Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и мониторинг сна

18 ноября 2022 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании будет изучено влияние двух режимов питания на результаты сна и показатели зарегистрированного аппетита. Участникам будут предоставлены две разные диеты на два разных пребывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нормальный сон состоит из чередующихся периодов медленного сна (NREM) и быстрого сна (REM). Более глубокие стадии NREM-сна также известны как медленноволновой сон (SWS). Генетические факторы и факторы окружающей среды, такие как возраст, пол, раса, социально-экономический статус и другие, способствуют высокой межиндивидуальной изменчивости качества сна.

Текущие данные эпидемиологических, клинических и экспериментальных исследований подтверждают тесную связь между недостаточным сном и повышенным риском ожирения. Между питанием и сном может существовать обратная связь между сном и энергетическим обменом.

Также хорошо известно, что диета сильно влияет на массу тела и здоровье обмена веществ. Известно, что многочисленные факторы риска заболеваний связаны с рационом питания с низким содержанием клетчатки, высоким содержанием насыщенных жиров и добавлением сахара, но влияние диеты на качество сна остается неизвестным.

Небольшая группа исследований показала влияние диеты на качество сна (объективно оцененное с помощью полисомнографии [ПСГ]) в контролируемых лабораторных условиях. Тем не менее, ни один из них не проводил экспериментальных испытаний результатов сна и аппетита при различных режимах питания, соответствующих макронутриентам.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние потребления нездоровой пищи с низким содержанием клетчатки, высоким содержанием насыщенных жиров и высоким содержанием добавленного сахара, т. добавленное содержание сахара, т.е. здоровое питание. Мы предполагаем, что здоровая диета (в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по диетическим рекомендациям и Американской кардиологической ассоциации) по сравнению с диетой SFF будет способствовать лучшему качеству сна (по оценке PSG), что отражается в более высокой эффективности сна, увеличении SWS и увеличении REM сна и других улучшенные переменные сна. Мы также будем оценивать субъективный аппетит, настроение и сонливость как вторичные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники мужского и женского пола (возраст: 21-40 лет и ИМТ = 19,0-26,0). кг/м2), которые обычно спят в среднем 7-8 часов в сутки (подтверждено актиграфией) и едят не менее 3 раз в день (подтверждено пищевыми дневниками). Субъекты должны будут иметь стабильные привычки сна в течение последних 6 месяцев и стабильные диетические привычки в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Обструктивное апноэ сна по данным лабораторной полисомнографии или любое другое нарушение сна в анамнезе, ночная работа или сменная работа (в настоящее время или в течение последнего 1 года), привычный дневной сон, недавние (< 4 недель) путешествия в разные часовые пояса, экстремальные хронотипы, любые острые или хроническое заболевание, преддиабет или диабет, предшествующие или текущие расстройства пищевого поведения или психические расстройства, клаустрофобия, нерегулярные менструальные периоды, менопауза, беременность в настоящее время (скрининг с анализом мочи), недавно после родов (в течение 1 года), кормление грудью в настоящее время, злоупотребление алкоголем, чрезмерное потребление кофеина , курение, незаконное употребление наркотиков, в настоящее время следование режиму похудения или любой другой специальной диете или программам упражнений, крайняя пищевая аллергия или непереносимость, а также аномальные результаты скринингового анализа крови. Участники также должны будут не принимать какие-либо рецептурные или безрецептурные лекарства, добавки, которые могут повлиять на сон, обмен веществ, настроение или аппетит. Женщины должны будут отказаться от заместительной гормональной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая диета
Этот режим питания будет представлять собой рекомендации по клетчатке и добавленному сахару, изложенные в Руководстве по питанию для американцев 2015 года и рекомендациях по насыщенным жирам Американской кардиологической ассоциации.
Рационы, совпадающие по потреблению калорий и распределению макронутриентов, но различающиеся по общему качеству рациона, будут предоставлены в произвольном порядке в перекрестном дизайне исследования.
Экспериментальный: Имитация фаст-фуда (SFF)
Эта модель питания будет представлять собой типичную американскую диету с высоким содержанием клетчатки, добавленного сахара и насыщенных жиров.
Рационы, совпадающие по потреблению калорий и распределению макронутриентов, но различающиеся по общему качеству рациона, будут предоставлены в произвольном порядке в перекрестном дизайне исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна ночью 2
Временное ограничение: Время отхода ко сну (23:00) до времени пробуждения (7:30)
Ночь 2 записи ПСЖ
Время отхода ко сну (23:00) до времени пробуждения (7:30)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная область аппетита под кривой
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Субъективный аппетит в среднем за день
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Область настроения под кривой
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Настроение в среднем за день
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Зона субъективного качества сна под кривой
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Субъективное среднесуточное качество сна
Временное ограничение: 7:30–23:00
Сбор всех субъективных оценок (после пробуждения, до и после еды и по часам)
7:30–23:00
Качество сна ночью 1
Временное ограничение: С 23:00 до 7:30
Ночь 2 записи ПСЖ
С 23:00 до 7:30
Ночь сна 1
Временное ограничение: С 23:00 до 7:30
Измерено с актиграфией запястья
С 23:00 до 7:30
Ночь сна 2
Временное ограничение: С 23:00 до 7:30
Измерено с актиграфией запястья
С 23:00 до 7:30
Спать ночь 3
Временное ограничение: С 23:00 до 7:30
Измерено с актиграфией запястья
С 23:00 до 7:30

