Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie diety i snu

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dwóch wzorców żywieniowych na wyniki snu i pomiary zgłaszanego apetytu. Uczestnicy otrzymają dwie różne diety na dwóch oddzielnych pobytach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Normalny sen składa się z naprzemiennych okresów snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) i snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM). Głębsze fazy snu NREM są również znane jako sen wolnofalowy (SWS). Czynniki genetyczne i środowiskowe, takie jak wiek, płeć, rasa, status społeczno-ekonomiczny i inne, przyczyniają się do dużej zmienności międzyosobniczej w jakości snu.

Aktualne dowody z badań epidemiologicznych, klinicznych i eksperymentalnych potwierdzają silny związek między niewystarczającą ilością snu a zwiększonym ryzykiem otyłości. Pomiędzy dietą a snem może istnieć wzajemny związek między snem a metabolizmem energetycznym.

Powszechnie wiadomo, że dieta ma ogromny wpływ na masę ciała i zdrowie metaboliczne. Wiadomo, że wiele czynników ryzyka chorób jest związanych z wzorcami żywieniowymi składającymi się z niskiej zawartości błonnika, wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i dodatku cukru, ale wpływ diety na jakość snu pozostaje nieznany.

Niewielka grupa badań wykazała wpływ diety na jakość snu (obiektywnie ocenianą metodą polisomnografii [PSG]) w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Jednak żaden z nich nie przetestował eksperymentalnie wyników snu i apetytu przy różnych wzorcach żywieniowych dopasowanych do makroskładników odżywczych.

