X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Il est prévu de partager l'ensemble de données IRMf au format BIDS sur "openfmri.org"
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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