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壊死性腸炎の診断における超音波、ドップラー、およびカルプロテクチン

2018年1月19日 更新者:Azhar Arabi mohammed、Assiut University

新生児の壊死性腸炎の診断における超音波、ドップラー、カルプロテクチンの役割

壊死性腸炎は、非常に低出生体重児 (1,000 グラム未満) の生存率を高める新生児集中治療の進歩により、未熟児の重大な罹患率と死亡率に関連する疾患であり続けています。

調査の概要

詳細な説明

壊死性腸炎は、未熟児の重大な罹患率と死亡率に関連する疾患であり続けています。 毎年、すべての新生児の 1000 出生あたり 0.72 人の乳児と、極低出生体重児 (1500 グラム未満) の 1000 出生あたり 33 人の乳児が影響を受けます。

壊死性腸炎は、胃腸と全身の両方の徴候を示します。 胃内容排出の遅延、腹部膨満、血便などの胃腸症状。 無気力、無呼吸、呼吸困難などの非特異的徴候。

臨床的および特徴的な放射線学的所見は、これまでのところ最も重要なツールであり続けています。 残念ながら、これらの徴候は通常、疾患の進行した段階で検出可能です。

  • 重度または持続性の血小板減少症、好中球減少症、凝固障害、またはアシドーシスなどの血液検査は、重度の疾患を示している可能性があります。
  • シリアル C 反応性タンパク質 : 持続的に高い C 反応性タンパク質は、狭窄や膿瘍などの合併症の発生を示しています。

残念ながら、これらのバイオマーカーの大部分は、前臨床段階で正確性に欠けており、敗血症との適切な識別ができません。したがって、疾患特異的で早期かつ非侵襲的な診断バイオマーカーの探索は依然として保証されています。

好中球およびマクロファージによって分泌されるペプチドであるカルプロテクチンは、壊死性腸炎を診断するための有用な実験室バイオマーカーです。 炎症の非特異的なバイオマーカーですが、標本の性質、例えば 便、これらのメディエーターが組織損傷の部位をより示すようにします。 また、そのレベルは、胃腸疾患の早期診断と解決のマーカーになる可能性がありますが、壊死性腸炎の早期診断と解決の評価に対するその有用性については、より大規模な研究で研究する必要があります.

単純 X 線: 明確な徴候には、腸内気腫 (内気) および門脈ガスが含まれます。

超音波: より感度が高く正確な画像検査であり、壊死性腸炎の診断において腹部フィルムの補助として役立つ可能性があります。

単純な腹部 X 線検査に対する超音波検査の主な利点は、少量のガスを描写できることです。 ドップラーによる超音波は、外科的介入を必要とする壊死性腸を検出するための腹部フィルムよりも感度が高い可能性があります。

壊死性腸炎が疑われる場合は、乳児に腸の休息、腸の減圧、広域抗生物質の投与を行います(培養後)。 嫌気性カバレッジを考慮する必要があります。 補助療法には、臨床的に示される心血管、肺、および血液学的サポートが含まれます。

壊死性腸炎の外科的管理に利用できる 2 つの主な選択肢は、試験的開腹術と一次腹膜ドレナージです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • 電話番号:01063398967
  • メールdrsomaa@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アシュート大学の新生児集中治療室 (NICU) で壊死性腸炎 (NEC) を患い、1 年以内にベル病期のいずれかの段階の壊死性腸炎を呈したすべての症例を含む。

I. 疑われる疾患 軽度の全身徴候 (無呼吸、徐脈、温度不安定) 軽度の腸の徴候 (腹部膨満、胃の残骸、血便) 非特異的または正常な放射線学的徴候 II. 明確な疾患 軽度から中等度の全身徴候 追加の腸徴候 (腸音の消失、腹部の圧痛) 特定の放射線学的徴候 (腸管気腫または門脈空気) 臨床検査値の変化 (代謝性アシドーシス、血小板減少症) III. 進行性疾患 重度の全身疾患(低血圧) その他の腸の徴候(腹部膨満感、腹膜炎)

除外基準:NEC以外の外科的問題、新生児期を超えたNEC。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
患者ごとに糞便カルプロテクチン、ドップラー、超音波を行う
カルプロテクチンレベルの超音波およびドップラー測定用の糞便サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊死性腸炎の診断
時間枠:一年
超音波、ドップラー、カルプロテクチンによる壊死性腸炎の診断と比較して、単純な直立と比較してより敏感で特異的な方法を参照してください。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Azhar Arabi, MD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月19日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDFNEC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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