Ogólnym celem tego badania jest porównanie skutków spożycia niezdrowych posiłków o niskiej zawartości błonnika, wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i wysokiej zawartości cukru, tj. zawartość dodanego cukru, czyli zdrowa dieta. Stawiamy hipotezę, że zdrowa dieta (zgodnie z zaleceniami Komitetu Doradczego ds. Wytycznych Dietetycznych i American Heart Association) w porównaniu z dietą SFF będzie sprzyjać lepszej jakości snu (ocenianej przez PSG) odzwierciedlonej w wyższej efektywności snu, zwiększeniu SWS i zwiększeniu snu REM oraz innych ulepszone zmienne snu. Ocenimy również subiektywny apetyt, nastrój i senność jako drugorzędne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Univeristy of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej (wiek: 21-40 lat i BMI=19,0-26,0 kg/m2), którzy na co dzień śpią średnio 7-8 godzin (co potwierdzono aktygrafią) i spożywają co najmniej 3 posiłki dziennie (co potwierdzają dzienniczki żywieniowe). Pacjenci będą musieli mieć stabilne nawyki dotyczące snu przez ostatnie 6 miesięcy i stabilne nawyki żywieniowe przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Obturacyjny bezdech senny stwierdzony polisomnografią laboratoryjną lub jakiekolwiek inne zaburzenie snu w wywiadzie, nocna lub rotacyjna praca zmianowa (obecnie lub w ciągu ostatniego roku), nawykowe drzemki w ciągu dnia, niedawne (< 4 tygodnie) podróże między strefami czasowymi, skrajne chronotypy, jakiekolwiek ostre lub przewlekły stan chorobowy, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca, wcześniejsze lub obecne zaburzenia odżywiania lub psychiczne, klaustrofobia, nieregularne miesiączki, menopauza, obecnie ciąża (badanie przesiewowe moczu), niedawno po porodzie (w ciągu 1 roku), obecnie karmienie piersią, nadużywanie alkoholu, nadmierne spożycie kofeiny , palenie tytoniu, zażywanie nielegalnych narkotyków, obecnie przestrzeganie schematu odchudzania lub innej specjalnej diety lub programu ćwiczeń, skrajne alergie lub nietolerancje pokarmowe oraz nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych krwi. Uczestnicy będą również zobowiązani do nieprzyjmowania żadnych leków na receptę lub bez recepty, suplementów, które mogą wpływać na sen, metabolizm, nastrój lub apetyt. Kobiety będą musiały zrezygnować z hormonalnej terapii zastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa dieta
Ten schemat żywieniowy będzie reprezentował zalecenia dotyczące błonnika i dodatku cukru określone w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów z 2015 r. oraz wytycznych dotyczących tłuszczów nasyconych wydanych przez American Heart Association
Inny: Jakość diety
Diety dopasowane pod względem spożycia kalorii i rozkładu makroskładników odżywczych, ale różniące się ogólną jakością diety, zostaną dostarczone w losowej kolejności, w badaniu krzyżowym.
Eksperymentalny: Symulowane fast foody (SFF)
Ten schemat żywieniowy będzie reprezentował typową amerykańską dietę zawierającą błonnik, dodatek cukru i tłuszcze nasycone.
Inny: Jakość diety
Diety dopasowane pod względem spożycia kalorii i rozkładu makroskładników odżywczych, ale różniące się ogólną jakością diety, zostaną dostarczone w losowej kolejności, w badaniu krzyżowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu w nocy 2
Ramy czasowe: Pora snu (23:00) do pobudki (7:30)
Noc 2 nagrania PSG
Pora snu (23:00) do pobudki (7:30)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny obszar apetytu pod krzywą
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Subiektywny dzienny średni apetyt
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Pole nastroju pod krzywą
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Nastrój średni dzienny
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Subiektywny obszar jakości snu pod krzywą
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Subiektywna dzienna średnia jakości snu
Ramy czasowe: 7:30-23:00
Zbiór wszystkich subiektywnych ocen (po przebudzeniu, przed i po posiłkach oraz co godzinę)
7:30-23:00
Jakość snu w nocy 1
Ramy czasowe: 23:00 do 7:30
Noc 2 nagrania PSG
23:00 do 7:30
Przespana noc 1
Ramy czasowe: 23:00 do 7:30
Mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka
23:00 do 7:30
Przespana noc 2
Ramy czasowe: 23:00 do 7:30
Mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka
23:00 do 7:30
Przespana noc 3
Ramy czasowe: 23:00 do 7:30
Mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka
23:00 do 7:30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt po przebudzeniu
Ramy czasowe: Pierwsza odpowiedź rano
Pierwsza odpowiedź rano przy użyciu kwestionariuszy subiektywnych
Pierwsza odpowiedź rano
Nastrój po przebudzeniu
Ramy czasowe: 7:30 RANO
Pierwsza odpowiedź rano przy użyciu kwestionariuszy subiektywnych
7:30 RANO
Senność po przebudzeniu
Ramy czasowe: 7:30 RANO
Pierwsza odpowiedź rano przy użyciu kwestionariuszy subiektywnych
7:30 RANO
Poranny apetyt
Ramy czasowe: 7:30 do 11:00
Poranna odpowiedź godzinowa oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
7:30 do 11:00
Poranny nastrój
Ramy czasowe: 7:30 do 11:00
Poranna odpowiedź godzinowa oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
7:30 do 11:00
Senność poranna
Ramy czasowe: 7:30 do 11:00
Poranna odpowiedź godzinowa oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
7:30 do 11:00
Apetyt w środku dnia
Ramy czasowe: 11:00 do 17:00
Odpowiedź w połowie dnia, co godzinę oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
11:00 do 17:00
Nastrój w środku dnia
Ramy czasowe: 11:00 do 17:00
Odpowiedź w połowie dnia, co godzinę oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
11:00 do 17:00
Senność w środku dnia
Ramy czasowe: 11:00 do 17:00
Odpowiedź w połowie dnia, co godzinę oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
11:00 do 17:00
Wieczorny apetyt
Ramy czasowe: 17:00 do 23:00
Wieczorne odpowiedzi godzinowe oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
17:00 do 23:00
Wieczorny nastrój
Ramy czasowe: 17:00 do 23:00
Wieczorne odpowiedzi godzinowe oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
17:00 do 23:00
Wieczorna senność
Ramy czasowe: 17:00 do 23:00
Wieczorne odpowiedzi godzinowe oraz przed i po posiłku przy użyciu subiektywnych kwestionariuszy
17:00 do 23:00
Apetyt przed snem
Ramy czasowe: Odpowiedź przed snem
Odpowiedź przed snem za pomocą subiektywnych kwestionariuszy
Odpowiedź przed snem
Nastrój przed snem
Ramy czasowe: 11:00 WIECZOREM
Odpowiedź przed snem za pomocą subiektywnych kwestionariuszy
11:00 WIECZOREM
Senność przed snem
Ramy czasowe: 11:00 WIECZOREM
Odpowiedź przed snem za pomocą subiektywnych kwestionariuszy
11:00 WIECZOREM
Średni czas snu
Ramy czasowe: 21 dni
Domowa aktygrafia nadgarstka
21 dni
Średnie opóźnienie początku snu
Ramy czasowe: 21 dni
Domowa aktygrafia nadgarstka
21 dni
Średnia liczba przebudzeń w nocy
Ramy czasowe: 21 dni
Domowa aktygrafia nadgarstka
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj