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Schmerzen im unteren Rücken: Enthüllung des Beitrags der Anpassung der Motorsteuerung durch biomechanische Modellierung und Neuroimaging

17. Januar 2023 aktualisiert von: Michael Meier, Balgrist University Hospital
Dieses Projekt zielt darauf ab, die potenzielle sensomotorische Reorganisation des sensorischen Inputs bei Patienten mit Rückenschmerzen und ihre Assoziation mit verschiedenen motorischen Kontrollstrategien bei LBP aufzudecken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Kreuzschmerzen (LBP) sind ein großes Gesundheitsproblem. Die Behandlung von chronischem LBP ist immer noch eine große Herausforderung aufgrund eines Mangels an pathophysiologischem Verständnis. Daher ist das Verständnis der LBP-Pathophysiologie eine Forschungspriorität. Anpassungen der motorischen Kontrolle spielen wahrscheinlich eine bedeutende Rolle bei chronischem oder rezidivierendem LBP, da die motorische Kontrolle entscheidend für die Haltung, Stabilität und Bewegung der Wirbelsäule ist. Bei Personen mit LBP gibt es unterschiedliche motorische Anpassungsstrategien, und es wurden zwei Phänotypen vorgeschlagen, die die entgegengesetzten Enden eines Spektrums darstellen; d.h. "strenge" Kontrolle und "lockere" Kontrolle über die Rumpfbewegung. Ersteres wäre mit einer verringerten Variabilität der Rumpfmotorik verbunden, letzteres mit erhöhter Variabilität der Rumpfmotorik. Dieser konzeptionelle Rahmen ist sehr nützlich, um die Aufrechterhaltung und Verschlimmerung von LBP zu erklären, da Anpassungen der motorischen Kontrolle voraussichtlich langfristige Folgen haben werden, wie z. B. eine erhöhte Belastung des Wirbelsäulengewebes, verbunden mit einer Degeneration von Bandscheiben und anderen Geweben. Mehrere Wissenslücken müssen angegangen werden, um die Gültigkeit dieses Frameworks zu testen: 1) Existieren tatsächlich lockere/enge Kontrollphänotypen und/oder existieren andere Anpassungsstrategien für die motorische Kontrolle? 2) Ist ein reduzierter/veränderter paraspinaler propriozeptiver Input im Zusammenhang mit LBP mit neuroplastischen kortikalen Veränderungen verbunden, wodurch die Organisationsstruktur in sensomotorischen Kortizes und die Top-down-Rumpfmotorik beeinflusst werden? 3) Beeinflussen psychologische Faktoren die Organisationsstruktur in sensomotorischen Cortices und motorischen Kontrollstrategien? Um diese Wissenslücken zu schließen, sind die Ziele des aktuellen Projekts: I) Phänotypen der motorischen Kontrolle bei LBP zu etablieren. Propriozeptive Gewichtung und biomechanische Bewertung dynamischer Bewegungsaufgaben, einschließlich fachspezifischer kinematischer Variabilität der Wirbelsäule und ihrer Beziehung zu Schmerzdauer, negativen schmerzbezogenen Kognitionen, segmentalen Belastungen und paraspinalen Muskelkräften, werden durchgeführt. II) Um zu testen, ob sich kortikale propriozeptive Karten zwischen gesunden Probanden und Patienten mit LBP unterscheiden. Die Gehirnaktivierung als Reaktion auf thorakolumbale vibrotaktile Stimulation wird anhand von Daten aus der funktionellen Magnetresonanztomographie und univariaten und multivariaten Analysen auf der Grundlage von maschinellem Lernen abgefragt. III) Um zu testen, ob propriozeptive Karten eine Beziehung zu kinematischen Mustern der Wirbelsäule, Schmerzdauer und negativen schmerzbezogenen Kognitionen bei LBP-Patienten zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien gesunde Probanden:

  • Alter zwischen 18 und 60
  • Schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung

Einschlusskriterien für Patienten mit Rückenschmerzen:

  • Alter zwischen 18 und 60
  • Rückenschmerzen länger als 1 Woche

Ausschlusskriterien gesunde Probanden:

  • Konsum von Alkohol, Drogen, Analgetika innerhalb der letzten 24 h
  • Schwangerschaft
  • akute und/oder leicht wiederkehrende Rückenschmerzen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
  • Andere chronische Schmerzzustände
  • Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  • MR-Kontraindikationen
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2

