Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage rugpijn: onthulling van de bijdrage van motorische aanpassing met behulp van biomechanische modellering en neuroimaging

17 januari 2023 bijgewerkt door: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Dit project heeft tot doel de potentiële sensomotorische reorganisatie van sensorische input bij patiënten met lage rugpijn en de associatie met verschillende motorische controlestrategieën bij lage rugpijn te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lage rugpijn (LBP) is een groot gezondheidsprobleem. Behandeling van chronische lage rugpijn is nog steeds een grote uitdaging vanwege een gebrek aan pathofysiologisch inzicht. Het begrijpen van LBP-pathofysiologie is dus een onderzoeksprioriteit. Aanpassingen van motorische controle spelen waarschijnlijk een belangrijke rol bij chronische of recidiverende LRP, omdat motorische controle cruciaal is voor de houding, stabiliteit en beweging van de wervelkolom. Er bestaan ​​​​verschillende motorische aanpassingsstrategieën bij personen met LRP en er zijn twee fenotypes gesuggereerd die de tegenovergestelde uiteinden van een spectrum vertegenwoordigen; d.w.z. "strakke" controle en "losse" controle over rompbewegingen. De eerste zou geassocieerd zijn met een verminderde rompmotorische variabiliteit, de laatste met een grotere rompmotorische variabiliteit. Dit conceptuele raamwerk is zeer nuttig om het onderhoud en de verergering van lage rugpijn te verklaren, omdat aanpassingen van de motorische controle naar verwachting langetermijngevolgen zullen hebben, zoals een verhoogde belasting van het ruggenmergweefsel, geassocieerd met degeneratie van tussenwervelschijven en andere weefsels. Om de validiteit van dit raamwerk te testen, moeten verschillende kennishiaten worden aangepakt: 1) Bestaan ​​er inderdaad fenotypes van losse/strakke controle en/of bestaan ​​er andere aanpassingsstrategieën voor motorische controle? 2) Is verminderde/veranderde paraspinale proprioceptieve input geassocieerd met lage rugpijn gerelateerd aan neuroplastische corticale veranderingen, waardoor de organisatiestructuur in sensomotorische cortex en top-down rompmotorische controle wordt beïnvloed? 3) Beïnvloeden psychologische factoren de organisatiestructuur in sensomotorische cortices en motorische controlestrategieën? Om deze kennislacunes aan te pakken, zijn de doelstellingen van het huidige project: I) Vaststellen van fenotypes van motorische controle in LBP. Proprioceptieve weging en biomechanische beoordeling van dynamische bewegingstaken, inclusief onderwerpspecifieke kinematische variabiliteit van de wervelkolom en de relatie met pijnduur, negatieve pijngerelateerde cognities, segmentale belasting en paraspinale spierkrachten, zullen worden uitgevoerd. II) Om te testen of corticale proprioceptieve kaarten verschillen tussen gezonde proefpersonen en patiënten met lage rugpijn. Hersenactivatie als reactie op thoracolumbale vibrotactiele stimulatie zal worden onderzocht met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvormingsgegevens en univariate en multivariate analyse op basis van machine learning. III) Om te testen of proprioceptieve kaarten een relatie aantonen met kinematische patronen van de wervelkolom, pijnduur en negatieve pijngerelateerde cognities bij LRP-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria gezonde proefpersonen:

  • Tussen 18 en 60 jaar oud
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming na geïnformeerd te zijn

Inclusiecriteria patiënten met lage rugpijn:

  • Tussen 18 en 60 jaar oud
  • Lage rugpijn langer dan 1 week

Uitsluitingscriteria gezonde proefpersonen:

  • Consumptie van alcohol, drugs, analgetica in de afgelopen 24 uur
  • Zwangerschap
  • acute en/of laag terugkerende rugpijn in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Andere chronische pijnaandoening
  • geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • MR-contra-indicaties
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria patiënten met lage rugpijn:

  • Consumptie van alcohol, drugs, analgetica in de afgelopen 24 uur
  • Zwangerschap
  • Specifieke oorzaken van de rugpijn (uitgesloten door de arts)
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • MR-contra-indicaties
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Beoordeling van de kinematica van de wervelkolom tijdens dagelijkse activiteiten en hersenreacties op thoracolumbale mechanische en vibrotactiele stimulatie
mechanische niet-pijnlijke lage- en hogedrukstimuli voor thoracolumbale segmenten van gezonde proefpersonen en patiënten met lage rugpijn
niet-pijnlijke vibrotactiele stimulatie binnen een frequentiebereik tussen 20-150 Hz tot thoracolumbale segmenten van gezonde proefpersonen en patiënten met lage rugpijn
Experimenteel: Patiënten met lage rugpijn
Beoordeling van de kinematica van de wervelkolom tijdens dagelijkse activiteiten en hersenreacties op thoracolumbale mechanische en vibrotactiele stimulatie
mechanische niet-pijnlijke lage- en hogedrukstimuli voor thoracolumbale segmenten van gezonde proefpersonen en patiënten met lage rugpijn
niet-pijnlijke vibrotactiele stimulatie binnen een frequentiebereik tussen 20-150 Hz tot thoracolumbale segmenten van gezonde proefpersonen en patiënten met lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) reacties
Tijdsspanne: MR assessment, 30 minuten
supraspinale BOLD-reacties geïnduceerd door mechanische en vibrotactiele stimulaties van de rug vastgelegd door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
MR assessment, 30 minuten
Wervelkolom kinematica
Tijdsspanne: Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
Sagittale en frontale lumbale en thoracale spinale krommingshoeken
Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
Spine biomechanica: spierkrachten
Tijdsspanne: Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
segmentale spierkrachten (N/mm) tijdens dynamische taken
Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
Spine biomechanica: segmentale belasting
Tijdsspanne: Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
segmentale belasting (N) tijdens dynamische taken
Spinale kinematica beoordeling, 120 minuten
Proprioceptieve herpositioneringsfouten
Tijdsspanne: Proprioceptieve beoordeling, 10 minuten
Herpositioneringsfouten in het sagittale vlak beoordeeld door lumbale en thoracale spinale krommingshoeken
Proprioceptieve beoordeling, 10 minuten
Centrum van drukverplaatsingen
Tijdsspanne: Beoordeling van de houdingsstabiliteit, 20 minuten
Drukmiddelpuntverplaatsingen tijdens vibrotactiele stimulatie terwijl u op een krachtplaat staat
Beoordeling van de houdingsstabiliteit, 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Segmentale beweging
Tijdsspanne: MR-onderzoek, 20 minuten
Verplaatsing (tussenwervelhoeken) van de gestimuleerde en aangrenzende spinale segmenten tijdens mechanische druk met behulp van dynamische T2-scans
MR-onderzoek, 20 minuten
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 5 minuten
score van de Tampa Scale of Kinesifobie (TSK) vragenlijst
Medische beoordeling, 5 minuten
Overtuigingen om angst te vermijden
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 5 minuten
scores van de Fear Aovidance Beliefs-vragenlijst (FABQ) bij patiënten met lage rugpijn
Medische beoordeling, 5 minuten
Mate van handicap
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 3 minuten
scores van de Oswestry Disability Index (ODI) bij patiënten met lage rugpijn
Medische beoordeling, 3 minuten
Pijn kenmerken
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 1 minuut
Beoordeling van pijnkwaliteit met behulp van de PainDETECT-vragenlijst bij patiënten met lage rugpijn
Medische beoordeling, 1 minuut
Perceptie van de rug
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 2 minuten
Beoordeling van het zelfbeeld van de rug met behulp van de Fremantle Back Awareness Questionnaire
Medische beoordeling, 2 minuten
Staats- en karakterangst
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 2 minuten
vragenlijst over toestands- en trekangst (STAI).
Medische beoordeling, 2 minuten
Ervaren schadelijkheid van rugbelastende bewegingen
Tijdsspanne: Medische beoordeling, 15 minuten
Beoordeling van de waargenomen schadelijkheid van rugbelastende bewegingen met behulp van de elektronische versie van de PHODA-vragenlijst
Medische beoordeling, 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Project_X

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om de fMRI-dataset in BIDS-formaat te delen op "openfmri.org"

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op mechanische stimulatie

Abonneren