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Surveillance de l'alimentation et du sommeil

18 novembre 2022 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude examinera l'effet de deux modèles alimentaires sur les résultats du sommeil et les mesures de l'appétit rapporté. Les participants recevront deux régimes différents sur deux séjours distincts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil normal consiste en une alternance de périodes de sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) et de sommeil à mouvements oculaires rapides (REM). Les phases les plus profondes du sommeil NREM sont également connues sous le nom de sommeil à ondes lentes (SWS). Des facteurs génétiques et environnementaux, tels que l'âge, le sexe, la race, le statut socio-économique et autres, contribuent à une forte variabilité interindividuelle de la qualité du sommeil.

Les preuves actuelles issues d'études épidémiologiques, cliniques et expérimentales appuient une forte relation entre un manque de sommeil et un risque accru d'obésité. Une relation réciproque entre le sommeil et le métabolisme énergétique peut exister entre l'alimentation et le sommeil.

Il est également bien connu que l'alimentation influence grandement le poids corporel et la santé métabolique. De nombreux facteurs de risque de maladie sont connus pour être associés à des régimes alimentaires pauvres en fibres, riches en graisses saturées et en sucres ajoutés, mais les effets du régime alimentaire sur la qualité du sommeil restent inconnus.

Un petit groupe d'études a indiqué un effet de l'alimentation sur la qualité du sommeil (évaluée objectivement par polysomnographie [PSG]) dans des conditions de laboratoire contrôlées. Cependant, aucun n'a testé expérimentalement les résultats du sommeil et de l'appétit dans différents régimes alimentaires correspondant aux macronutriments.

L'objectif global de cette étude est de comparer les effets de la consommation de repas malsains à faible teneur en fibres, en graisses saturées et en sucres ajoutés, c'est-à-dire un régime de restauration rapide simulé [SFF] à des repas sains à haute teneur en fibres, à faible teneur en graisses saturées et à faible teneur en sucres ajoutés. teneur en sucre ajouté, c'est-à-dire une alimentation saine. Nous émettons l'hypothèse qu'une alimentation saine (telle que recommandée par le Dietary Guidelines Advisory Committee et l'American Heart Association) par rapport à l'alimentation SFF favorisera une meilleure qualité de sommeil (telle qu'évaluée par le PSG) reflétée par une plus grande efficacité du sommeil, une augmentation du SWS et une augmentation du sommeil paradoxal et d'autres variables de sommeil améliorées. Nous évaluerons également l'appétit subjectif, l'humeur et la somnolence comme résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Univeristy of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins en bonne santé (âge : 21-40 ans et IMC = 19,0-26,0 kg/m2) qui dorment habituellement en moyenne 7 à 8 heures par nuit (confirmé par actigraphie) et mangent au moins 3 repas par jour (confirmé par des journaux alimentaires) seront étudiés. Les sujets devront avoir des habitudes de sommeil stables au cours des 6 derniers mois et des habitudes alimentaires stables au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Apnée obstructive du sommeil par polysomnographie en laboratoire ou antécédent de tout autre trouble du sommeil, travail de nuit ou posté en rotation (actuel ou au cours de l'année précédente), siestes diurnes habituelles, voyages récents (< 4 semaines) à travers les fuseaux horaires, chronotypes extrêmes, tout trouble aigu ou condition médicale chronique, prédiabète ou diabète, troubles alimentaires ou psychiatriques antérieurs ou actuels, claustrophobie, menstruations irrégulières, ménopause, actuellement enceinte (dépistée avec test d'urine), post-partum récent (dans l'année 1), allaitant actuellement, abus d'alcool, consommation excessive de caféine , tabagisme, consommation de drogues illégales, suivre actuellement un régime amaigrissant ou tout autre programme de régime ou d'exercice spécial, allergies ou intolérances alimentaires extrêmes et résultats anormaux des tests sanguins de dépistage. Les participants seront également tenus de ne prendre aucun médicament sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments pouvant affecter le sommeil, le métabolisme, l'humeur ou l'appétit. Les femmes seront tenues de ne pas suivre d'hormonothérapie substitutive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime équilibré
Ce régime alimentaire représentera les recommandations pour les fibres et les sucres ajoutés énoncées dans les directives diététiques 2015 pour les Américains et les directives sur les graisses saturées de l'American Heart Association.
Autre: Qualité de l'alimentation
Des régimes correspondant à l'apport calorique et à la distribution des macronutriments, mais différant par la qualité globale du régime seront fournis dans un ordre aléatoire, une étude de conception croisée.
Expérimental: Restauration rapide simulée (SFF)
Ce régime alimentaire représentera le régime alimentaire américain typique pour les fibres, les sucres ajoutés et l'apport en graisses saturées.
Autre: Qualité de l'alimentation
Des régimes correspondant à l'apport calorique et à la distribution des macronutriments, mais différant par la qualité globale du régime seront fournis dans un ordre aléatoire, une étude de conception croisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil nuit 2
Délai: Heure du coucher (23h00) à l'heure du réveil (7h30)
Enregistrements PSG Nuit 2
Heure du coucher (23h00) à l'heure du réveil (7h30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'appétit subjectif sous la courbe
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Appétit subjectif moyen quotidien
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Zone d'humeur sous la courbe
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Humeur moyenne quotidienne
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Zone de qualité de sommeil subjective sous la courbe
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Moyenne quotidienne de la qualité subjective du sommeil
Délai: 7h30-23h00
Une collection de toutes les évaluations subjectives (au réveil, avant et après les repas et toutes les heures)
7h30-23h00
Qualité du sommeil nuit 1
Délai: 23h00 à 7h30
Enregistrements PSG Nuit 2
23h00 à 7h30
Dormir nuit 1
Délai: 23h00 à 7h30
Mesuré avec actigraphie du poignet
23h00 à 7h30
Dormir nuit 2
Délai: 23h00 à 7h30
Mesuré avec actigraphie du poignet
23h00 à 7h30
Dormir nuit 3
Délai: 23h00 à 7h30
Mesuré avec actigraphie du poignet
23h00 à 7h30

