Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ja unen seuranta

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden ruokavalion vaikutusta unituloksiin ja raportoituihin ruokahaluihin. Osallistujille annetaan kaksi erilaista ruokavaliota kahdella erillisellä vierailulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali uni koostuu vuorottelevista ei-rapid eye-liikkeen (NREM) ja nopean silmän liikkeen (REM) unen jaksoista. NREM-unen syvemmät vaiheet tunnetaan myös nimellä hidasaaltouni (SWS). Geneettiset ja ympäristötekijät, kuten ikä, sukupuoli, rotu, sosioekonominen asema ja muut, vaikuttavat suureen yksilöiden väliseen unen laadun vaihteluun.

Nykyiset epidemiologiset, kliiniset ja kokeelliset tutkimukset tukevat vahvaa yhteyttä riittämättömän unen ja lisääntyneen liikalihavuusriskin välillä. Ruokavalion ja unen välillä voi olla vastavuoroinen yhteys unen ja energia-aineenvaihdunnan välillä.

Tiedetään myös, että ruokavalio vaikuttaa suuresti kehon painoon ja aineenvaihdunnan terveyteen. Lukuisten sairauksien riskitekijöiden tiedetään liittyvän ruokavalioon, jossa on vähän kuitua, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa ja lisättyä sokeria, mutta ruokavalion vaikutuksia unen laatuun ei tunneta.

