Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta és alvásfigyelés

2022. november 18. frissítette: University of Chicago
Ez a tanulmány megvizsgálja két táplálkozási minta hatását az alvási eredményekre és a bejelentett étvágy mérésére. A résztvevők két különböző diétát kapnak két külön tartózkodáson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A normál alvás a nem gyors szemmozgás (NREM) és a gyors szemmozgás (REM) váltakozó időszakaiból áll. Az NREM alvás mélyebb szakaszait lassú hullámú alvásnak (SWS) is ismerik. A genetikai és környezeti tényezők, mint például az életkor, a nem, a faj, a társadalmi-gazdasági állapot és mások hozzájárulnak az alvásminőség nagymértékű egyének közötti változatosságához.

Az epidemiológiai, klinikai és kísérleti vizsgálatok jelenlegi bizonyítékai alátámasztják az elégtelen alvás és az elhízás fokozott kockázata közötti szoros kapcsolatot. Az alvás és az energia-anyagcsere között kölcsönös kapcsolat lehet az étrend és az alvás között.

Az is jól ismert, hogy az étrend nagyban befolyásolja a testsúlyt és az anyagcsere egészségét. Ismeretes, hogy számos betegség kockázati tényezője összefüggésbe hozható a rostszegény táplálkozással, magas telített zsírral és hozzáadott cukorral, de az étrend hatása az alvás minőségére továbbra sem ismert.

A vizsgálatok egy kis csoportja kimutatta az étrendnek az alvásminőségre gyakorolt ​​hatását (poliszomnográfiával [PSG] objektíven értékelve) ellenőrzött laboratóriumi körülmények között. Azonban egyik sem tesztelte kísérletileg az alvást és az étvágyat a makrotápanyagokhoz igazodó különböző táplálkozási minták mellett.

