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Lumbalgia: revelación de la contribución de la adaptación del control motor mediante el modelado biomecánico y la neuroimagen

17 de enero de 2023 actualizado por: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Este proyecto tiene como objetivo revelar la posible reorganización sensoriomotora de la información sensorial en pacientes con dolor lumbar y su asociación con diferentes estrategias de control motor en LBP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El dolor lumbar (LBP) es un problema de salud importante. El tratamiento del dolor lumbar crónico sigue siendo un desafío importante debido a la falta de comprensión fisiopatológica. Por lo tanto, comprender la fisiopatología del dolor lumbar es una prioridad de investigación. Es probable que las adaptaciones del control motor desempeñen un papel importante en el dolor lumbar crónico o recurrente porque el control motor es crucial para la postura, la estabilidad y el movimiento de la columna. Existen diferentes estrategias de adaptación motora entre las personas con dolor lumbar y se han sugerido dos fenotipos que representan los extremos opuestos de un espectro; es decir, control "apretado" y control "flojo" sobre el movimiento del tronco. El primero estaría asociado con una variabilidad motora del tronco reducida, el segundo con una variabilidad motora del tronco aumentada. Este marco conceptual es muy útil para explicar el mantenimiento y el agravamiento del dolor lumbar porque se espera que las adaptaciones del control motor tengan consecuencias a largo plazo, como un aumento de la carga del tejido espinal, asociado con la degeneración de los discos intervertebrales y otros tejidos. Se deben abordar varios vacíos de conocimiento para probar la validez de este marco: 1) ¿Existen realmente fenotipos de control laxo/ajustado y/o existen otras estrategias de adaptación del control motor? 2) ¿La entrada propioceptiva paraespinal reducida/alterada asociada con el dolor lumbar está relacionada con cambios corticales neuroplásticos, lo que afecta la estructura organizativa en las cortezas sensoriomotoras y el control motor del tronco de arriba hacia abajo? 3) ¿Los factores psicológicos influyen en la estructura organizacional en las cortezas sensoriomotoras y las estrategias de control motor? Para abordar estas lagunas de conocimiento, los objetivos del proyecto actual son: I) Establecer fenotipos de control motor en LBP. Se realizará la ponderación propioceptiva y la evaluación biomecánica de las tareas de movimiento dinámico, incluida la variabilidad cinemática de la columna vertebral específica del sujeto y su relación con la duración del dolor, las cogniciones negativas relacionadas con el dolor, las cargas segmentarias y las fuerzas musculares paraespinales. II) Probar si los mapas propioceptivos corticales difieren entre sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar. La activación cerebral en respuesta a la estimulación vibrotáctil toracolumbar se interrogará utilizando datos de imágenes de resonancia magnética funcional y análisis univariante y multivariante basados ​​en aprendizaje automático. III) Probar si los mapas propioceptivos demuestran una relación con los patrones cinemáticos de la columna vertebral, la duración del dolor y las cogniciones negativas relacionadas con el dolor en pacientes con dolor lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión sujetos sanos:

  • Edad entre 18 y 60 años
  • Consentimiento informado por escrito después de ser informado

Criterios de inclusión pacientes con lumbalgia:

  • Edad entre 18 y 60 años
  • Dolor lumbar durante más de 1 semana

Criterios de exclusión sujetos sanos:

  • Consumo de alcohol, drogas, analgésicos en las últimas 24 h
  • El embarazo
  • dolor de espalda recurrente agudo y/o bajo en los últimos 3 meses
  • Cirugía previa de columna
  • Otra condición de dolor crónico
  • antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • MR-contraindicaciones
  • Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2

Criterios de exclusión pacientes con lumbalgia:

  • Consumo de alcohol, drogas, analgésicos en las últimas 24 h
  • El embarazo
  • Causas específicas del dolor de espalda (descartadas por el médico)
  • Cirugía previa de columna
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos.
  • MR-contraindicaciones
  • Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos sanos
Evaluación de la cinemática de la columna durante las actividades diarias y las respuestas cerebrales a la estimulación mecánica toracolumbar y vibrotáctil
Estímulos mecánicos no dolorosos de baja y alta presión en segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar.
estimulación vibrotáctil no dolorosa dentro de un rango de frecuencia entre 20-150 Hz para segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar
Experimental: Pacientes con dolor lumbar
Evaluación de la cinemática de la columna durante las actividades diarias y las respuestas cerebrales a la estimulación mecánica toracolumbar y vibrotáctil
Estímulos mecánicos no dolorosos de baja y alta presión en segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar.
estimulación vibrotáctil no dolorosa dentro de un rango de frecuencia entre 20-150 Hz para segmentos toracolumbar de sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas dependientes del nivel de oxigenación en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Evaluación de RM, 30 minutos
Respuestas BOLD supraespinales inducidas por estimulaciones mecánicas y vibrotáctiles de la espalda registradas mediante resonancia magnética funcional (fMRI)
Evaluación de RM, 30 minutos
Cinemática de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
Ángulos de curvatura de la columna torácica y lumbar en los planos sagital y frontal
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
Biomecánica de la columna: fuerzas musculares
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
fuerzas musculares segmentarias (N/mm) durante tareas dinámicas
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
Biomecánica de la columna: carga segmentaria
Periodo de tiempo: Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
carga segmentaria (N) durante tareas dinámicas
Evaluación de la cinemática espinal, 120 minutos
Errores de reposicionamiento propioceptivo
Periodo de tiempo: Evaluación propioceptiva, 10 minutos
Errores de reposicionamiento del plano sagital evaluados a través de los ángulos de curvatura espinal lumbar y torácica
Evaluación propioceptiva, 10 minutos
Desplazamientos del centro de presión
Periodo de tiempo: Evaluación de la estabilidad postural, 20 minutos
Desplazamientos del centro de presión durante la estimulación vibrotáctil mientras se está de pie sobre una plataforma de fuerza
Evaluación de la estabilidad postural, 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento segmentario
Periodo de tiempo: Evaluación de RM, 20 minutos
Desplazamiento (ángulos intervertebrales) de los segmentos espinales estimulados y adyacentes durante la presión mecánica utilizando exploraciones T2 dinámicas
Evaluación de RM, 20 minutos
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 5 minutos
puntuación del cuestionario Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)
Evaluación médica, 5 minutos
Creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 5 minutos
puntuaciones del cuestionario Fear Aovidance Beliefs (FABQ) en pacientes con dolor lumbar
Evaluación médica, 5 minutos
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 3 minutos
puntuaciones del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) en pacientes con dolor lumbar
Evaluación médica, 3 minutos
Características del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 1 minuto
Evaluación de la calidad del dolor mediante el cuestionario PainDETECT en pacientes con dolor lumbar
Evaluación médica, 1 minuto
Percepción de la espalda
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 2 minutos
Evaluación de la autopercepción de la espalda mediante el Fremantle Back Awareness Questionnaire
Evaluación médica, 2 minutos
Estado y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 2 minutos
puntajes del cuestionario de ansiedad estado y rasgo (STAI)
Evaluación médica, 2 minutos
Nocividad percibida de los movimientos de tensión en la espalda
Periodo de tiempo: Evaluación médica, 15 minutos
Evaluación de la nocividad percibida de los movimientos de tensión en la espalda utilizando la versión electrónica del cuestionario PHODA
Evaluación médica, 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Project_X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Está previsto compartir el conjunto de datos de fMRI en formato BIDS en "openfmri.org"

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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