Pieni ryhmä tutkimuksia on osoittanut ruokavalion vaikutuksen unen laatuun (arvioitu objektiivisesti polysomnografialla [PSG]) kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Kukaan ei kuitenkaan ole kokeellisesti testannut unen ja ruokahalun tuloksia erilaisilla makroravintoaineille sovitetuilla ruokavalioilla.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata vähäkuituisten, tyydyttyneitä rasvoja ja runsaasti lisättyä sokeria sisältävien epäterveellisten aterioiden eli simuloidun pikaruokadieetin [SFF] vaikutuksia terveellisiin aterioihin, joissa on paljon kuitua, vähän tyydyttynyttä rasvaa ja vähän rasvaa. lisätty sokeripitoisuus eli terveellinen ruokavalio. Oletamme, että terveellinen ruokavalio (ruokavalioohjeiden neuvoa-antavan komitean ja American Heart Associationin suosittelemana) SFF-ruokavalioon verrattuna edistää parempaa unen laatua (PSG:n arvioimana), mikä näkyy parempana unen tehokkuudena, lisääntyneenä SWS:nä ja lisääntyneenä REM-uneena ja muina parantuneet unimuuttujat. Arvioimme myös subjektiivista ruokahalua, mielialaa ja uneliaisuutta toissijaisina tuloksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Univeristy of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat (ikä: 21-40 vuotta ja BMI = 19,0-26,0 kg/m2), jotka tavallisesti nukkuvat keskimäärin 7-8 tuntia yössä (aktigrafian perusteella) ja syövät vähintään 3 ateriaa päivässä (ruokapäiväkirjan mukaan). Koehenkilöiltä vaaditaan vakaat nukkumistottumukset viimeisen 6 kuukauden ajan ja vakaat ruokailutottumukset viimeisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapnea laboratoriopolysomnografian perusteella tai jokin muu unihäiriö, yötyö tai vuorotyö (nykyinen tai viimeinen 1 vuosi), tavanomaiset päiväunet, äskettäiset (< 4 viikkoa) matkustaminen aikavyöhykkeiden yli, äärimmäiset kronotyypit, akuutit tai krooninen sairaus, prediabetes tai diabetes, aiemmat tai nykyiset syömis- tai psykiatriset häiriöt, klaustrofobia, epäsäännölliset kuukautiset, vaihdevuodet, tällä hetkellä raskaana (seulottu virtsatestillä), äskettäin synnytyksen jälkeen (1 vuoden sisällä), tällä hetkellä imetys, alkoholin väärinkäyttö, liiallinen kofeiinin käyttö , tupakointi, laittomien huumeiden käyttö, tällä hetkellä painonpudotusohjelman tai muun erityisruokavalion tai -harjoitusohjelman noudattaminen, äärimmäiset ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit ja poikkeavat löydökset seulontaverikokeissa. Osallistujia vaaditaan myös olemaan käyttämättä resepti- tai käsikauppalääkkeitä, lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa uneen, aineenvaihduntaan, mielialaan tai ruokahaluon. Naisia ​​vaaditaan olemaan saamatta hormonikorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen dieetti
Tämä ruokavaliomalli edustaa suosituksia kuidusta ja lisätystä sokerista, jotka on esitetty amerikkalaisten 2015 ruokavaliosuosituksissa ja American Heart Associationin tyydyttyneiden rasvojen ohjeissa.
Ruokavaliot, jotka vastaavat kalorien saannin ja makroravinteiden jakautumista, mutta jotka eroavat ruokavalion yleisestä laadusta, tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä, ristikkäisessä suunnittelututkimuksessa.
Kokeellinen: Simuloitu pikaruoka (SFF)
Tämä ruokavaliomalli edustaa tyypillistä amerikkalaista kuitua, lisättyä sokeria ja tyydyttyneiden rasvojen saantia sisältävää ruokavaliota.
Ruokavaliot, jotka vastaavat kalorien saannin ja makroravinteiden jakautumista, mutta jotka eroavat ruokavalion yleisestä laadusta, tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä, ristikkäisessä suunnittelututkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukas yöuni 2
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (23.00) herätysaikaan (7.30)
Night 2 PSG-tallenteet
Nukkuma-ajasta (23.00) herätysaikaan (7.30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ruokahalu käyrän alla
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Subjektiivinen ruokahalu päivittäinen keskiarvo
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Tunnelma-alue käyrän alla
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Tunnelma päivittäin
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Subjektiivinen unen laatualue käyrän alla
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Subjektiivinen unen laadun päivittäinen keskiarvo
Aikaikkuna: 7.30-23.00
Kokoelma kaikista subjektiivisista arvioista (heräämisen yhteydessä, ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä tunneittain)
7.30-23.00
Laadukas yöuni 1
Aikaikkuna: 23.00-7.30
Night 2 PSG-tallenteet
23.00-7.30
Nuku yö 1
Aikaikkuna: 23.00-7.30
Mitattu ranteen aktigrafialla
23.00-7.30
Nuku yö 2
Aikaikkuna: 23.00-7.30
Mitattu ranteen aktigrafialla
23.00-7.30
Nuku yö 3
Aikaikkuna: 23.00-7.30
Mitattu ranteen aktigrafialla
23.00-7.30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaus aamulla
Ensimmäinen vastaus aamulla käyttäen subjektiivisia kyselylomakkeita
Ensimmäinen vastaus aamulla
Tunnelma heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 7:30 AM
Ensimmäinen vastaus aamulla käyttäen subjektiivisia kyselylomakkeita
7:30 AM
Uneliaisuus herätessä
Aikaikkuna: 7:30 AM
Ensimmäinen vastaus aamulla käyttäen subjektiivisia kyselylomakkeita
7:30 AM
Aamun ruokahalu
Aikaikkuna: 7.30-11.00
Aamutunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
7.30-11.00
Aamun tunnelmia
Aikaikkuna: 7.30-11.00
Aamutunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
7.30-11.00
Aamun uneliaisuus
Aikaikkuna: 7.30-11.00
Aamutunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
7.30-11.00
Keskipäivän ruokahalu
Aikaikkuna: 11.00-17.00
Keskipäivän tunnin ja ennen ateriaa ja sen jälkeinen vastaus subjektiivisilla kyselylomakkeilla
11.00-17.00
Keskipäivän tunnelmia
Aikaikkuna: 11.00-17.00
Keskipäivän tunnin ja ennen ateriaa ja sen jälkeinen vastaus subjektiivisilla kyselylomakkeilla
11.00-17.00
Keskipäivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 11.00-17.00
Keskipäivän tunnin ja ennen ateriaa ja sen jälkeinen vastaus subjektiivisilla kyselylomakkeilla
11.00-17.00
Ilta ruokahalu
Aikaikkuna: 17.00 - 23.00
Iltatunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
17.00 - 23.00
Iltatunnelmaa
Aikaikkuna: 17.00 - 23.00
Iltatunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
17.00 - 23.00
Illan uneliaisuus
Aikaikkuna: 17.00 - 23.00
Iltatunnit ja ennen ja jälkeen ateriavastaukset subjektiivisilla kyselylomakkeilla
17.00 - 23.00
Nukkumaanmeno ruokahalu
Aikaikkuna: Vastaus nukkumaan mennessä
Vastaa nukkumaan mennessä subjektiivisilla kyselylomakkeilla
Vastaus nukkumaan mennessä
Nukkumaanmenotunnelma
Aikaikkuna: 23:00
Vastaa nukkumaan mennessä subjektiivisilla kyselylomakkeilla
23:00
Nukkumaanmenoajan uneliaisuus
Aikaikkuna: 23:00
Vastaa nukkumaan mennessä subjektiivisilla kyselylomakkeilla
23:00
Keskimääräinen unen kesto
Aikaikkuna: 21 päivää
Kotona ranteen aktigrafia
21 päivää
Keskimääräinen nukahtamisviive
Aikaikkuna: 21 päivää
Kotona ranteen aktigrafia
21 päivää
Keskimääräiset öiset heräämiset
Aikaikkuna: 21 päivää
Kotona ranteen aktigrafia
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion laatu

3
Tilaa