Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet och sömnövervakning

18 november 2022 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie kommer att undersöka effekten av två kostmönster på sömnresultat och mått på rapporterad aptit. Deltagarna kommer att ges två olika dieter på två separata vistelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Normal sömn består av omväxlande perioder av icke-snabba ögonrörelser (NREM) och snabba ögonrörelser (REM) sömn. De djupare stadierna av NREM-sömn är också kända som slow-wave sleep (SWS). Genetiska och miljömässiga faktorer, såsom ålder, kön, ras, socioekonomisk status och andra bidrar till hög interindividuell variation i sömnkvalitet.

Aktuella bevis från epidemiologiska, kliniska och experimentella studier stödjer ett starkt samband mellan otillräcklig sömn och ökad risk för fetma. Ett ömsesidigt samband mellan sömn och energiomsättning kan finnas mellan kost och sömn.

Det är också välkänt att kosten i hög grad påverkar kroppsvikt och metabol hälsa. Många sjukdomsriskfaktorer är kända för att vara associerade med dietmönster som består av låg fiber, hög mättat fetthalt och tillsatt socker, men kostens effekter på sömnkvaliteten är fortfarande okända.

En liten grupp studier har indikerat en effekt av kosten på sömnkvaliteten (objektivt bedömd genom polysomnografi [PSG]) under kontrollerade laboratorieförhållanden. Men ingen har experimentellt testat sömn- och aptitresultat under olika kostmönster matchade för makronäringsämnen.

Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra effekterna av konsumtion av ohälsosamma måltider med låg fiber, högt mättat fett och högt tillsatt sockerinnehåll, dvs simulerad snabbmatsdiet [SFF] med hälsosamma måltider med mycket fiber, lågt mättat fett och lågt fettinnehåll. tillsatt sockerhalt dvs hälsosam kost. Vi antar att en hälsosam kost (som rekommenderas av Dietary Guidelines Advisory Committee och American Heart Association) jämfört med SFF-diet kommer att främja bättre sömnkvalitet (som bedömts av PSG) vilket återspeglas av högre sömneffektivitet, ökad SWS och ökad REM-sömn och andra förbättrade sömnvariabler. Vi kommer också att utvärdera subjektiv aptit, humör och sömnighet som sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Univeristy of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga deltagare (ålder: 21-40 år och BMI=19,0-26,0 kg/m2) som vanligtvis sover i genomsnitt 7-8 timmar per natt (vilket bekräftas av aktigrafi) och äter minst 3 måltider per dag (vilket bekräftas av matdagböcker) kommer att studeras. Försökspersonerna kommer att behöva ha stabila sömnvanor under de senaste 6 månaderna och stabila kostvanor under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Obstruktiv sömnapné genom laboratoriepolysomnografi eller historia av någon annan sömnstörning, natt- eller roterande skiftarbete (pågående eller under det senaste året), vanliga tupplurar på dagarna, nyligen (< 4 veckor) resor över tidszoner, extrema kronotyper, alla akuta eller kroniskt medicinskt tillstånd, prediabetes eller diabetes, tidigare eller pågående ätstörningar eller psykiatriska störningar, klaustrofobi, oregelbundna menstruationer, klimakteriet, för närvarande gravid (screenat med urintest), nyligen postpartum (inom 1 år), ammande för närvarande, alkoholmissbruk, överdrivet koffeinintag , rökning, illegal droganvändning, som för närvarande följer en viktminskningskur eller någon annan speciell diet eller träningsprogram, extrema födoämnesallergier eller intoleranser och onormala fynd vid screening av blodprov. Deltagarna kommer också att krävas att inte ta några receptbelagda eller receptfria läkemedel, kosttillskott som kan påverka sömn, ämnesomsättning, humör eller aptit. Kvinnor kommer att behöva inte gå på hormonbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam kost
Detta kostmönster kommer att representera rekommendationer för fibrer och tillsatt socker som anges i 2015 års kostråd för amerikaner och riktlinjer för mättat fett från American Heart Association
Dieter som är matchade för kaloriintag och makronäringsfördelning men som skiljer sig från den övergripande kostkvaliteten kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning, cross-over designstudie.
Experimentell: Simulerad snabbmat (SFF)
Detta kostmönster kommer att representera den typiska amerikanska kosten för fiber, tillsatt socker och mättat fettintag.
Dieter som är matchade för kaloriintag och makronäringsfördelning men som skiljer sig från den övergripande kostkvaliteten kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning, cross-over designstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet natt 2
Tidsram: Sängtid (23:00) till vakentid (7:30)
Night 2 PSG-inspelningar
Sängtid (23:00) till vakentid (7:30)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv aptit område under kurvan
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Subjektiv aptit dagligt genomsnitt
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Humörområde under kurvan
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Dagens genomsnittliga humör
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Subjektiv sömnkvalitetsområde under kurvan
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Subjektiv sömnkvalitet dagligt genomsnitt
Tidsram: 7.30–23.00
En samling av alla subjektiva betyg (vid uppvaknande, före och efter måltider och varje timme)
7.30–23.00
Sömnkvalitet natt 1
Tidsram: 23:00 till 07:30
Night 2 PSG-inspelningar
23:00 till 07:30
Sov natt 1
Tidsram: 23:00 till 07:30
Mätt med handledsaktigrafi
23:00 till 07:30
Sov natt 2
Tidsram: 23:00 till 07:30
Mätt med handledsaktigrafi
23:00 till 07:30
Sov natt 3
Tidsram: 23:00 till 07:30
Mätt med handledsaktigrafi
23:00 till 07:30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit när du vaknar
Tidsram: Första svar på morgonen
Första svar på morgonen med hjälp av subjektiva frågeformulär
Första svar på morgonen
Humör vid uppvaknande
Tidsram: 7:30 PÅ MORGONEN
Första svar på morgonen med hjälp av subjektiva frågeformulär
7:30 PÅ MORGONEN
Sömnighet när man vaknar
Tidsram: 7:30 PÅ MORGONEN
Första svar på morgonen med hjälp av subjektiva frågeformulär
7:30 PÅ MORGONEN
Morgonaptit
Tidsram: 7:30 till 11:00
Svar varje timme på morgonen och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
7:30 till 11:00
Morgonhumör
Tidsram: 7:30 till 11:00
Svar varje timme på morgonen och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
7:30 till 11:00
Sömnighet på morgonen
Tidsram: 7:30 till 11:00
Svar varje timme på morgonen och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
7:30 till 11:00
Middagsaptit
Tidsram: 11:00 till 17:00
Svar mitt på dagen varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
11:00 till 17:00
Mitt på dagen humör
Tidsram: 11:00 till 17:00
Svar mitt på dagen varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
11:00 till 17:00
Sömnighet mitt på dagen
Tidsram: 11:00 till 17:00
Svar mitt på dagen varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
11:00 till 17:00
Kvällsaptit
Tidsram: 17:00 till 23:00
Kvällssvar varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
17:00 till 23:00
Kvällsstämning
Tidsram: 17:00 till 23:00
Kvällssvar varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
17:00 till 23:00
Kvällssömnighet
Tidsram: 17:00 till 23:00
Kvällssvar varje timme och före och efter måltid med hjälp av subjektiva frågeformulär
17:00 till 23:00
Sovdagsaptit
Tidsram: Svar vid läggdags
Svar vid läggdags med hjälp av subjektiva frågeformulär
Svar vid läggdags
Sovdagsstämning
Tidsram: 23:00
Svar vid läggdags med hjälp av subjektiva frågeformulär
23:00
Sömnighet vid sänggåendet
Tidsram: 23:00
Svar vid läggdags med hjälp av subjektiva frågeformulär
23:00
Genomsnittlig sömnlängd
Tidsram: 21 dagar
Hemma handled aktigrafi
21 dagar
Genomsnittlig sömnstartslatens
Tidsram: 21 dagar
Hemma handled aktigrafi
21 dagar
Genomsnittliga nattuppvaknanden
Tidsram: 21 dagar
Hemma handled aktigrafi
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Dietkvalitet

Prenumerera