Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni, Doppler ja kalprotektiini nekrotisoivan enterokoliitin diagnosoinnissa

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Ultraäänen, dopplerin ja kalprotektiinin rooli nekrotisoivan enterokoliitin diagnosoinnissa vastasyntyneillä

Nekrotisoiva enterokoliitti on edelleen sairaus, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta keskosissa vastasyntyneiden tehohoidon edistymisen vuoksi, joka lisää erittäin alhaisen syntymäpainon (alle 1 000 grammaa) eloonjäämisprosenttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nekrotisoiva enterokoliitti on edelleen sairaus, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta keskosilla. Sitä esiintyy vuosittain 0,72 vauvaa 1000 elävänä syntynyttä kohden kaikista vastasyntyneistä ja 33 vauvaa 1000 elävänä syntynyttä kohden erittäin pienipainoisissa (alle 1500 grammaa).

Nekrotisoivassa enterokoliitissa on sekä maha-suolikanavan että systeemisiä oireita. Ruoansulatuskanavan oireet, kuten mahalaukun viivästyminen, vatsan turvotus ja veriset ulosteet. Epäspesifiset oireet, kuten letargia, apnea, hengitysvaikeudet.

Vaikka kliiniset ja tunnusomaiset radiologiset löydökset ovat toistaiseksi tärkeimpiä työkaluja. Valitettavasti nämä merkit ovat yleensä havaittavissa taudin pitkälle edenneessä vaiheessa.

  • Hematologiset tutkimukset, joiden mukaan vaikea tai jatkuva trombosytopenia, neutropenia, koagulopatia tai asidoosi voivat viitata vakavaan sairauteen.
  • Sarja C-reaktiivinen proteiini: jatkuvasti korkea C-reaktiivinen proteiini osoitti komplikaatioiden kehittymistä, kuten ahtaumaa tai absessia.

Valitettavasti suurimmalta osalta näistä biomarkkereista puuttuu tarkkuus prekliinisessä vaiheessa eivätkä ne salli kunnollista erottelua sepsisestä. Siksi sairausspesifisten, varhaisten ja ei-invasiivisten diagnostisten biomarkkerien etsiminen on edelleen perusteltua.

Kalprotektiini, neutrofiilien ja makrofagien erittämä peptidi ja on hyödyllinen laboratoriobiomarkkeri nekrotisoivan enterokoliitin diagnosoinnissa. Sen epäspesifiset tulehduksen biomarkkerit, mutta näytteen luonne, esim. uloste, tekee näistä välittäjistä enemmän osoitus kudosvaurion paikasta. Ja sen tasot voivat olla merkki ruoansulatuskanavan sairauden varhaisessa diagnosoinnissa ja ratkaisemisessa, mutta sen käyttökelpoisuutta nekrotisoivan enterokoliitin varhaisessa diagnosoinnissa ja paranemisen arvioinnissa on tutkittava laajemmissa tutkimuksissa.

Tavallinen röntgenkuva: Selkeitä merkkejä ovat pneumatosis intestinalis (sisäinen ilma) ja portaalilaskimokaasu.

Ultraääni: Herkempiä ja tarkempia kuvantamistutkimuksia, ja niistä voi tulla hyödyllisiä lisäaineita vatsakalvoille nekrotisoivan enterokoliitin diagnosoinnissa.

Sonografian suurin etu tavalliseen vatsan röntgenkuvaukseen verrattuna on sen paremmuus pienen kaasumäärän kuvaamisessa. Doppler-ultraääni saattaa olla herkempi kuin vatsakalvot kirurgista toimenpiteitä vaativan nekroottisen suolen havaitsemiseksi.

Kun epäillään nekrotisoivaa enterokoliittia, imeväisille annetaan suolen lepoa, suolen dekompressiota ja laajakirjoisia antibiootteja (viljelmien hankinnan jälkeen). Anaerobinen kattavuus tulee harkita. Täydentävä hoito sisältää kardiovaskulaarista, keuhko- ja hematologista tukea kliinisen tarpeen mukaan.

Kaksi päävaihtoehtoa nekrotisoivan enterokoliitin kirurgiseen hoitoon ovat tutkiva laparotomia ja primaarinen vatsakalvon drenaation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytä kaikki nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) tapaukset yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), joille on todettu mikä tahansa Bellin nekrotisoivan enterokoliitin vaihe vuoden sisällä.

I. Epäilty sairaus Lievät systeemiset oireet (apnea, bradykardia, lämpötilan epävakaus) Lievät suolistooireet (vatsan turvotus, mahalaukun jäännökset, veriset ulosteet) Epäspesifiset tai normaalit radiologiset oireet II. Selvä sairaus Lievät tai keskivaikeat systeemiset oireet Suolen lisäoireet (poissuolen äänet, vatsan arkuus) Erityiset radiologiset oireet (intestinalis pneumatosis tai portaalilaskimoilma) Laboratoriomuutokset (metabolinen asidoosi, trombosytopenia) III. Pitkälle edennyt sairaus Vaikea systeeminen sairaus (hypotensio) Muita suolisto-oireita (ilmeilevä vatsan turvotus, vatsakalvontulehdus) Vaikeat radiologiset oireet (pneumoperitoneum) Muut laboratoriotutkimukset (aineenvaihdunta- ja hengityseliasidoosi, disseminoitu intravaskulaarinen koagulopatia).

Poissulkemiskriteerit: muut kirurgiset ongelmat kuin NEC, NEC vastasyntyneen jälkeen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio käsi
tee jokaiselle potilaalle ulosteen kalprotektiini, doppler ja ultraääni
ulostenäyte kalprotektiinitason mittaamiseen ultraäänellä ja dopplerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nekrotisoivan enterokoliitin diagnoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
nekrotisoivan enterokoliitin diagnosointi ultraäänellä, dopplerilla ja kalprotektiinilla ja vertailla, jotta näet herkemmän ja spesifisemmän menetelmän verrattuna tavalliseen erektiin
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Kliiniset tutkimukset ulosteen kalprotektiini, doppler ja ultraääni

Tilaa