Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Derékfájás: A motorvezérlési adaptáció hozzájárulásának bemutatása biomechanikai modellezés és neuroimaging segítségével

2023. január 17. frissítette: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Ennek a projektnek az a célja, hogy feltárja a szenzoros bemenet lehetséges szenzomotoros átrendeződését deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél, és ennek összefüggését a LBP különböző motoros szabályozási stratégiáival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A deréktáji fájdalom (LBP) jelentős egészségügyi probléma. A krónikus LBP kezelése továbbra is komoly kihívást jelent a patofiziológiai ismeretek hiánya miatt. Így az LBP patofiziológiájának megértése kutatási prioritás. A motoros szabályozás adaptációi valószínűleg jelentős szerepet játszanak a krónikus vagy visszatérő LBP-ben, mivel a motoros kontroll kulcsfontosságú a gerinctartás, a stabilitás és a mozgás szempontjából. Különböző motoros adaptációs stratégiák léteznek az LBP-ben szenvedő egyénekben, és két fenotípust javasoltak, amelyek egy spektrum ellentétes végét képviselik; azaz "szoros" kontroll és "laza" kontroll a törzs mozgása felett. Az előbbi a törzsmotoros variabilitás csökkenése, a későbbi a megnövekedett törzsmotor variabilitás lenne összefüggésben. Ez a fogalmi keret nagyon hasznos az LBP fenntartásának és súlyosbodásának magyarázatára, mivel a motoros szabályozás adaptációi várhatóan hosszú távú következményekkel járnak, mint például a gerincszövet megnövekedett terhelése, amely a csigolyaközi lemezek és más szövetek degenerációjával jár. A keretrendszer érvényességének teszteléséhez több tudásbeli hiányosságot is orvosolni kell: 1) Valóban léteznek laza/szoros szabályozási fenotípusok és/vagy léteznek-e más motorvezérlési adaptációs stratégiák? 2) Az LBP-hez kapcsolódó csökkent/módosult paraspinalis proprioceptív bemenet összefüggésben áll-e a neuroplasztikus kérgi változásokkal, ezáltal befolyásolva a szenzomotoros kéreg szervezeti struktúráját és a törzs motoros top-down szabályozását? 3) Befolyásolják-e a pszichológiai tényezők a szervezeti struktúrát a szenzomotoros kéregekben és a motoros szabályozási stratégiákban? Ezen tudáshiányok orvoslására a jelenlegi projekt céljai a következők: I) Motorvezérlési fenotípusok megállapítása LBP-ben. Elvégzik a dinamikus mozgásfeladatok proprioceptív súlyozását és biomechanikai értékelését, beleértve az alany-specifikus gerinc kinematikai variabilitást és annak kapcsolatát a fájdalom időtartamával, a negatív fájdalommal kapcsolatos kogníciókkal, a szegmentális terhelésekkel és a paraspinalis izomerőkkel. II) Annak tesztelése, hogy a kortikális proprioceptív térképek különböznek-e egészséges alanyok és LBP-s betegek között. A thoracolumbalis vibrotaktilis stimuláció hatására bekövetkező agyi aktivációt funkcionális mágneses rezonancia képalkotási adatok, valamint gépi tanuláson alapuló egy- és többváltozós elemzések segítségével fogják lekérdezni. III) Annak tesztelése, hogy a proprioceptív térképek összefüggést mutatnak-e a gerinc kinematikai mintázataival, a fájdalom időtartamával és a fájdalommal kapcsolatos negatív kognitív képességekkel LBP betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8008
        • Balgrist University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Egészséges alanyok felvételi feltételei:

  • 18 és 60 év közöttiek
  • A tájékoztatást követően írásbeli beleegyezés

Derékfájásos betegek felvételi feltételei:

  • 18 és 60 év közöttiek
  • Derékfájás több mint 1 hétig

Egészséges alanyok kizárási feltételei:

  • Alkohol, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
  • Terhesség
  • akut és/vagy enyhén visszatérő hátfájás az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi gerincműtét
  • Egyéb krónikus fájdalom
  • pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
  • MR-ellenjavallatok
  • Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2

Kizárási kritériumok derékfájásos betegek:

  • Alkohol, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
  • Terhesség
  • A hátfájás konkrét okai (a klinikus kizárja)
  • Korábbi gerincműtét
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
  • MR-ellenjavallatok
  • Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
Gerinc kinematikai értékelés a napi tevékenységek során és az agy válaszai a mellkasi mechanikai és vibrotaktilis stimulációra
mechanikus, nem fájdalmas alacsony és magas nyomású ingerek egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
nem fájdalmas vibrotaktilis stimuláció 20-150 Hz közötti frekvenciatartományban egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
Kísérleti: Derékfájásos betegek
Gerinc kinematikai értékelés a napi tevékenységek során és az agy válaszai a mellkasi mechanikai és vibrotaktilis stimulációra
mechanikus, nem fájdalmas alacsony és magas nyomású ingerek egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire
nem fájdalmas vibrotaktilis stimuláció 20-150 Hz közötti frekvenciatartományban egészséges alanyok és deréktáji fájdalmas betegek mellkasi szegmenseire

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszok
Időkeret: MR felmérés, 30 perc
A hát mechanikai és vibrotaktilis stimulációi által kiváltott supraspinalis BOLD válaszok, amelyeket funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) rögzítettek
MR felmérés, 30 perc
Gerinc kinematika
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
Sagittalis és frontális sík ágyéki és mellkasi gerincgörbületi szögek
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
Gerinc biomechanika: izomerők
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
szegmentális izomerők (N/mm) dinamikus feladatok során
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
Gerinc biomechanika: szegmentális terhelés
Időkeret: Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
szegmentális terhelés (N) dinamikus feladatok során
Gerinckinematikai felmérés, 120 perc
Proprioceptív áthelyezési hibák
Időkeret: Proprioceptív értékelés, 10 perc
A sagittalis sík áthelyezési hibái az ágyéki és a mellkasi gerinc görbületi szögei alapján értékelve
Proprioceptív értékelés, 10 perc
Nyomáselmozdulások középpontja
Időkeret: Testtartási stabilitás felmérése, 20 perc
Nyomáseltolódások középpontja vibrotaktilis stimuláció során erőlapon állva
Testtartási stabilitás felmérése, 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szegmentális mozgás
Időkeret: MR felmérés, 20 perc
A stimulált és a szomszédos gerincszegmensek elmozdulása (csigolyaközi szögek) mechanikai nyomás alatt dinamikus T2 szkenneléssel
MR felmérés, 20 perc
Félelem a mozgástól
Időkeret: Orvosi értékelés, 5 perc
a Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK) kérdőív pontszáma
Orvosi értékelés, 5 perc
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: Orvosi értékelés, 5 perc
a Fear Aovidance Beliefs kérdőív (FABQ) pontszáma derékfájásos betegeken
Orvosi értékelés, 5 perc
A fogyatékosság szintje
Időkeret: Orvosi értékelés, 3 perc
az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) pontszáma derékfájásos betegeknél
Orvosi értékelés, 3 perc
A fájdalom jellemzői
Időkeret: Orvosi értékelés, 1 perc
Fájdalomminőség felmérés a PainDETECT kérdőív segítségével derékfájásos betegeknél
Orvosi értékelés, 1 perc
A hát érzékelése
Időkeret: Orvosi értékelés, 2 perc
A hát önérzetének felmérése a Fremantle Back Awareness Questionnaire segítségével
Orvosi értékelés, 2 perc
Állapot és tulajdonság szorongás
Időkeret: Orvosi értékelés, 2 perc
pontszámok állapot- és vonásszorongás (STAI) kérdőív
Orvosi értékelés, 2 perc
A hát megterhelő mozgásainak észlelt káros hatása
Időkeret: Orvosi értékelés, 15 perc
A hátterhelt mozgások észlelt károsságának felmérése a PHODA kérdőív elektronikus változatával
Orvosi értékelés, 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project_X

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A tervek szerint az fMRI adatkészletet BIDS formátumban osztják meg az "openfmri.org" oldalon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a mechanikus stimuláció

Iratkozz fel