Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a sledování spánku

18. listopadu 2022 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie bude zkoumat účinek dvou dietních vzorců na výsledky spánku a měření hlášené chuti k jídlu. Účastníci dostanou dvě různé diety na dvou samostatných pobytech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální spánek se skládá ze střídání období spánku s nerychlými pohyby očí (NREM) a rychlých pohybů očí (REM). Hlubší fáze spánku NREM jsou také známé jako spánek s pomalými vlnami (SWS). Genetické a environmentální faktory, jako je věk, pohlaví, rasa, socioekonomický stav a další, přispívají k vysoké interindividuální variabilitě kvality spánku.

Současné důkazy z epidemiologických, klinických a experimentálních studií podporují silný vztah mezi nedostatečným spánkem a zvýšeným rizikem obezity. Mezi spánkem a spánkem může existovat reciproční spojení mezi spánkem a energetickým metabolismem.

Je také dobře známo, že strava výrazně ovlivňuje tělesnou hmotnost a metabolické zdraví. Je známo, že se stravovacími návyky s nízkým obsahem vlákniny, vysokým obsahem nasycených tuků a přidaným cukrem souvisí řada rizikových faktorů onemocnění, ale účinky stravy na kvalitu spánku zůstávají neznámé.

Malá skupina studií prokázala vliv stravy na kvalitu spánku (objektivně hodnoceno polysomnografií [PSG]) v kontrolovaných laboratorních podmínkách. Žádný z nich však experimentálně netestoval výsledky spánku a chuti k jídlu při různých dietních vzorcích odpovídajících makroživinám.