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit au réveil
Délai: Première réponse le matin
Première réponse le matin à l'aide de questionnaires subjectifs
Première réponse le matin
Humeur au réveil
Délai: 7h30
Première réponse le matin à l'aide de questionnaires subjectifs
7h30
Somnolence au réveil
Délai: 7h30
Première réponse le matin à l'aide de questionnaires subjectifs
7h30
Appétit du matin
Délai: 7h30 à 11h00
Réponse horaire du matin et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
7h30 à 11h00
Humeur matinale
Délai: 7h30 à 11h00
Réponse horaire du matin et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
7h30 à 11h00
Somnolence matinale
Délai: 7h30 à 11h00
Réponse horaire du matin et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
7h30 à 11h00
Appétit de midi
Délai: 11h00 à 17h00
Réponse horaire en milieu de journée et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
11h00 à 17h00
Ambiance de midi
Délai: 11h00 à 17h00
Réponse horaire en milieu de journée et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
11h00 à 17h00
Somnolence de midi
Délai: 11h00 à 17h00
Réponse horaire en milieu de journée et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
11h00 à 17h00
Appétit du soir
Délai: 17h00 à 23h00
Réponse horaire du soir et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
17h00 à 23h00
Ambiance du soir
Délai: 17h00 à 23h00
Réponse horaire du soir et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
17h00 à 23h00
Somnolence du soir
Délai: 17h00 à 23h00
Réponse horaire du soir et avant et après les repas à l'aide de questionnaires subjectifs
17h00 à 23h00
Appétit au coucher
Délai: Réponse au coucher
Réponse au coucher à l'aide de questionnaires subjectifs
Réponse au coucher
Humeur au coucher
Délai: 11:00 HEURES DE L'APRÈS MIDI
Réponse au coucher à l'aide de questionnaires subjectifs
11:00 HEURES DE L'APRÈS MIDI
Somnolence au coucher
Délai: 11:00 HEURES DE L'APRÈS MIDI
Réponse au coucher à l'aide de questionnaires subjectifs
11:00 HEURES DE L'APRÈS MIDI
Durée moyenne du sommeil
Délai: 21 jours
Actigraphie du poignet à domicile
21 jours
Latence moyenne d'endormissement
Délai: 21 jours
Actigraphie du poignet à domicile
21 jours
Réveils nocturnes moyens
Délai: 21 jours
Actigraphie du poignet à domicile
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0616

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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