Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselkäkipu: Moottorin ohjauksen mukauttamisen vaikutuksen paljastaminen biomekaanisen mallinnuksen ja neurokuvantamisen avulla

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Tämän projektin tavoitteena on paljastaa alaselkäkipupotilaiden sensorisen syötteen mahdollinen sensomotorinen uudelleenjärjestely ja sen yhteys LBP:n eri motorisiin ohjausstrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Alaselän kipu (LBP) on tärkeä terveysongelma. Kroonisen LBP:n hoito on edelleen suuri haaste patofysiologisen ymmärryksen puutteen vuoksi. Siksi LBP-patofysiologian ymmärtäminen on tutkimuksen prioriteetti. Motorisen ohjauksen mukautuksella on todennäköisesti merkittävä rooli kroonisessa tai toistuvassa LBP:ssä, koska motorinen ohjaus on ratkaisevan tärkeää selkärangan asennon, vakauden ja liikkeen kannalta. LBP-potilailla on erilaisia ​​motorisia sopeutumisstrategioita, ja kahta fenotyyppiä, jotka edustavat spektrin vastakkaisia ​​päitä, on ehdotettu; eli "tiukka" ohjaus ja "löysä" hallinta rungon liikkeessä. Edellinen yhdistettäisiin rungon moottorin vaihtelun vähenemiseen, jälkimmäinen lisääntyneeseen runkomoottorin vaihteluun. Tämä käsitteellinen kehys on erittäin hyödyllinen selittämään LBP:n ylläpitoa ja pahenemista, koska motorisen säätelyn mukautumisilla odotetaan olevan pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten lisääntynyt selkärangan kudoskuormitus, joka liittyy välilevyjen ja muiden kudosten rappeutumiseen. Useita tiedon puutteita on korjattava tämän kehyksen validiteetin testaamiseksi: 1) Onko löysää/tiukkaa ohjausfenotyyppejä todellakin olemassa ja/tai onko olemassa muita motorisen ohjauksen mukautumisstrategioita? 2) Liittyykö LBP:hen liittyvä vähentynyt/muuttunut paraspinaalinen proprioseptiivinen syöttö neuroplastisiin aivokuoren muutoksiin, mikä vaikuttaa sensomotoristen aivokuorten organisatoriseen rakenteeseen ja rungon ylhäältä alas motoriseen ohjaukseen? 3) Vaikuttavatko psykologiset tekijät organisatoriseen rakenteeseen sensorimotorisissa aivokuoressa ja motorisissa ohjausstrategioissa? Näiden tietämyksen puutteiden korjaamiseksi nykyisen projektin tavoitteet ovat: I) Luoda moottorin ohjauksen fenotyyppejä LBP:hen. Tehdään dynaamisten liiketehtävien proprioseptiivinen painotus ja biomekaaninen arviointi, mukaan lukien aihekohtainen selkärangan kinemaattinen vaihtelu ja sen suhde kivun kestoon, negatiivisiin kipuun liittyviin kognitioihin, segmenttikuormitukseen ja paraspinaalisiin lihasvoimiin. II) Testaa, eroavatko aivokuoren proprioseptiiviset kartat terveiden koehenkilöiden ja LBP-potilaiden välillä. Aivojen aktivaatiota vasteena rintakehän vibrotaktiilistimulaatioon tutkitaan käyttämällä toiminnallisia magneettikuvaustietoja ja koneoppimiseen perustuvaa yksi- ja monimuuttujaanalyysiä. III) Testaa, osoittavatko proprioseptiiviset kartat yhteyttä selkärangan kinemaattisiin kuvioihin, kivun kestoon ja negatiivisiin kipuun liittyviin kognitioihin LBP-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Ikäraja 18-60
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen

Sisällyskriteerit alaselkäkipupotilaat:

  • Ikäraja 18-60
  • Alaselkäkipu yli 1 viikon

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin, huumeiden, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Raskaus
  • akuutti ja/tai vähän toistuva selkäkipu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Muu krooninen kiputila
  • anamneesissa psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • MR-vasta-aiheet
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit alaselkäkipupotilaat:

