Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og søvnovervåking

18. november 2022 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien vil undersøke effekten av to kostholdsmønstre på søvnresultater og mål på rapportert appetitt. Deltakerne vil få to ulike dietter på to separate opphold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Normal søvn består av vekslende perioder med ikke-raske øyebevegelser (NREM) og raske øyebevegelser (REM) søvn. De dypere stadiene av NREM-søvn er også kjent som slow-wave sleep (SWS). Genetiske og miljømessige faktorer, som alder, kjønn, rase, sosioøkonomisk status og andre bidrar til høy interindividuell variasjon i søvnkvalitet.

Nåværende bevis fra epidemiologiske, kliniske og eksperimentelle studier støtter en sterk sammenheng mellom utilstrekkelig søvn og økt risiko for fedme. En gjensidig sammenheng mellom søvn og energiomsetning kan eksistere mellom kosthold og søvn.

Det er også velkjent at kosthold i stor grad påvirker kroppsvekt og metabolsk helse. Det er kjent at mange sykdomsrisikofaktorer er assosiert med kostholdsmønstre som består av lite fiber, høyt mettet fett og tilsatt sukker, men effekten av kosthold på søvnkvaliteten er fortsatt ukjent.

En liten gruppe studier har indikert en effekt av kosthold på søvnkvalitet (vurdert objektivt ved polysomnografi [PSG]) under kontrollerte laboratorieforhold. Imidlertid har ingen eksperimentelt testet søvn- og appetittresultater under forskjellige kostholdsmønstre matchet for makronæringsstoffer.

Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne effekten av inntak av usunne måltider med lite fiber, høyt mettet fett og høyt tilsatt sukkerinnhold, dvs. simulert fastfood-diett [SFF] med sunne måltider med mye fiber, lite mettet fett og lite mettet fett. tilsatt sukkerinnhold, dvs. sunt kosthold. Vi antar at et sunt kosthold (som anbefalt av Dietary Guidelines Advisory Committee og American Heart Association) sammenlignet med SFF-diett vil fremme bedre søvnkvalitet (som vurdert av PSG) reflektert av høyere søvneffektivitet, økt SWS og økt REM-søvn og annet forbedrede søvnvariabler. Vi vil også vurdere subjektiv appetitt, humør og søvnighet som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Univeristy of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige og kvinnelige deltakere (alder: 21-40 år og BMI=19,0-26,0 kg/m2) som vanligvis sover i gjennomsnitt 7-8 timer per natt (som bekreftet av aktigrafi) og spiser minst 3 måltider per dag (som bekreftet av matdagbøker) vil bli studert. Forsøkspersoner vil bli pålagt å ha stabile søvnvaner de siste 6 månedene og stabile kostholdsvaner de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv søvnapné ved laboratoriepolysomnografi eller historie med annen søvnforstyrrelse, natt- eller roterende skiftarbeid (nåværende eller siste 1 år), vanlige lur på dagen, nylig (< 4 uker) reiser på tvers av tidssoner, ekstreme kronotyper, akutte eller kronisk medisinsk tilstand, prediabetes eller diabetes, tidligere eller nåværende spiseforstyrrelser eller psykiatriske lidelser, klaustrofobi, uregelmessige menstruasjoner, overgangsalder, gravid (screenet med urinprøve), nylig postpartum (innen 1 år), amming, alkoholmisbruk, overdreven koffeininntak , røyking, bruk av ulovlige stoffer, som for øyeblikket følger et vekttapregime eller andre spesielle diett- eller treningsprogrammer, ekstreme matallergier eller intoleranser, og unormale funn ved screening av blodprøver. Deltakerne vil også bli pålagt å ikke ta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, kosttilskudd som kan påvirke søvn, metabolisme, humør eller appetitt. Kvinner vil bli pålagt å ikke gå på hormonbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn diett
Dette kostholdsmønsteret vil representere anbefalinger for fiber og tilsatt sukker i 2015 Dietary Guidelines for Americans og mettet fett retningslinjer fra American Heart Association
Dietter matchet for kaloriinntak og makronæringsstofffordeling, men som avviker med den generelle diettkvaliteten, vil bli gitt i en tilfeldig rekkefølge, cross-over designstudie.
Eksperimentell: Simulert hurtigmat (SFF)
Dette kostholdsmønsteret vil representere det typiske amerikanske kostholdet for fiber, tilsatt sukker og mettet fettinntak.
Dietter matchet for kaloriinntak og makronæringsstofffordeling, men som avviker med den generelle diettkvaliteten, vil bli gitt i en tilfeldig rekkefølge, cross-over designstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet natt 2
Tidsramme: Sengetid (23:00) til våknetid (07:30)
Natt 2 PSG-opptak
Sengetid (23:00) til våknetid (07:30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt appetittområde under kurven
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Subjektiv appetitt daglig gjennomsnitt
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Stemningsområde under kurven
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Humør daglig gjennomsnitt
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Subjektivt søvnkvalitetsområde under kurven
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Subjektiv søvnkvalitet daglig gjennomsnitt
Tidsramme: 7.30–23.00
En samling av alle subjektive vurderinger (ved oppvåkning, før og etter måltider og hver time)
7.30–23.00
Søvnkvalitet natt 1
Tidsramme: 23:00 til 07:30
Natt 2 PSG-opptak
23:00 til 07:30
Sov natt 1
Tidsramme: 23:00 til 07:30
Målt med håndleddsaktigrafi
23:00 til 07:30
Sov natt 2
Tidsramme: 23:00 til 07:30
Målt med håndleddsaktigrafi
23:00 til 07:30
Sov natt 3
Tidsramme: 23:00 til 07:30
Målt med håndleddsaktigrafi
23:00 til 07:30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt ved oppvåkning
Tidsramme: Første svar på morgenen
Første svar om morgenen ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
Første svar på morgenen
Stemning ved oppvåkning
Tidsramme: 07:30
Første svar om morgenen ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
07:30
Søvnighet ved oppvåkning
Tidsramme: 07:30
Første svar om morgenen ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
07:30
Morgen appetitt
Tidsramme: 7:30 til 11:00
Morgen hver time og svar før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
7:30 til 11:00
Morgenstemning
Tidsramme: 7:30 til 11:00
Morgen hver time og svar før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
7:30 til 11:00
Søvnighet om morgenen
Tidsramme: 7:30 til 11:00
Morgen hver time og svar før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
7:30 til 11:00
Midt på dagen appetitt
Tidsramme: 11:00 til 17:00
Middagssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
11:00 til 17:00
Middagsstemning
Tidsramme: 11:00 til 17:00
Middagssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
11:00 til 17:00
Søvnighet midt på dagen
Tidsramme: 11:00 til 17:00
Middagssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
11:00 til 17:00
Kvelds appetitt
Tidsramme: 17:00 til 23:00
Kveldssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
17:00 til 23:00
Kveldsstemning
Tidsramme: 17:00 til 23:00
Kveldssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
17:00 til 23:00
Søvnighet om kvelden
Tidsramme: 17:00 til 23:00
Kveldssvar hver time og før og etter måltid ved hjelp av subjektive spørreskjemaer
17:00 til 23:00
Sengetid appetitt
Tidsramme: Respons ved leggetid
Svar ved leggetid ved bruk av subjektive spørreskjemaer
Respons ved leggetid
Sengetid humør
Tidsramme: 23:00
Svar ved leggetid ved bruk av subjektive spørreskjemaer
23:00
Søvnighet ved sengetid
Tidsramme: 23:00
Svar ved leggetid ved bruk av subjektive spørreskjemaer
23:00
Gjennomsnittlig søvnvarighet
Tidsramme: 21 dager
Hjemme håndleddsaktigrafi
21 dager
Gjennomsnittlig ventetid på innsett av søvn
Tidsramme: 21 dager
Hjemme håndleddsaktigrafi
21 dager
Gjennomsnittlig natteoppvåkning
Tidsramme: 21 dager
Hjemme håndleddsaktigrafi
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Diettkvalitet

Abonnere