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食事と睡眠のモニタリング

2022年11月18日 更新者:University of Chicago
この研究では、2 つの食事パターンが睡眠結果と報告されている食欲の尺度に及ぼす影響を調査します。 参加者には2回の別々の滞在で2つの異なる食事が与えられます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

通常の睡眠は、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠と急速眼球運動 (REM) 睡眠の交互の期間で構成されます。 ノンレム睡眠のより深い段階は、徐波睡眠(SWS)としても知られています。 年齢、性別、人種、社会経済的地位などの遺伝的および環境的要因が、睡眠の質の個人間の大きなばらつきに寄与しています。

疫学研究、臨床研究、実験研究から得られた現在の証拠は、睡眠不足と肥満のリスク増加との間に強い関係があることを裏付けています。 食事と睡眠の間には、睡眠とエネルギー代謝との相互関係が存在する可能性があります。

食事が体重と代謝の健康に大きな影響を与えることもよく知られています。 多くの病気の危険因子が、低繊維、高飽和脂肪、砂糖の添加などの食事パターンに関連していることが知られていますが、睡眠の質に対する食事の影響はまだわかっていません。

少数の研究グループでは、制御された実験室条件下で、睡眠の質(睡眠ポリグラフィー[PSG]によって客観的に評価)に対する食事の影響が示されています。 しかし、主要栄養素に合わせたさまざまな食事パターンの下で睡眠と食欲の結果を実験的にテストした人は誰もいません。

この研究の全体的な目的は、低繊維、高飽和脂肪、高添加糖分を含む不健康な食事、つまり疑似ファーストフードダイエット[SFF]の摂取の影響を、高繊維、低飽和脂肪、低糖質の健康的な食事と比較することです。糖分を加えた、つまり健康的な食事。 私たちは、SFF 食と比較して健康的な食事 (食事ガイドライン諮問委員会および米国心臓協会が推奨する) は、睡眠効率の向上、SWS の増加、レム睡眠の増加などに反映される睡眠の質の向上 (PSG による評価) を促進すると仮説を立てています。睡眠変数が改善されました。 副次的結果として主観的な食欲、気分、眠気も評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Univeristy of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女(年齢:21~40歳、BMI=19.0~26.0) kg/m2) で、習慣的に毎晩平均 7 ~ 8 時間睡眠し (アクティグラフィーで確認)、1 日少なくとも 3 食食べる (食事日記で確認) 人が研究されます。 被験者には過去6か月間安定した睡眠習慣と、過去3か月間安定した食生活が求められます。

除外基準:

  • 検査室ポリソムノグラフィーによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群、またはその他の睡眠障害の病歴、夜勤または交替勤務(現在または過去1年)、習慣的な日中の昼寝、最近(4週間未満)のタイムゾーンを越えた旅行、極端なクロノタイプ、急性またはその他の睡眠障害の病歴慢性病状、前糖尿病または糖尿病、以前または現在の摂食障害または精神障害、閉所恐怖症、月経不順、更年期障害、現在妊娠中(尿検査によるスクリーニング)、産後最近(1年以内)、授乳中、アルコール乱用、過剰なカフェイン摂取、喫煙、違法薬物の使用、現在減量計画またはその他の特別な食事療法または運動プログラムを行っていること、極度の食物アレルギーまたは不耐症、スクリーニング血液検査での異常所見。 参加者はまた、睡眠、代謝、気分、食欲に影響を与える可能性のある処方薬や市販薬、サプリメントを摂取しないよう求められます。 女性はホルモン補充療法を受けないよう求められる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康的なダイエット
この食事パターンは、2015 年のアメリカ人の食事ガイドラインに記載されている繊維と追加の砂糖、および米国心臓協会の飽和脂肪ガイドラインを表すものになります。
カロリー摂取量と主要栄養素の分布は一致しているが、全体的な食事の質は異なる食事が、ランダムな順序でクロスオーバーデザイン研究で提供されます。
実験的:模擬ファーストフード (SFF)
この食事パターンは、繊維、砂糖、飽和脂肪の摂取に関する典型的なアメリカ人の食事を表します。
カロリー摂取量と主要栄養素の分布は一致しているが、全体的な食事の質は異なる食事が、ランダムな順序でクロスオーバーデザイン研究で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質の高い睡眠の夜 2
時間枠:就寝時間(午後11時)から起床時間(午前7時30分)まで
第2夜 PSG録音
就寝時間(午後11時)から起床時間(午前7時30分)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な食欲曲線下の領域
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
主観的な食欲の日平均値
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
曲線下の気分領域
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
気分の日平均
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
主観的な睡眠の質の曲線下領域
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
主観的な睡眠の質の日平均
時間枠:午前7時30分~午後11時
すべての主観的な評価のコレクション (起床時、食前および食後、時間ごと)
午前7時30分~午後11時
睡眠の質の夜 1
時間枠:午後11時から午前7時30分まで
第2夜 PSG録音
午後11時から午前7時30分まで
睡眠の夜 1
時間枠:午後11時から午前7時30分まで
手首のアクティグラフィーで測定
午後11時から午前7時30分まで
睡眠の夜 2
時間枠:午後11時から午前7時30分まで
手首のアクティグラフィーで測定
午後11時から午前7時30分まで
睡眠の夜 3
時間枠:午後11時から午前7時30分まで
手首のアクティグラフィーで測定
午後11時から午前7時30分まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起床時の食欲
時間枠:朝一番の対応
主観アンケートによる朝一番の対応
朝一番の対応
起床時の気分
時間枠:午前7時30分
主観アンケートによる朝一番の対応
午前7時30分
起床時の眠気
時間枠:午前7時30分
主観アンケートによる朝一番の対応
午前7時30分
朝の食欲
時間枠:午前7時30分~午前11時
主観的なアンケートを使用した朝の毎時および食前および食後の回答
午前7時30分~午前11時
朝の気分
時間枠:午前7時30分~午前11時
主観的なアンケートを使用した朝の毎時および食前および食後の回答
午前7時30分~午前11時
朝の眠気
時間枠:午前7時30分~午前11時
主観的なアンケートを使用した朝の毎時および食前および食後の回答
午前7時30分~午前11時
昼間の食欲
時間枠:午前11時~午後5時
主観的なアンケートを使用した日中時間ごとおよび食前および食後の回答
午前11時~午後5時
昼間の気分
時間枠:午前11時~午後5時
主観的なアンケートを使用した日中時間ごとおよび食前および食後の回答
午前11時~午後5時
日中の眠気
時間枠:午前11時~午後5時
主観的なアンケートを使用した日中時間ごとおよび食前および食後の回答
午前11時~午後5時
夜の食欲
時間枠:午後5時から午後11時まで
主観的なアンケートを使用した夕方の毎時および食前および食後の回答
午後5時から午後11時まで
夕方の気分
時間枠:午後5時から午後11時まで
主観的なアンケートを使用した夕方の毎時および食前および食後の回答
午後5時から午後11時まで
夕方の眠気
時間枠:午後5時から午後11時まで
主観的なアンケートを使用した夕方の毎時および食前および食後の回答
午後5時から午後11時まで
就寝時の食欲
時間枠:就寝時の反応
主観的なアンケートを使用した就寝時の回答
就寝時の反応
就寝時の気分
時間枠:午後11時
主観的なアンケートを使用した就寝時の回答
午後11時
就寝時の眠気
時間枠:午後11時
主観的なアンケートを使用した就寝時の回答
午後11時
平均睡眠時間
時間枠:21日
自宅で手首のアクティグラフィー
21日
平均入眠潜時
時間枠:21日
自宅で手首のアクティグラフィー
21日
平均夜間覚醒数
時間枠:21日
自宅で手首のアクティグラフィー
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月24日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月29日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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