Celkovým cílem této studie je porovnat účinky konzumace nezdravých jídel s nízkým obsahem vlákniny, vysokým obsahem nasycených tuků a vysokým obsahem přidaného cukru, tj. simulovaná dieta rychlého občerstvení [SFF], se zdravými jídly s vysokým obsahem vlákniny, nízkým obsahem nasycených tuků a nízkým obsahem přidaný obsah cukru, tedy zdravá strava. Předpokládáme, že zdravá strava (jak doporučuje Poradní výbor pro dietní směrnice a American Heart Association) ve srovnání s dietou SFF podpoří lepší kvalitu spánku (podle hodnocení PSG), která se odráží ve vyšší účinnosti spánku, zvýšeném SWS a zvýšeném REM spánku a dalších zlepšené proměnné spánku. Jako sekundární výsledky budeme hodnotit také subjektivní chuť k jídlu, náladu a ospalost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Univeristy of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci – muži a ženy (věk: 21–40 let a BMI=19,0–26,0 kg/m2), kteří obvykle spí v průměru 7-8 hodin za noc (jak je potvrzeno aktigrafií) a jedí alespoň 3 jídla denně (jak je potvrzeno potravinovými deníky). Od subjektů se bude vyžadovat stabilní spánkové návyky po dobu posledních 6 měsíců a stabilní stravovací návyky po dobu posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukční spánková apnoe laboratorní polysomnografií nebo anamnézou jakékoli jiné poruchy spánku, práce v noci nebo střídavé směny (aktuální nebo za poslední 1 rok), obvyklé denní zdřímnutí, nedávné (< 4 týdny) cestování přes časová pásma, extrémní chronotypy, jakékoli akutní nebo chronický zdravotní stav, prediabetes nebo diabetes, předchozí nebo současné poruchy příjmu potravy nebo psychiatrické poruchy, klaustrofobie, nepravidelná menstruace, menopauza, v současné době těhotná (vyšetřovaná močovým testem), nedávno po porodu (do 1 roku), v současné době kojící, zneužívání alkoholu, nadměrný příjem kofeinu kouření, užívání nelegálních drog, v současné době dodržování redukčního režimu nebo jiných speciálních diet či cvičebních programů, extrémní potravinové alergie nebo intolerance a abnormální nálezy při screeningových krevních testech. Účastníci budou také povinni neužívat žádné léky na předpis ani volně prodejné léky, doplňky stravy, které mohou ovlivnit spánek, metabolismus, náladu nebo chuť k jídlu. Ženy nebudou muset být na hormonální substituční terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá dieta
Tento dietní vzorec bude představovat doporučení pro vlákninu a přidaný cukr uvedená ve stravovacích pokynech pro Američany z roku 2015 a pokynech pro nasycené tuky od American Heart Association.
Diety odpovídající příjmu kalorií a distribuci makroživin, ale lišících se celkovou kvalitou stravy, budou poskytnuty v náhodném pořadí, křížové designové studii.
Experimentální: Simulované rychlé občerstvení (SFF)
Tento dietní vzorec bude představovat typickou americkou dietu pro příjem vlákniny, přidaného cukru a nasycených tuků.
Diety odpovídající příjmu kalorií a distribuci makroživin, ale lišících se celkovou kvalitou stravy, budou poskytnuty v náhodném pořadí, křížové designové studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitní noční spánek 2
Časové okno: Čas od spaní (23:00) do času buzení (7:30)
Night 2 PSG nahrávky
Čas od spaní (23:00) do času buzení (7:30)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní oblast chuti k jídlu pod křivkou
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Subjektivní denní průměr chuti k jídlu
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Oblast nálady pod křivkou
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Průměrná denní nálada
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Subjektivní oblast kvality spánku pod křivkou
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Subjektivní denní průměr kvality spánku
Časové okno: 7:30–23:00
Soubor všech subjektivních hodnocení (po probuzení, před jídlem a po jídle a každou hodinu)
7:30–23:00
Kvalitní noční spánek 1
Časové okno: Od 23:00 do 7:30
Night 2 PSG nahrávky
Od 23:00 do 7:30
Spánek v noci 1
Časové okno: Od 23:00 do 7:30
Měřeno aktigrafií zápěstí
Od 23:00 do 7:30
Spánek v noci 2
Časové okno: Od 23:00 do 7:30
Měřeno aktigrafií zápěstí
Od 23:00 do 7:30
Spánek v noci 3
Časové okno: Od 23:00 do 7:30
Měřeno aktigrafií zápěstí
Od 23:00 do 7:30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu po probuzení
Časové okno: První odpověď ráno
První odpověď ráno pomocí subjektivních dotazníků
První odpověď ráno
Nálada po probuzení
Časové okno: 7:30
První odpověď ráno pomocí subjektivních dotazníků
7:30
Ospalost po probuzení
Časové okno: 7:30
První odpověď ráno pomocí subjektivních dotazníků
7:30
Ranní chuť k jídlu
Časové okno: Od 7:30 do 11:00
Ranní odpověď každou hodinu a před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 7:30 do 11:00
Ranní nálada
Časové okno: Od 7:30 do 11:00
Ranní odpověď každou hodinu a před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 7:30 do 11:00
Ranní ospalost
Časové okno: Od 7:30 do 11:00
Ranní odpověď každou hodinu a před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 7:30 do 11:00
Polední chuť k jídlu
Časové okno: Od 11:00 do 17:00
Polední hodinová odpověď a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 11:00 do 17:00
Polední nálada
Časové okno: Od 11:00 do 17:00
Polední hodinová odpověď a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 11:00 do 17:00
Polední ospalost
Časové okno: Od 11:00 do 17:00
Polední hodinová odpověď a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
Od 11:00 do 17:00
Večerní chuť k jídlu
Časové okno: 17:00 až 23:00
Večerní každou hodinu a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
17:00 až 23:00
Večerní nálada
Časové okno: 17:00 až 23:00
Večerní každou hodinu a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
17:00 až 23:00
Večerní ospalost
Časové okno: 17:00 až 23:00
Večerní každou hodinu a odpověď před jídlem a po jídle pomocí subjektivních dotazníků
17:00 až 23:00
Chuť na spaní
Časové okno: Odezva před spaním
Odpověď před spaním pomocí subjektivních dotazníků
Odezva před spaním
Nálada před spaním
Časové okno: 23:00
Odpověď před spaním pomocí subjektivních dotazníků
23:00
Ospalost před spaním
Časové okno: 23:00
Odpověď před spaním pomocí subjektivních dotazníků
23:00
Průměrná doba spánku
Časové okno: 21 dní
Aktigrafie zápěstí doma
21 dní
Průměrná latence nástupu spánku
Časové okno: 21 dní
Aktigrafie zápěstí doma
21 dní
Průměrné noční probuzení
Časové okno: 21 dní
Aktigrafie zápěstí doma
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-0616

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita stravy

Předplatit