  • Alkoholin, huumeiden, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Raskaus
  • Selkäkipujen erityiset syyt (kliinikon sulkee pois)
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historia
  • MR-vasta-aiheet
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Selkärangan kinematiikan arviointi päivittäisten toimintojen aikana ja aivojen vasteet thoracolumbar mekaaniseen ja vibrotaktiilistimulaatioon
mekaaniset kivuttomat matala- ja korkeapaineärsykkeet terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
kivuton vibrotaktiilistimulaatio 20-150 Hz:n taajuusalueella terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
Kokeellinen: Alaselkäkipupotilaat
Selkärangan kinematiikan arviointi päivittäisen toiminnan aikana ja aivojen vasteet thoracolumbar mekaaniseen ja vibrotaktiilistimulaatioon
mekaaniset kivuttomat matala- ja korkeapaineärsykkeet terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille
kivuton vibrotaktiilistimulaatio 20-150 Hz:n taajuusalueella terveiden koehenkilöiden ja alaselkäkipupotilaiden rintakehäsegmenteille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren hapetustasosta riippuvat (BOLD) vasteet
Aikaikkuna: MR-arviointi, 30 minuuttia
selän mekaanisten ja vibrotaktiilien stimulaatioiden aiheuttamat supraspinaaliset BOLD-vasteet, jotka on tallennettu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
MR-arviointi, 30 minuuttia
Selkärangan kinematiikka
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
Lanne- ja rintakehän selkärangan kaarevuuskulmat
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
Selkärangan biomekaniikka: lihasvoimat
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
segmentaaliset lihasvoimat (N/mm) dynaamisten tehtävien aikana
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
Selkärangan biomekaniikka: segmentaalinen kuormitus
Aikaikkuna: Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
segmentaalinen kuormitus (N) dynaamisten tehtävien aikana
Selkärangan kinematiikan arviointi, 120 minuuttia
Proprioseptiiviset uudelleenasemointivirheet
Aikaikkuna: Proprioseptiivinen arviointi, 10 minuuttia
Sagittaalisen tason uudelleenasemointivirheet arvioituna lannerangan ja rintakehän selkärangan kaarevuuskulmien perusteella
Proprioseptiivinen arviointi, 10 minuuttia
Painesiirtymien keskus
Aikaikkuna: Asentovakauden arviointi, 20 minuuttia
Painekeskus siirtyy vibrotaktiilisen stimulaation aikana voimalevyllä seistessä
Asentovakauden arviointi, 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmentaalinen liike
Aikaikkuna: MR-arviointi, 20 minuuttia
Stimuloitujen ja vierekkäisten selkärangan segmenttien siirtyminen (nikamien väliset kulmat) mekaanisen paineen aikana käyttämällä dynaamisia T2-skannauksia
MR-arviointi, 20 minuuttia
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) -kyselylomakkeen pistemäärä
Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
pisteet Fear Aovidance Beliefs -kyselylomakkeen (FABQ) alaselkäkipupotilailla
Lääketieteellinen arviointi, 5 minuuttia
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 3 minuuttia
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet alaselkäkipupotilailla
Lääketieteellinen arviointi, 3 minuuttia
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 1 minuutti
Kivun laadun arviointi PainDETECT-kyselyllä alaselkäkipupotilailla
Lääketieteellinen arviointi, 1 minuutti
Selän käsitys
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
Selän oman käsityksen arviointi Fremantle Back Awareness Questionnaire -kyselyllä
Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
Tilan ja piirteen ahdistus
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
pisteet tila- ja ominaisuusahdistusta (STAI) koskeva kyselylomake
Lääketieteellinen arviointi, 2 minuuttia
Selkää rasittavien liikkeiden havaittu haitallisuus
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi, 15 minuuttia
Selkää rasittavien liikkeiden havaitun haitallisuuden arviointi PHODA-kyselyn sähköisellä versiolla
Lääketieteellinen arviointi, 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project_X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

FMRI-tietojoukko on tarkoitus jakaa BIDS-muodossa osoitteessa "openfmri.org"

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset mekaaninen stimulaatio

Tilaa