Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet- en slaapmonitoring

18 november 2022 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie onderzoekt het effect van twee voedingspatronen op slaapuitkomsten en metingen van gerapporteerde eetlust. Deelnemers krijgen twee verschillende diëten op twee afzonderlijke verblijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normale slaap bestaat uit afwisselende perioden van niet-snelle oogbewegingen (NREM) en snelle oogbewegingen (REM) slaap. De diepere stadia van de NREM-slaap worden ook wel slow-wave sleep (SWS) genoemd. Genetische en omgevingsfactoren, zoals leeftijd, geslacht, ras, sociaaleconomische status en andere, dragen bij aan een grote interindividuele variabiliteit in slaapkwaliteit.

Huidig ​​bewijs uit epidemiologische, klinische en experimentele studies ondersteunt een sterke relatie tussen onvoldoende slaap en een verhoogd risico op obesitas. Er kan een wederzijds verband bestaan ​​tussen slaap en energiemetabolisme tussen voeding en slaap.

Het is ook bekend dat voeding een grote invloed heeft op het lichaamsgewicht en de metabole gezondheid. Het is bekend dat tal van ziekterisicofactoren verband houden met voedingspatronen die weinig vezels, veel verzadigd vet en toegevoegde suikers bevatten, maar de effecten van voeding op de slaapkwaliteit blijven onbekend.

Een kleine groep onderzoeken heeft onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden een effect van voeding op de slaapkwaliteit aangetoond (objectief beoordeeld door middel van polysomnografie [PSG]). Geen enkele heeft echter experimenteel slaap- en eetlustresultaten getest onder verschillende voedingspatronen die overeenkomen met macronutriënten.

Het algemene doel van deze studie is om de effecten van de consumptie van ongezonde maaltijden met weinig vezels, veel verzadigd vet en veel toegevoegde suikers, d.w.z. een gesimuleerd fastfooddieet [SFF], te vergelijken met gezonde maaltijden met veel vezels, weinig verzadigd vet en weinig suiker. toegevoegd suikergehalte, d.w.z. gezonde voeding. We veronderstellen dat een gezond dieet (zoals aanbevolen door de Dietary Guidelines Advisory Committee en de American Heart Association) in vergelijking met SFF-dieet een betere slaapkwaliteit zal bevorderen (zoals beoordeeld door PSG), weerspiegeld in hogere slaapefficiëntie, verhoogde SWS en verhoogde REM-slaap en andere verbeterde slaapvariabelen. We zullen ook subjectieve eetlust, stemming en slaperigheid evalueren als secundaire uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Univeristy of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers (leeftijd: 21-40 jaar en BMI=19,0-26,0 kg/m2) die gewoonlijk gemiddeld 7-8 uur per nacht slapen (zoals bevestigd door actigrafie) en minstens 3 maaltijden per dag eten (zoals bevestigd door voedingsdagboeken). Proefpersonen moeten de afgelopen 6 maanden stabiele slaapgewoonten hebben en de afgelopen 3 maanden stabiele voedingsgewoonten.

Uitsluitingscriteria:

  • Obstructieve slaapapneu door polysomnografie in het laboratorium of voorgeschiedenis van een andere slaapstoornis, nacht- of wisselende ploegendienst (huidig ​​of in het afgelopen 1 jaar), gewone dutjes overdag, recent (< 4 weken) reizen door tijdzones, extreme chronotypes, acute of chronische medische aandoening, prediabetes of diabetes, eerdere of huidige eet- of psychiatrische stoornissen, claustrofobie, onregelmatige menstruatie, menopauze, momenteel zwanger (gescreend met urinetest), recent postpartum (binnen 1 jaar), momenteel borstvoeding gevend, alcoholmisbruik, overmatige inname van cafeïne , roken, illegaal drugsgebruik, momenteel een dieet volgen of een ander speciaal dieet of trainingsprogramma, extreme voedselallergieën of -intoleranties, en abnormale bevindingen bij bloedonderzoek. Deelnemers mogen ook geen recept of vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken, supplementen die de slaap, het metabolisme, de stemming of de eetlust kunnen beïnvloeden. Vrouwen mogen geen hormoonvervangende therapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond dieet
Dit voedingspatroon vertegenwoordigt aanbevelingen voor vezels en toegevoegde suikers zoals uiteengezet in de Dietary Guidelines for Americans 2015 en richtlijnen voor verzadigd vet van de American Heart Association
Diëten die zijn afgestemd op calorie-inname en verdeling van macronutriënten, maar die verschillen in algehele kwaliteit van het dieet, zullen worden verstrekt in een cross-over ontwerponderzoek in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Gesimuleerd fastfood (SFF)
Dit voedingspatroon vertegenwoordigt het typische Amerikaanse dieet voor de inname van vezels, toegevoegde suikers en verzadigd vet.
Diëten die zijn afgestemd op calorie-inname en verdeling van macronutriënten, maar die verschillen in algehele kwaliteit van het dieet, zullen worden verstrekt in een cross-over ontwerponderzoek in willekeurige volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit nacht 2
Tijdsspanne: Bedtijd (23.00 uur) tot wektijd (7.30 uur)
Nacht 2 PSG-opnames
Bedtijd (23.00 uur) tot wektijd (7.30 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief eetlustgebied onder de curve
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Subjectief eetlust daggemiddelde
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Stemmingsgebied onder de curve
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Stemming dagelijks gemiddelde
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Subjectief slaapkwaliteitsgebied onder de curve
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Subjectieve slaapkwaliteit daggemiddelde
Tijdsspanne: 07:30 - 23:00 uur
Een verzameling van alle subjectieve beoordelingen (bij het ontwaken, voor en na de maaltijd en elk uur)
07:30 - 23:00 uur
Slaapkwaliteit nacht 1
Tijdsspanne: 23.00 uur tot 7.30 uur
Nacht 2 PSG-opnames
23.00 uur tot 7.30 uur
Slaap nacht 1
Tijdsspanne: 23.00 uur tot 7.30 uur
Gemeten met polsactigrafie
23.00 uur tot 7.30 uur
Slaapnacht 2
Tijdsspanne: 23.00 uur tot 7.30 uur
Gemeten met polsactigrafie
23.00 uur tot 7.30 uur
Slaapnacht 3
Tijdsspanne: 23.00 uur tot 7.30 uur
Gemeten met polsactigrafie
23.00 uur tot 7.30 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust bij het ontwaken
Tijdsspanne: Morgenochtend eerste reactie
Eerste reactie in de ochtend met behulp van subjectieve vragenlijsten
Morgenochtend eerste reactie
Stemming bij het ontwaken
Tijdsspanne: 07:30
Eerste reactie in de ochtend met behulp van subjectieve vragenlijsten
07:30
Slaperigheid bij het ontwaken
Tijdsspanne: 07:30
Eerste reactie in de ochtend met behulp van subjectieve vragenlijsten
07:30
Ochtend eetlust
Tijdsspanne: 07.30 uur tot 11.00 uur
Ochtenduurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
07.30 uur tot 11.00 uur
Ochtendhumeur
Tijdsspanne: 07.30 uur tot 11.00 uur
Ochtenduurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
07.30 uur tot 11.00 uur
Ochtend slaperigheid
Tijdsspanne: 07.30 uur tot 11.00 uur
Ochtenduurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
07.30 uur tot 11.00 uur
Eetlust halverwege de dag
Tijdsspanne: 11:00 uur tot 17:00 uur
Middag-uurlijkse en pre- en post-maaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
11:00 uur tot 17:00 uur
Middagstemming
Tijdsspanne: 11:00 uur tot 17:00 uur
Middag-uurlijkse en pre- en post-maaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
11:00 uur tot 17:00 uur
Slaperigheid halverwege de dag
Tijdsspanne: 11:00 uur tot 17:00 uur
Middag-uurlijkse en pre- en post-maaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
11:00 uur tot 17:00 uur
Avond eetlust
Tijdsspanne: 17:00 uur tot 23:00 uur
'S Avonds uurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
17:00 uur tot 23:00 uur
Avond stemming
Tijdsspanne: 17:00 uur tot 23:00 uur
'S Avonds uurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
17:00 uur tot 23:00 uur
Avondslaperigheid
Tijdsspanne: 17:00 uur tot 23:00 uur
'S Avonds uurlijkse en pre- en postmaaltijdrespons met behulp van subjectieve vragenlijsten
17:00 uur tot 23:00 uur
Eetlust voor het slapen gaan
Tijdsspanne: Reactie voor het slapen gaan
Respons voor het slapengaan met behulp van subjectieve vragenlijsten
Reactie voor het slapen gaan
Stemming voor het slapen gaan
Tijdsspanne: 11:00 UUR 'S AVONDS
Respons voor het slapengaan met behulp van subjectieve vragenlijsten
11:00 UUR 'S AVONDS
Slaperigheid voor het slapen gaan
Tijdsspanne: 11:00 UUR 'S AVONDS
Respons voor het slapengaan met behulp van subjectieve vragenlijsten
11:00 UUR 'S AVONDS
Gemiddelde slaapduur
Tijdsspanne: 21 dagen
Polsactigrafie thuis
21 dagen
Gemiddelde latentie bij het inslapen
Tijdsspanne: 21 dagen
Polsactigrafie thuis
21 dagen
Gemiddelde nachtelijke ontwaken
Tijdsspanne: 21 dagen
Polsactigrafie thuis
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet kwaliteit

Abonneren