超声、多普勒和钙卫蛋白在坏死性小肠结肠炎诊断中的应用
超声、多普勒及钙卫蛋白在新生儿坏死性小肠结肠炎诊断中的作用
研究概览
详细说明
坏死性小肠结肠炎仍然是一种与早产儿显着发病率和死亡率相关的疾病。 它每年影响所有新生儿中每 1000 名活产 0.72 名婴儿和极低出生体重（低于 1500 克）的每 1000 名活产 33 名婴儿。
坏死性小肠结肠炎表现为胃肠道和全身症状。 胃排空延迟、腹胀和血便等胃肠道症状。 非特异性体征，如嗜睡、呼吸暂停、呼吸窘迫。
尽管到目前为止，临床和特征性放射学发现仍然是最重要的工具。 不幸的是，这些迹象通常在疾病的晚期阶段是可以检测到的。
- 严重或持续性血小板减少症、中性粒细胞减少症、凝血病或酸中毒等血液学研究可能提示疾病严重。
- 系列 C 反应蛋白：持续高 C 反应蛋白表明出现并发症，如狭窄或脓肿。
不幸的是，这些生物标志物中的大多数在临床前阶段缺乏准确性，并且无法与脓毒症进行适当区分。因此，寻找疾病特异性、早期和无创诊断生物标志物仍然是必要的。
钙卫蛋白是一种由中性粒细胞和巨噬细胞分泌的肽，是诊断坏死性小肠结肠炎的有用实验室生物标志物。 它是炎症的非特异性生物标志物，但标本的性质，例如 粪便，使这些介质更能指示组织损伤部位。 其水平可能是胃肠道疾病早期诊断和消退的标志物，但其在坏死性小肠结肠炎早期诊断和消退评估中的效用需要在更大规模的研究中进行研究。
X 线平片：确定的体征包括肠积气（壁内积气）和门静脉积气。
超声：更灵敏和准确的成像研究，可以成为诊断坏死性小肠结肠炎的腹部片的有用辅助手段。
超声检查相对于普通腹部 X 线检查的主要优势是它在描绘少量气体方面的优势。 超声与多普勒可能比腹部电影更敏感，可以检测需要手术干预的坏死肠道。
当怀疑坏死性小肠结肠炎时，给予婴儿肠道休息、肠道减压和广谱抗生素（在获得培养物后）。 应考虑厌氧覆盖。 辅助治疗包括临床指示的心血管、肺和血液学支持。
可用于坏死性小肠结肠炎手术治疗的两个主要选择是剖腹探查术和一期腹膜引流术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 包括 assiut 大学新生儿重症监护病房 (NICU) 中一年内出现 Bell 分期坏死性小肠结肠炎任何阶段的所有坏死性小肠结肠炎 (NEC) 病例。
一、疑似疾病 轻度全身体征（呼吸暂停、心动过缓、体温不稳） 轻度肠道体征（腹胀、胃残留、血便） 非特异性或正常放射学体征 二． 明确疾病 轻度至中度全身体征 其他肠道体征（肠鸣音消失、腹部压痛） 特异性放射学体征（肠积气或门静脉积气） 实验室改变（代谢性酸中毒、血小板减少症） III. 晚期疾病 严重全身性疾病（低血压） 其他肠道体征（剧烈腹胀、腹膜炎） 严重放射学体征（气腹） 其他实验室变化（代谢和呼吸性酸中毒、弥漫性血管内凝血病）。
排除标准：NEC以外的手术问题，新生儿期以外的NEC。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
为每位患者做粪便钙卫蛋白、多普勒和超声
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用于测量钙卫蛋白水平超声和多普勒的粪便样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坏死性小肠结肠炎的诊断
大体时间：一年
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超声、多普勒和钙卫蛋白对坏死性小肠结肠炎的诊断及比较，与单纯直立相比，它们具有更灵敏、更特异的方法
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Azhar Arabi, MD、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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