Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korsryggsmerter: Avduking av bidraget til tilpasning av motorisk kontroll ved bruk av biomekanisk modellering og nevroimaging

17. januar 2023 oppdatert av: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Dette prosjektet tar sikte på å avsløre den potensielle sansemotoriske reorganiseringen av sensoriske input hos pasienter med korsryggsmerter og dens assosiasjon med forskjellige motoriske kontrollstrategier i LBP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Korsryggsmerter (LBP) er et stort helseproblem. Behandling av kronisk LBP er fortsatt en stor utfordring på grunn av manglende patofysiologisk forståelse. Derfor er forståelse av LBP-patofysiologi en forskningsprioritet. Tilpasninger av motorisk kontroll spiller sannsynligvis en betydelig rolle ved kronisk eller tilbakevendende LBP fordi motorisk kontroll er avgjørende for ryggradens holdning, stabilitet og bevegelse. Ulike motoriske tilpasningsstrategier eksisterer på tvers av individer med LBP og to fenotyper som representerer de motsatte ender av et spekter har blitt foreslått; dvs. "stram" kontroll og "løs" kontroll over bagasjerommet. Førstnevnte vil være assosiert med redusert trunkmotorvariabilitet, den senere med økt trunkmotorvariabilitet. Dette konseptuelle rammeverket er svært nyttig for å forklare vedlikehold og forverring av LBP fordi tilpasninger av motorisk kontroll forventes å ha langsiktige konsekvenser, for eksempel økt spinalvevsbelastning, assosiert med degenerasjon av mellomvirvelskiver og annet vev. Flere kunnskapshull må adresseres for å teste gyldigheten av dette rammeverket: 1) Finnes det virkelig løse/tette kontrollfenotyper og/eller finnes det andre tilpasningsstrategier for motorkontroll? 2) Er redusert/endret paraspinal proprioseptiv input assosiert med LBP relatert til nevroplastiske kortikale forandringer, og påvirker derved organisasjonsstrukturen i sansemotoriske cortex og top-down trunk motorisk kontroll? 3) Påvirker psykologiske faktorer organisasjonsstrukturen i sansemotoriske cortex og motoriske kontrollstrategier? For å adressere disse kunnskapshullene, er målene for det nåværende prosjektet: I) Å etablere motoriske kontrollfenotyper i LBP. Proprioseptiv vekting og biomekanisk vurdering av dynamiske bevegelsesoppgaver, inkludert fagspesifikk kinematisk variasjon i ryggraden og dens forhold til smertevarighet, negative smerterelaterte kognisjoner, segmentbelastninger og paraspinale muskelkrefter, vil bli utført. II) For å teste om kortikale proprioseptive kart er forskjellig mellom friske personer og pasienter med LBP. Hjerneaktivering som respons på thoracolumbar vibrotaktil stimulering vil bli avhørt ved bruk av funksjonelle magnetiske resonansavbildningsdata og univariat og multivariat analyse basert på maskinlæring. III) For å teste om proprioseptive kart viser et forhold til kinematiske mønstre i ryggraden, smertevarighet og negative smerterelaterte kognisjoner hos LBP-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier friske personer:

  • Er mellom 18 og 60 år
  • Skriftlig informert samtykke etter å ha blitt informert

Inklusjonskriterier pasienter med korsryggsmerter:

  • Er mellom 18 og 60 år
  • Korsryggsmerter i mer enn 1 uke

Eksklusjonskriterier for friske personer:

  • Inntak av alkohol, narkotika, smertestillende midler i løpet av de siste 24 timer
  • Svangerskap
  • akutte og/eller lite tilbakevendende ryggsmerter i løpet av de siste 3 månedene
  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Annen kronisk smertetilstand
  • historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • MR-kontraindikasjoner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2

Eksklusjonskriterier pasienter med korsryggsmerter:

  • Inntak av alkohol, narkotika, smertestillende midler i løpet av de siste 24 timer
  • Svangerskap
  • Spesifikke årsaker til ryggsmerter (utelukket av klinikeren)
  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • MR-kontraindikasjoner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Ryggskinematikkvurdering under daglige aktiviteter og hjerneresponser på thoracolumbar mekanisk og vibrotaktil stimulering
mekaniske ikke-smertefulle lav- og høytrykksstimuli til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
ikke-smertefull vibrotaktil stimulering innenfor et frekvensområde mellom 20-150Hz til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
Eksperimentell: Pasienter med korsryggsmerter
Vurdering av ryggradens kinematikk under daglige aktiviteter og hjerneresponser på thoracolumbar mekanisk og vibrotaktil stimulering
mekaniske ikke-smertefulle lav- og høytrykksstimuli til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter
ikke-smertefull vibrotaktil stimulering innenfor et frekvensområde mellom 20-150Hz til thoracolumbar segmenter av friske forsøkspersoner og pasienter med korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) responser
Tidsramme: MR-vurdering, 30 minutter
supraspinale BOLD-responser indusert av mekaniske og vibrotaktile stimuleringer av ryggen registrert ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
MR-vurdering, 30 minutter
Ryggraden kinematikk
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
Sagittale og frontale plan lumbale og thorax spinal krumningsvinkler
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
Ryggradens biomekanikk: muskelkrefter
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
segmentelle muskelkrefter (N/mm) under dynamiske oppgaver
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
Spine biomekanikk: segmentell belastning
Tidsramme: Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
segmentbelastning (N) under dynamiske oppgaver
Spinal kinematikkvurdering, 120 minutter
Proprioseptive reposisjoneringsfeil
Tidsramme: Proprioseptiv vurdering, 10 minutter
Sagittale plan reposisjoneringsfeil vurdert gjennom lumbale og thorax spinal krumningsvinkler
Proprioseptiv vurdering, 10 minutter
Sentrum av trykkforskyvninger
Tidsramme: Postural stabilitetsvurdering, 20 minutter
Sentrum av trykkforskyvninger under vibrotaktil stimulering mens du står på en kraftplate
Postural stabilitetsvurdering, 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Segmentell bevegelse
Tidsramme: MR-vurdering, 20 minutter
Forskyvning (intervertebrale vinkler) av de stimulerte og tilstøtende spinalsegmentene under mekanisk trykk ved bruk av dynamiske T2-skanninger
MR-vurdering, 20 minutter
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 5 minutter
score fra Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) spørreskjema
Medisinsk vurdering, 5 minutter
Tro på frykt for unngåelse
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 5 minutter
score fra Fear Aovidance Beliefs questionnaire (FABQ) hos pasienter med korsryggsmerter
Medisinsk vurdering, 5 minutter
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 3 minutter
score fra Oswestry Disability Index (ODI) hos pasienter med korsryggsmerter
Medisinsk vurdering, 3 minutter
Smertekarakteristikker
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 1 minutt
Smertekvalitetsvurdering ved hjelp av PainDETECT-spørreskjemaet hos pasienter med korsryggsmerter
Medisinsk vurdering, 1 minutt
Oppfatning av ryggen
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 2 minutter
Vurdering av selvoppfatning av ryggen ved hjelp av Fremantle Back Awareness Questionnaire
Medisinsk vurdering, 2 minutter
Tilstands- og egenskapsangst
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 2 minutter
score på tilstands- og trekkangst (STAI) spørreskjema
Medisinsk vurdering, 2 minutter
Opplevd skadelighet av ryggstressende bevegelser
Tidsramme: Medisinsk vurdering, 15 minutter
Vurdering av den opplevde skadeligheten av ryggstressende bevegelser ved hjelp av den elektroniske versjonen av PHODA-spørreskjemaet
Medisinsk vurdering, 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Project_X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å dele fMRI-datasettet i BIDS-format på "openfmri.org"

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på mekanisk stimulering

Abonnere