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腰痛: 生体力学的モデリングとニューロイメージングを使用した運動制御適応の寄与の解明

2023年1月17日 更新者：Michael Meier、Balgrist University Hospital
このプロジェクトは、腰痛患者における感覚入力の潜在的な感覚運動再編成と、LBP におけるさまざまな運動制御戦略との関連性を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 腰痛 (LBP) は主要な健康問題です。 病態生理学的理解が不足しているため、慢性腰痛の治療は依然として大きな課題です。 したがって、LBP の病態生理を理解することは研究の優先事項です。 運動制御は脊椎の姿勢、安定性、および動きに不可欠であるため、運動制御の適応は、慢性または再発性LBPで重要な役割を果たす可能性があります。 異なる運動適応戦略が LBP の個人間で存在し、スペクトルの両端を表す 2 つの表現型が示唆されています。つまり、体幹の動きに対する「タイトな」コントロールと「ルーズな」コントロールです。 前者は体幹の運動変動の減少に関連し、後者は体幹の運動変動の増加に関連します。 この概念的な枠組みは、LBP の維持と悪化を説明するのに非常に役立ちます。これは、運動制御の適応が、椎間板や他の組織の変性に関連する脊椎組織の負荷の増加など、長期的な結果をもたらすと予想されるためです。 このフレームワークの有効性をテストするには、いくつかの知識のギャップに対処する必要があります。 2) 神経可塑性皮質の変化に関連する LBP に関連する傍脊髄固有受容入力の減少/変化は、それによって感覚運動皮質とトップダウンの体幹運動制御の組織構造に影響を与えますか? 3) 心理的要因は、感覚運動皮質と運動制御戦略の組織構造に影響を与えますか? これらの知識のギャップに対処するために、現在のプロジェクトの目的は次のとおりです。 I) LBP の運動制御表現型を確立する。 被験者固有の脊椎の運動学的変動性および痛みの持続時間との関係、負の痛み関連認知、分節負荷および傍脊椎筋力を含む、動的運動課題の固有受容重み付けおよび生体力学的評価が実行されます。 II) 健康な被験者と LBP 患者の間で皮質の固有受容マップが異なるかどうかをテストします。 胸腰部の振動触覚刺激に対する脳の活性化は、機能的磁気共鳴画像データと、機械学習に基づく単変量および多変量解析を使用して調査されます。 III) 固有受容マップが、LBP 患者の脊椎運動パターン、痛みの持続時間、および負の痛み関連認知との関係を示すかどうかをテストすること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準健常者:

  • 18歳から60歳まで
  • 通知を受けた後の書面によるインフォームドコンセント

包含基準腰痛患者：

  • 18歳から60歳まで
  • 1週間以上続く腰痛

除外基準健常者：

  • 過去24時間以内のアルコール、薬物、鎮痛剤の消費
  • 妊娠
  • -過去3か月以内の急性および/または低再発性腰痛
  • 以前の脊椎手術
  • その他の慢性疼痛状態
  • 精神障害または神経障害の病歴
  • MR禁忌
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2

除外基準腰痛患者：

  • 過去24時間以内のアルコール、薬物、鎮痛剤の消費
  • 妊娠
  • 背中の痛みの具体的な原因 (臨床医が除外)
  • 以前の脊椎手術
  • -精神障害または神経障害の病歴
  • MR禁忌
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健常者
日常活動中の脊椎の運動学評価と、胸腰椎の機械的および振動触覚刺激に対する脳の反応
他の：機械的刺激
健康な被験者と腰痛患者の胸腰部セグメントへの機械的で痛みのない低圧および高圧刺激
他の：振動触覚刺激
健康な被験者と腰痛患者の胸腰部セグメントへの 20 ～ 150 Hz の周波数範囲内の痛みのない振動触覚刺激
実験的：腰痛患者
日常活動中の脊椎の運動学評価と、胸腰椎の機械的および振動触覚刺激に対する脳の反応
他の：機械的刺激
健康な被験者と腰痛患者の胸腰部セグメントへの機械的で痛みのない低圧および高圧刺激
他の：振動触覚刺激
健康な被験者と腰痛患者の胸腰部セグメントへの 20 ～ 150 Hz の周波数範囲内の痛みのない振動触覚刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中酸素化レベル依存 (BOLD) 応答
時間枠：MR評価、30分
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）によって記録された背中の機械的および振動触覚刺激によって誘発される棘上BOLD反応
MR評価、30分
スパイン キネマティクス
時間枠：脊椎運動学の評価、120 分
矢状面および前額面の腰椎および胸椎の湾曲角度
脊椎運動学の評価、120 分
脊椎の生体力学: 筋力
時間枠：脊椎の運動学の評価、120 分
動的タスク中の分節筋力 (N/mm)
脊椎の運動学の評価、120 分
脊椎のバイオメカニクス: セグメント負荷
時間枠：脊椎の運動学の評価、120 分
動的タスク中のセグメント負荷 (N)
脊椎の運動学の評価、120 分
固有受容体の再配置エラー
時間枠：固有受容性評価、10 分
腰椎および胸椎の湾曲角度によって評価される矢状面再配置エラー
固有受容性評価、10 分
圧力変位の中心
時間枠：姿勢安定性評価、20 分
フォースプレート上に立っているときの振動触覚刺激中の圧力変位の中心
姿勢安定性評価、20 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分節運動
時間枠：MR評価、20分
ダイナミック T2 スキャンを使用した機械的圧力中の刺激された脊椎セグメントと隣接する脊椎セグメントの変位 (椎間角度)
MR評価、20分
動きへの恐怖
時間枠：医学的評価、5 分
運動恐怖症のタンパスケール（TSK）アンケートのスコア
医学的評価、5 分
恐怖回避の信念
時間枠：医学的評価、5 分
腰痛患者における Fear Aovidance Beliefs アンケート (FABQ) のスコア
医学的評価、5 分
障害のレベル
時間枠：医学的評価、3分
腰痛患者における Oswestry Disability Index (ODI) のスコア
医学的評価、3分
痛みの特徴
時間枠：医学的評価、1 分
腰痛患者におけるPainDETECTアンケートを使用した痛みの質の評価
医学的評価、1 分
背中の認識
時間枠：医学的評価、2 分
Fremantle Back Awareness Questionnaire を使用した背中の自己認識の評価
医学的評価、2 分
状態と特性の不安
時間枠：医学的評価、2 分
状態および特性不安 (STAI) アンケートのスコア
医学的評価、2 分
背中に負荷をかける動きの有害性の認識
時間枠：医学的評価、15分
PHODAアンケートの電子版を使用した、背中にストレスを与える動きの認識された有害性の評価
医学的評価、15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Balgrist University Hospital

協力者

Psychiatric University Hospital, Zurich
Bern University of Applied Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Michael Meier, PhD、Balgrist University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2023年1月17日

研究の完了 (実際)

2023年1月17日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Project_X

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

「openfmri.org」で fMRI データセットを BIDS 形式で共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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