A tanulmány átfogó célja az alacsony rosttartalmú, magas telített zsírtartalmú és magas hozzáadott cukortartalmú egészségtelen ételek fogyasztásának, azaz a szimulált gyorsétterem (SFF) hatásának összehasonlítása a magas rosttartalmú, alacsony telített zsírtartalmú és alacsony telített zsírtartalmú egészséges ételekkel. hozzáadott cukortartalom, azaz egészséges táplálkozás. Feltételezzük, hogy az egészséges táplálkozás (amint azt a Dietical Guidelines Advisory Committee és az American Heart Association ajánlja) az SFF-diétához képest javítja az alvás minőségét (a PSG értékelése szerint), ami a magasabb alvási hatékonyságban, a megnövekedett SWS-ben és a fokozott REM alvásban és egyéb tényezőkben is megmutatkozik. javított alvási változók. Másodlagos eredményként értékeljük a szubjektív étvágyat, hangulatot és álmosságot is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Univeristy of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és női résztvevők (életkor: 21-40 év és BMI=19,0-26,0 kg/m2), akik általában átlagosan 7-8 órát alszanak éjszakánként (ahogy azt aktigráfia igazolja), és naponta legalább 3-szor étkeznek (az étkezési naplók alapján). Az alanyoknak stabil alvási szokásokkal kell rendelkezniük az elmúlt 6 hónapban, és stabil táplálkozási szokásokkal kell rendelkezniük az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív alvási apnoe laboratóriumi poliszomnográfiával vagy bármilyen más alvászavar kórtörténetében, éjszakai vagy váltott műszakban végzett munka (jelenleg vagy az elmúlt 1 évben), szokásos nappali alvás, közelmúltbeli (< 4 hét) időzónák közötti utazás, extrém kronotípusok, bármilyen akut vagy krónikus egészségi állapot, prediabetes vagy cukorbetegség, korábbi vagy jelenlegi étkezési vagy pszichiátriai rendellenességek, klausztrofóbia, rendszertelen menstruáció, menopauza, jelenleg terhes (vizeletvizsgálattal szűrt), nemrégiben szülés után (1 éven belül), jelenleg szoptat, alkohollal való visszaélés, túlzott koffeinbevitel , dohányzás, illegális kábítószer-használat, jelenleg fogyókúra vagy bármilyen más speciális diéta vagy edzésprogram követése, szélsőséges ételallergia vagy -intolerancia, valamint a szűrővizsgálatok kóros leletei. A résztvevőknek nem szabad bevenniük vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják az alvást, az anyagcserét, a hangulatot vagy az étvágyat. A nőknek nem kell hormonpótló kezelést kapniuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges diéta
Ez az étrendi minta a rostokra és a hozzáadott cukorra vonatkozó ajánlásokat képviseli, amelyeket a 2015-ös amerikaiak étrendi irányelvei, valamint az American Heart Association telített zsírokra vonatkozó irányelvei tartalmaznak.
Egyéb: Diéta minőség
A kalóriabevitelhez és a makrotápanyagok eloszlásához igazodó, de az étrend általános minőségétől eltérő étrendeket véletlenszerű sorrendben, keresztezett tervezési tanulmányban biztosítjuk.
Kísérleti: Szimulált gyorsétterem (SFF)
Ez a táplálkozási minta a tipikus amerikai diétát fogja képviselni a rost, a hozzáadott cukor és a telített zsírok bevitelére vonatkozóan.
Egyéb: Diéta minőség
A kalóriabevitelhez és a makrotápanyagok eloszlásához igazodó, de az étrend általános minőségétől eltérő étrendeket véletlenszerű sorrendben, keresztezett tervezési tanulmányban biztosítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi éjszakai alvás 2
Időkeret: Lefekvés (23:00) és ébredés (7:30) között
Éjszakai 2 PSG felvételek
Lefekvés (23:00) és ébredés (7:30) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív étvágyterület a görbe alatt
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Szubjektív étvágy napi átlag
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Hangulati terület a görbe alatt
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Hangulat napi átlag
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Szubjektív alvásminőségi terület a görbe alatt
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Szubjektív alvásminőség napi átlag
Időkeret: 7:30-23:00
Az összes szubjektív értékelés gyűjteménye (ébredéskor, étkezés előtt és után, valamint óránként)
7:30-23:00
Minőségi éjszakai alvás 1
Időkeret: 23:00 és 7:30 között
Éjszakai 2 PSG felvételek
23:00 és 7:30 között
Aludj éjszaka 1
Időkeret: 23:00 és 7:30 között
Csuklóaktigráfiával mérve
23:00 és 7:30 között
Aludj éjszaka 2
Időkeret: 23:00 és 7:30 között
Csuklóaktigráfiával mérve
23:00 és 7:30 között
Aludj éjszaka 3
Időkeret: 23:00 és 7:30 között
Csuklóaktigráfiával mérve
23:00 és 7:30 között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ébredés utáni étvágy
Időkeret: Az első válasz reggel
Az első válasz reggel szubjektív kérdőívekkel
Az első válasz reggel
Hangulat ébredés után
Időkeret: 7:30
Az első válasz reggel szubjektív kérdőívekkel
7:30
Álmosság ébredéskor
Időkeret: 7:30
Az első válasz reggel szubjektív kérdőívekkel
7:30
Reggeli étvágy
Időkeret: 7:30 és 11:00 óra között
Reggeli óránkénti és étkezés előtti és utáni válasz szubjektív kérdőívekkel
7:30 és 11:00 óra között
Reggeli hangulat
Időkeret: 7:30 és 11:00 óra között
Reggeli óránkénti és étkezés előtti és utáni válasz szubjektív kérdőívekkel
7:30 és 11:00 óra között
Reggeli álmosság
Időkeret: 7:30 és 11:00 óra között
Reggeli óránkénti és étkezés előtti és utáni válasz szubjektív kérdőívekkel
7:30 és 11:00 óra között
Napközbeni étvágy
Időkeret: 11:00 és 17:00 között
Napközbeni óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszok szubjektív kérdőívek segítségével
11:00 és 17:00 között
Déli hangulat
Időkeret: 11:00 és 17:00 között
Napközbeni óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszok szubjektív kérdőívek segítségével
11:00 és 17:00 között
Napközbeni álmosság
Időkeret: 11:00 és 17:00 között
Napközbeni óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszok szubjektív kérdőívek segítségével
11:00 és 17:00 között
Esti étvágy
Időkeret: 17:00 és 23:00 között
Esti óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszadás szubjektív kérdőívekkel
17:00 és 23:00 között
Esti hangulat
Időkeret: 17:00 és 23:00 között
Esti óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszadás szubjektív kérdőívekkel
17:00 és 23:00 között
Esti álmosság
Időkeret: 17:00 és 23:00 között
Esti óránkénti és étkezés előtti és utáni válaszadás szubjektív kérdőívekkel
17:00 és 23:00 között
Lefekvés előtti étvágy
Időkeret: Válasz lefekvéskor
Lefekvés előtti válasz szubjektív kérdőívek segítségével
Válasz lefekvéskor
Lefekvés hangulat
Időkeret: 23:00
Lefekvés előtti válasz szubjektív kérdőívek segítségével
23:00
Lefekvés előtti álmosság
Időkeret: 23:00
Lefekvés előtti válasz szubjektív kérdőívek segítségével
23:00
Átlagos alvási időtartam
Időkeret: 21 nap
Otthoni csukló aktigráfia
21 nap
Átlagos elalvási késleltetés
Időkeret: 21 nap
Otthoni csukló aktigráfia
21 nap
Átlagos éjszakai ébredések
Időkeret: 21 nap
Otthoni csukló aktigráfia
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0616

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Diéta minőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel