Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в пояснице: раскрытие вклада адаптации управления двигателем с использованием биомеханического моделирования и нейровизуализации

17 января 2023 г. обновлено: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Этот проект направлен на выявление потенциальной сенсомоторной реорганизации сенсорного ввода у пациентов с болью в пояснице и ее связь с различными стратегиями моторного контроля при БНС.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Боль в пояснице (LBP) является серьезной проблемой для здоровья. Лечение хронической БНС по-прежнему представляет собой серьезную проблему из-за отсутствия патофизиологического понимания. Таким образом, понимание патофизиологии LBP является приоритетом исследования. Адаптация двигательного контроля, вероятно, играет важную роль при хронической или рецидивирующей БНС, поскольку двигательный контроль имеет решающее значение для осанки, стабильности и движения позвоночника. У людей с БНС существуют разные стратегии двигательной адаптации, и было предложено два фенотипа, представляющих противоположные концы спектра; то есть «жесткий» контроль и «слабый» контроль над движением туловища. Первое будет связано со сниженной вариабельностью моторики туловища, а вторая — с повышенной вариабельностью моторики туловища. Эта концептуальная схема очень полезна для объяснения сохранения и усугубления БНС, поскольку ожидается, что адаптация контроля движений будет иметь долгосрочные последствия, такие как повышенная нагрузка на ткани позвоночника, связанная с дегенерацией межпозвонковых дисков и других тканей. Для проверки достоверности этой схемы необходимо устранить несколько пробелов в знаниях: 1) Действительно ли существуют фенотипы слабого/жесткого контроля и/или существуют ли другие стратегии адаптации контроля движений? 2) Связан ли сниженный/измененный параспинальный проприоцептивный вход, связанный с БНС, с нейропластическими кортикальными изменениями, влияющими, таким образом, на организационную структуру сенсомоторной коры и моторный контроль туловища сверху вниз? 3) Влияют ли психологические факторы на организационную структуру сенсомоторной коры и стратегии моторного контроля? Чтобы устранить эти пробелы в знаниях, цели текущего проекта: I) Установить фенотипы моторного контроля в LBP. Будут выполняться проприоцептивное взвешивание и биомеханическая оценка динамических двигательных задач, в том числе специфическая для субъекта кинематическая изменчивость позвоночника и ее связь с продолжительностью боли, отрицательные когниции, связанные с болью, сегментарные нагрузки и параспинальные мышечные силы. II) Проверить, различаются ли кортикальные проприоцептивные карты у здоровых людей и пациентов с БНС. Активация мозга в ответ на грудопоясничную вибротактильную стимуляцию будет исследоваться с использованием данных функциональной магнитно-резонансной томографии и одномерного и многомерного анализа на основе машинного обучения. III) Проверить, демонстрируют ли проприоцептивные карты взаимосвязь с кинематическими паттернами позвоночника, продолжительностью боли и негативными когнитивными способностями, связанными с болью, у пациентов с БНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения здоровых субъектов:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Письменное информированное согласие после информирования

Критерии включения пациентов с болью в пояснице:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Боль в пояснице более 1 недели

Критерии исключения здоровых лиц:

  • Употребление алкоголя, наркотиков, анальгетиков в течение последних 24 часов
  • Беременность
  • острая и/или малоповторяющаяся боль в спине в течение последних 3 месяцев
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • Другое хроническое болевое состояние
  • История психических или неврологических расстройств
  • МР-противопоказания
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2

Критерии исключения пациентов с болью в пояснице:

  • Употребление алкоголя, наркотиков, анальгетиков в течение последних 24 часов
  • Беременность
  • Конкретные причины болей в спине (исключаются врачом)
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • История психических или неврологических расстройств
  • МР-противопоказания
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
Оценка кинематики позвоночника при повседневной деятельности и реакции головного мозга на грудопоясничную механическую и вибротактильную стимуляцию
механические безболезненные стимулы низкого и высокого давления к грудопоясничным сегментам здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
безболезненная вибротактильная стимуляция в диапазоне частот от 20 до 150 Гц грудопоясничных сегментов здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
Экспериментальный: Пациенты с болью в пояснице
Оценка кинематики позвоночника при повседневной деятельности и реакции головного мозга на грудопоясничную механическую и вибротактильную стимуляцию
механические безболезненные стимулы низкого и высокого давления к грудопоясничным сегментам здоровых людей и пациентов с болью в пояснице
безболезненная вибротактильная стимуляция в диапазоне частот от 20 до 150 Гц грудопоясничных сегментов здоровых людей и пациентов с болью в пояснице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции, зависящие от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: МРТ оценка, 30 минут
супраспинальные ответы BOLD, индуцированные механическими и вибротактильными раздражениями спины, зарегистрированные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
МРТ оценка, 30 минут
Кинематика позвоночника
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
Углы искривления позвоночника в поясничном и грудном отделах в сагиттальной и фронтальной плоскостях.
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
Биомеханика позвоночника: мышечные силы
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
Сегментарные мышечные силы (Н/мм) при выполнении динамических задач
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
Биомеханика позвоночника: сегментарная нагрузка
Временное ограничение: Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
сегментарная нагрузка (Н) при выполнении динамических задач
Оценка кинематики позвоночника, 120 минут
Ошибки проприоцептивной репозиции
Временное ограничение: Проприоцептивная оценка, 10 минут
Ошибки репозиции в сагиттальной плоскости, оцениваемые по углам искривления позвоночника в поясничном и грудном отделах
Проприоцептивная оценка, 10 минут
Центр смещения давления
Временное ограничение: Оценка постуральной стабильности, 20 минут
Смещения центра давления при вибротактильной стимуляции стоя на силовой пластине
Оценка постуральной стабильности, 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сегментарное движение
Временное ограничение: МРТ оценка, 20 минут
Смещение (межпозвонковых углов) стимулируемых и смежных сегментов позвоночника при механическом давлении с использованием динамических Т2-сканов
МРТ оценка, 20 минут
Страх движения
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 5 минут
оценка опросника по шкале кинезифобии Тампа (TSK)
Медицинский осмотр, 5 минут
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 5 минут
баллы опросника Fear Aovidance Beliefs (FABQ) у пациентов с болью в пояснице
Медицинский осмотр, 5 минут
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Медицинская оценка, 3 минуты
показатели индекса инвалидности Освестри (ODI) у пациентов с болью в пояснице
Медицинская оценка, 3 минуты
Характеристики боли
Временное ограничение: Медицинская оценка, 1 минута
Оценка качества боли с помощью опросника PainDETECT у пациентов с болью в пояснице
Медицинская оценка, 1 минута
Восприятие спины
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 2 минуты
Оценка самовосприятия спины с помощью опросника Fremantle Back Awareness Questionnaire.
Медицинский осмотр, 2 минуты
Состояние и черта тревоги
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 2 минуты
опросник оценки состояния и личностной тревожности (STAI)
Медицинский осмотр, 2 минуты
Воспринимаемая вредность движений, нагружающих спину
Временное ограничение: Медицинский осмотр, 15 минут
Оценка воспринимаемой вредности движений с напряжением спины с помощью электронной версии опросника PHODA
Медицинский осмотр, 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Project_X

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Планируется разместить набор данных фМРТ в формате BIDS на «openfmri.org».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования механическая стимуляция

Подписаться