饮食和睡眠监测
2022年11月18日 更新者：University of Chicago
本研究将调查两种饮食模式对睡眠结果和报告食欲测量的影响。
参与者将在两次不同的住宿期间获得两种不同的饮食。
研究概览
详细说明
正常睡眠由非快速眼动睡眠 (NREM) 和快速眼动睡眠 (REM) 交替组成。 NREM 睡眠的更深层阶段也称为慢波睡眠 (SWS)。 遗传和环境因素，如年龄、性别、种族、社会经济地位和其他因素，导致睡眠质量的个体差异很大。
目前来自流行病学、临床和实验研究的证据支持睡眠不足与肥胖风险增加之间的密切关系。 饮食和睡眠之间可能存在睡眠和能量代谢之间的相互联系。
众所周知，饮食会极大地影响体重和代谢健康。 已知许多疾病风险因素与低纤维、高饱和脂肪和添加糖的饮食模式有关，但饮食对睡眠质量的影响仍然未知。
一小部分研究表明，在受控的实验室条件下，饮食对睡眠质量（通过多导睡眠图 [PSG] 客观评估）有影响。 然而，没有人通过实验测试在与常量营养素相匹配的不同饮食模式下的睡眠和食欲结果。
本研究的总体目标是比较食用低纤维、高饱和脂肪和高添加糖含量的不健康膳食（即模拟快餐饮食 [SFF]）与高纤维、低饱和脂肪和低糖的健康膳食的影响。添加糖分即健康饮食。 我们假设与 SFF 饮食相比，健康饮食（由饮食指南咨询委员会和美国心脏协会推荐）将促进更好的睡眠质量（由 PSG 评估），反映在更高的睡眠效率、增加的 SWS 和增加的 REM 睡眠和其他改善睡眠变量。 我们还将评估主观食欲、情绪和嗜睡作为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- Univeristy of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男女参与者（年龄：21-40岁，BMI=19.0-26.0 kg/m2) 习惯性地平均每晚睡 7-8 小时（通过活动记录仪证实）并且每天至少吃 3 餐（通过食物日记证实）的人将被研究。 要求受试者在过去 6 个月内有稳定的睡眠习惯，在过去 3 个月内有稳定的饮食习惯。
排除标准：
- 实验室多导睡眠图显示的阻塞性睡眠呼吸暂停或任何其他睡眠障碍史、夜间或轮班工作（当前或过去 1 年）、习惯性白天小睡、最近（< 4 周）跨时区旅行、极端时间型、任何急性或慢性疾病、前驱糖尿病或糖尿病、既往或当前饮食或精神障碍、幽闭恐惧症、月经不调、更年期、目前怀孕（通过尿检筛查）、最近产后（1 年内）、目前正在哺乳期、酗酒、过量摄入咖啡因、吸烟、非法吸毒、目前正在执行减肥方案或任何其他特殊饮食或锻炼计划、极度食物过敏或不耐受，以及筛查血液检测的异常发现。 参与者也将被要求不要服用任何可能影响睡眠、新陈代谢、情绪或食欲的处方药或非处方药、补充剂。 女性将被要求不接受激素替代疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康的饮食
这种饮食模式将代表 2015 年美国人饮食指南和美国心脏协会饱和脂肪指南中对纤维和添加糖的建议
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将以随机顺序、交叉设计研究提供与卡路里摄入量和常量营养素分布相匹配但总体饮食质量不同的饮食。
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实验性的：模拟快餐 (SFF)
这种饮食模式将代表典型的美国饮食纤维、添加糖和饱和脂肪摄入量。
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将以随机顺序、交叉设计研究提供与卡路里摄入量和常量营养素分布相匹配但总体饮食质量不同的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量之夜 2
大体时间：就寝时间（晚上 11:00）到起床时间（早上 7:30）
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晚上 2 PSG 录音
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就寝时间（晚上 11:00）到起床时间（早上 7:30）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下的主观食欲面积
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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主观食欲日均
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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曲线下的情绪区域
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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心情日平均
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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主观睡眠质量曲线下面积
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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主观睡眠质量日均值
大体时间：上午 7:30 至晚上 11:00
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所有主观评分的集合（醒来时、饭前饭后和每小时）
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上午 7:30 至晚上 11:00
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睡眠质量之夜 1
大体时间：晚上 11:00 至早上 7:30
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晚上 2 PSG 录音
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晚上 11:00 至早上 7:30
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睡一晚 1
大体时间：晚上 11:00 至早上 7:30
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用手腕活动计测量
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晚上 11:00 至早上 7:30
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晚上睡觉 2
大体时间：晚上 11:00 至早上 7:30
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用手腕活动计测量
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晚上 11:00 至早上 7:30
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睡觉 晚上 3
大体时间：晚上 11:00 至早上 7:30
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用手腕活动计测量
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晚上 11:00 至早上 7:30
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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醒来后有食欲
大体时间：早上第一反应
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早上第一次回答使用主观问卷
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早上第一反应
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醒来时的心情
大体时间：早上 7:30
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早上第一次回答使用主观问卷
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早上 7:30
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醒来就困
大体时间：早上 7:30
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早上第一次回答使用主观问卷
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早上 7:30
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早上食欲
大体时间：上午 7:30 至上午 11:00
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使用主观问卷调查的早晨每小时和餐前餐后反应
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上午 7:30 至上午 11:00
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早晨心情
大体时间：上午 7:30 至上午 11:00
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使用主观问卷调查的早晨每小时和餐前餐后反应
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上午 7:30 至上午 11:00
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早上困倦
大体时间：上午 7:30 至上午 11:00
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使用主观问卷调查的早晨每小时和餐前餐后反应
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上午 7:30 至上午 11:00
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中午食欲
大体时间：上午 11:00 至下午 5:00
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使用主观问卷的中午每小时和餐前餐后反应
|
上午 11:00 至下午 5:00
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中午心情
大体时间：上午 11:00 至下午 5:00
|
使用主观问卷的中午每小时和餐前餐后反应
|
上午 11:00 至下午 5:00
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午睡
大体时间：上午 11:00 至下午 5:00
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使用主观问卷的中午每小时和餐前餐后反应
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上午 11:00 至下午 5:00
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晚上食欲
大体时间：下午 5:00 至晚上 11:00
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使用主观问卷的晚上每小时和餐前餐后反应
|
下午 5:00 至晚上 11:00
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傍晚的心情
大体时间：下午 5:00 至晚上 11:00
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使用主观问卷的晚上每小时和餐前餐后反应
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下午 5:00 至晚上 11:00
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晚上嗜睡
大体时间：下午 5:00 至晚上 11:00
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使用主观问卷的晚上每小时和餐前餐后反应
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下午 5:00 至晚上 11:00
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睡前食欲
大体时间：睡前反应
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使用主观问卷调查睡前反应
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睡前反应
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睡前心情
大体时间：晚上 11:00
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使用主观问卷调查睡前反应
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晚上 11:00
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睡前嗜睡
大体时间：晚上 11:00
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使用主观问卷调查睡前反应
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晚上 11:00
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平均睡眠时长
大体时间：21天
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在家进行手腕活动记录
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21天
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平均入睡潜伏期
大体时间：21天
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在家进行手腕活动记录
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21天
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平均夜间觉醒次数
大体时间：21天
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在家进行手腕活动记录
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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饮食质量的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人