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит после пробуждения
Временное ограничение: Первый ответ утром
Первый ответ утром с использованием субъективных анкет
Первый ответ утром
Настроение после пробуждения
Временное ограничение: 7:30 УТРА
Первый ответ утром с использованием субъективных анкет
7:30 УТРА
Сонливость после пробуждения
Временное ограничение: 7:30 УТРА
Первый ответ утром с использованием субъективных анкет
7:30 УТРА
Утренний аппетит
Временное ограничение: С 7:30 до 11:00
Утренний почасовой ответ, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 7:30 до 11:00
Утреннее настроение
Временное ограничение: С 7:30 до 11:00
Утренний почасовой ответ, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 7:30 до 11:00
Утренняя сонливость
Временное ограничение: С 7:30 до 11:00
Утренний почасовой ответ, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 7:30 до 11:00
Аппетит в середине дня
Временное ограничение: С 11:00 до 17:00
Почасовые ответы в середине дня, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 11:00 до 17:00
Полуденное настроение
Временное ограничение: С 11:00 до 17:00
Почасовые ответы в середине дня, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 11:00 до 17:00
Полуденная сонливость
Временное ограничение: С 11:00 до 17:00
Почасовые ответы в середине дня, а также ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 11:00 до 17:00
Вечерний аппетит
Временное ограничение: С 17:00 до 23:00
Вечерние ежечасные ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 17:00 до 23:00
Вечернее настроение
Временное ограничение: С 17:00 до 23:00
Вечерние ежечасные ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 17:00 до 23:00
Вечерняя сонливость
Временное ограничение: С 17:00 до 23:00
Вечерние ежечасные ответы до и после еды с использованием субъективных опросников
С 17:00 до 23:00
Аппетит перед сном
Временное ограничение: Ответ перед сном
Ответ перед сном с использованием субъективных опросников
Ответ перед сном
Настроение перед сном
Временное ограничение: 23:00
Ответ перед сном с использованием субъективных опросников
23:00
Сонливость перед сном
Временное ограничение: 23:00
Ответ перед сном с использованием субъективных опросников
23:00
Средняя продолжительность сна
Временное ограничение: 21 день
Актиграфия запястья в домашних условиях
21 день
Средняя задержка начала сна
Временное ограничение: 21 день
Актиграфия запястья в домашних условиях
21 день
Среднее количество ночных пробуждений
Временное ограничение: 21 день
Актиграфия запястья в домашних условиях
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество диеты

Подписаться