다이어트 및 수면 모니터링
2022년 11월 18일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 두 가지 식이 패턴이 수면 결과와 보고된 식욕 측정에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 두 번의 별도 숙박에서 두 가지 다른 다이어트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 수면은 NREM(비급속 안구 운동) 수면과 REM(급속 안구 운동) 수면이 번갈아 가며 나타납니다. NREM 수면의 더 깊은 단계는 서파 수면(SWS)이라고도 합니다. 연령, 성별, 인종, 사회경제적 지위 등과 같은 유전적 및 환경적 요인은 수면의 질에 있어 개인 간 변동성이 큰 원인입니다.
역학, 임상 및 실험 연구의 현재 증거는 수면 부족과 비만 위험 증가 사이의 강한 관계를 뒷받침합니다. 수면과 에너지 대사 사이의 상호 연결은 식이요법과 수면 사이에 존재할 수 있습니다.
식단이 체중과 신진대사 건강에 큰 영향을 미친다는 것도 잘 알려져 있습니다. 많은 질병 위험 요소가 낮은 섬유질, 높은 포화 지방 및 첨가된 설탕으로 구성된 식이 패턴과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만, 식이가 수면의 질에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
소규모 연구 그룹에서는 통제된 실험실 조건에서 식사가 수면의 질에 미치는 영향(수면다원검사[PSG]에 의해 객관적으로 평가됨)을 나타냈습니다. 그러나 다량 영양소와 일치하는 다른식이 패턴에서 실험적으로 수면 및 식욕 결과를 테스트 한 사람은 없습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 섬유질이 적고 포화 지방이 많으며 첨가당 함량이 높은 건강에 해로운 식사 소비의 영향을 비교하는 것입니다. 추가 설탕 함량, 즉 건강한 식단. 우리는 SFF 식단과 비교하여 건강한 식단(식이 지침 자문 위원회 및 미국 심장 협회에서 권장하는 대로)이 더 높은 수면 효율성, 증가된 SWS 및 증가된 REM 수면 및 기타 개선된 수면 변수. 우리는 또한 이차 결과로 주관적인 식욕, 기분 및 졸음을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Univeristy of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 및 여성 참가자(연령: 21-40세 및 BMI=19.0-26.0) kg/m2) 평균 7-8시간 잠을 자고(액티그래피로 확인) 하루 3끼 이상(식량일기로 확인) 먹는 사람을 대상으로 한다. 피험자는 지난 6개월 동안 안정적인 수면 습관과 지난 3개월 동안 안정적인 식습관을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 실험실 수면다원검사 또는 다른 수면 장애의 병력에 의한 폐쇄성 수면 무호흡증, 야간 또는 순환 교대 근무(현재 또는 지난 1년 내), 습관적인 주간 낮잠, 최근(< 4주) 시간대 여행, 극단적 크로노타입, 급성 또는 만성 질환, 당뇨병 전증 또는 당뇨병, 이전 또는 현재 섭식 장애 또는 정신 장애, 밀실 공포증, 불규칙한 월경 주기, 폐경기, 현재 임신(소변 검사로 선별), 최근 산후(1년 이내), 현재 수유 중, 알코올 남용, 과도한 카페인 섭취 , 흡연, 불법 약물 사용, 현재 체중 감량 요법 또는 기타 특수 식이요법 또는 운동 프로그램을 따르고 있음, 극심한 음식 알레르기 또는 과민증, 선별 혈액 검사에서 비정상적인 결과. 참가자는 또한 수면, 신진대사, 기분 또는 식욕에 영향을 미칠 수 있는 처방약이나 일반 의약품, 보충제를 복용하지 않아야 합니다. 여성은 호르몬 대체 요법을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 식단
이 식이 패턴은 2015년 미국인을 위한 식이 지침과 미국 심장 협회의 포화 지방 지침에 명시된 섬유질 및 첨가당에 대한 권장 사항을 나타냅니다.
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칼로리 섭취량과 다량 영양소 분포가 일치하지만 전반적인 식단 품질이 다른 식단은 무작위 순서의 교차 설계 연구에서 제공됩니다.
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실험적: 시뮬레이션 패스트 푸드(SFF)
이 식이 패턴은 섬유질, 첨가당 및 포화 지방 섭취에 대한 전형적인 미국 식단을 나타냅니다.
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칼로리 섭취량과 다량 영양소 분포가 일치하지만 전반적인 식단 품질이 다른 식단은 무작위 순서의 교차 설계 연구에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 밤 2
기간: 취침 시간(오후 11시) ~ 기상 시간(오전 7시 30분)
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밤 2 PSG 녹음
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취침 시간(오후 11시) ~ 기상 시간(오전 7시 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 주관적 식욕 영역
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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주관적 식욕 일일 평균
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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곡선 아래 기분 영역
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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기분 일일 평균
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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곡선 아래의 주관적인 수면 품질 영역
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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주관적인 수면의 질 일일 평균
기간: 오전 7:30-오후 11:00
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모든 주관적 평가 모음(일어날 때, 식전 및 식후, 시간별)
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오전 7:30-오후 11:00
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수면의 질 밤 1
기간: 오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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밤 2 PSG 녹음
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오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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수면의 밤 1
기간: 오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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손목 액티그래피로 측정
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오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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수면의 밤 2
기간: 오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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손목 액티그래피로 측정
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오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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수면의 밤 3
기간: 오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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손목 액티그래피로 측정
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오후 11시 ~ 오전 7시 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기상 시 식욕
기간: 아침에 첫 반응
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주관식 설문지를 이용한 아침 첫 응답
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아침에 첫 반응
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기상 시 기분
기간: 오전 7시 30분
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주관식 설문지를 이용한 아침 첫 응답
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오전 7시 30분
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기상 시 졸음
기간: 오전 7시 30분
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주관식 설문지를 이용한 아침 첫 응답
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오전 7시 30분
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아침 식욕
기간: 오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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주관식 설문지를 이용한 아침 시간별 및 식사 전후 응답
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오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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아침 기분
기간: 오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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주관식 설문지를 이용한 아침 시간별 및 식사 전후 응답
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오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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아침 졸음
기간: 오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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주관식 설문지를 이용한 아침 시간별 및 식사 전후 응답
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오전 7시 30분 ~ 오전 11시
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정오 식욕
기간: 오전 11시 ~ 오후 5시
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주관적 설문지를 사용한 정오 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오전 11시 ~ 오후 5시
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한낮의 기분
기간: 오전 11시 ~ 오후 5시
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주관적 설문지를 사용한 정오 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오전 11시 ~ 오후 5시
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한낮의 졸음
기간: 오전 11시 ~ 오후 5시
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주관적 설문지를 사용한 정오 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오전 11시 ~ 오후 5시
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저녁 식욕
기간: 오후 5시 ~ 오후 11시
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주관적 설문지를 이용한 저녁 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오후 5시 ~ 오후 11시
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저녁 분위기
기간: 오후 5시 ~ 오후 11시
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주관적 설문지를 이용한 저녁 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오후 5시 ~ 오후 11시
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저녁 졸음
기간: 오후 5시 ~ 오후 11시
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주관적 설문지를 이용한 저녁 시간별 및 식전 및 식후 응답
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오후 5시 ~ 오후 11시
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취침 식욕
기간: 취침 시간에 응답
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주관적 설문지를 사용한 취침 시간 응답
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취침 시간에 응답
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취침 기분
기간: 오후 11시
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주관적 설문지를 사용한 취침 시간 응답
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오후 11시
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취침 시간 졸음
기간: 오후 11시
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주관적 설문지를 사용한 취침 시간 응답
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오후 11시
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평균 수면 시간
기간: 21일
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집에서 손목 액티그래피
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21일
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평균 수면 시작 대기 시간
기간: 21일
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집에서 손목 액티그래피
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21일
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평균 야간 각성
기간: 21일
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집에서 손목 액티그래피
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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