Ausschlusskriterien Kreuzschmerzpatienten:

  • Konsum von Alkohol, Drogen, Analgetika innerhalb der letzten 24 h
  • Schwangerschaft
  • Spezifische Ursachen für die Rückenschmerzen (vom Arzt ausgeschlossen)
  • Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
  • Geschichte von psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • MR-Kontraindikationen
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Themen
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik während der täglichen Aktivitäten und Gehirnreaktionen auf thorakolumbale mechanische und vibrotaktile Stimulation
mechanische, nicht schmerzhafte Stimuli mit niedrigem und hohem Druck auf thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
nicht schmerzhafte vibrotaktile Stimulation in einem Frequenzbereich zwischen 20–150 Hz für thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
Experimental: Patienten mit Rückenschmerzen
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik während der täglichen Aktivitäten und Gehirnreaktionen auf thorakolumbale mechanische und vibrotaktile Stimulation
mechanische, nicht schmerzhafte Stimuli mit niedrigem und hohem Druck auf thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen
nicht schmerzhafte vibrotaktile Stimulation in einem Frequenzbereich zwischen 20–150 Hz für thorakolumbale Segmente von gesunden Probanden und Patienten mit Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutoxygenierungsniveau abhängige (FETT) Reaktionen
Zeitfenster: MR-Beurteilung, 30 Minuten
Supraspinale BOLD-Reaktionen, induziert durch mechanische und vibrotaktile Stimulation des Rückens, aufgenommen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
MR-Beurteilung, 30 Minuten
Kinematik der Wirbelsäule
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
Krümmungswinkel der Lenden- und Brustwirbelsäule in Sagittal- und Frontalebene
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
Biomechanik der Wirbelsäule: Muskelkräfte
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
segmentale Muskelkräfte (N/mm) bei dynamischen Aufgaben
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
Biomechanik der Wirbelsäule: segmentale Belastung
Zeitfenster: Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
Segmentbelastung (N) bei dynamischen Aufgaben
Bewertung der Wirbelsäulenkinematik, 120 Minuten
Propriozeptive Repositionsfehler
Zeitfenster: Propriozeptive Beurteilung, 10 Minuten
Repositionsfehler in der Sagittalebene, bewertet durch Krümmungswinkel der Lendenwirbelsäule und der Brustwirbelsäule
Propriozeptive Beurteilung, 10 Minuten
Zentrum der Druckverschiebungen
Zeitfenster: Bewertung der posturalen Stabilität, 20 Minuten
Zentrum der Druckverschiebungen während der vibrotaktilen Stimulation, während man auf einer Kraftplatte steht
Bewertung der posturalen Stabilität, 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Bewegung
Zeitfenster: MR-Beurteilung, 20 Minuten
Verschiebung (Zwischenwirbelwinkel) der stimulierten und angrenzenden Wirbelsäulensegmente bei mechanischem Druck mittels dynamischer T2-Scans
MR-Beurteilung, 20 Minuten
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
Punktzahl des Tampa Scale of Kinesiphobia (TSK)-Fragebogens
Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
Scores des Fear Aovidance Beliefs Questionnaire (FABQ) bei Patienten mit Rückenschmerzen
Ärztliche Untersuchung, 5 Minuten
Grad der Behinderung
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 3 Minuten
Scores des Oswestry Disability Index (ODI) bei Patienten mit Rückenschmerzen
Ärztliche Untersuchung, 3 Minuten
Schmerzeigenschaften
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 1 Minute
Beurteilung der Schmerzqualität mit dem PainDETECT-Fragebogen bei Patienten mit Rückenschmerzen
Ärztliche Untersuchung, 1 Minute
Wahrnehmung des Rückens
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
Erhebung der Selbstwahrnehmung des Rückens mit dem Fremantle Back Awareness Questionnaire
Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
Zustands- und Eigenschaftsangst
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
Scores of State and Trait Angst (STAI) Fragebogen
Ärztliche Untersuchung, 2 Minuten
Wahrgenommene Schädlichkeit rückenbelastender Bewegungen
Zeitfenster: Ärztliche Untersuchung, 15 Minuten
Bewertung der empfundenen Schädlichkeit rückenbelastender Bewegungen anhand der elektronischen Version des PHODA-Fragebogens
Ärztliche Untersuchung, 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Meier, PhD, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project_X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, den fMRI-Datensatz im BIDS-Format auf "openfmri.org" zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur mechanische Reizung

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