Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd, Doppler og Calprotectin i Nekrotiserende Enterocolitis Diagnose

19. januar 2018 opdateret af: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Rolle af ultralyd, doppler og calprotectin i diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte

Nekrotiserende enterocolitis er fortsat en sygdom, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos for tidligt fødte spædbørn på grund af fremskridt inden for neonatal intensiv pleje, der øger overlevelsesraten for spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (under 1.000 gram)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nekrotiserende enterocolitis er fortsat en sygdom, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos for tidligt fødte børn. Det påvirker årligt 0,72 spædbørn pr. 1000 levendefødte blandt alle nyfødte og 33 spædbørn pr. 1000 levendefødte blandt meget lav fødselsvægt (under 1500 gram).

Nekrotiserende enterocolitis viser sig med både gastrointestinale og systemiske tegn. Gastrointestinale tegn som forsinket mavetømning, abdominal udspilning og blodig afføring. Ikke-specifikke tegn som sløvhed, apnø, åndedrætsbesvær.

Selvom kliniske og karakteristiske radiologiske fund fortsat er de vigtigste værktøjer indtil videre. Desværre kan disse tegn normalt påvises i et fremskredent stadium af sygdom.

  • Hæmatologiske undersøgelser som svær eller vedvarende trombocytopeni, neutropeni, koagulopati eller acidose kan indikere alvorlig sygdom.
  • Seriel C-reaktivt protein: det vedvarende høje C-reaktive protein indikerede udvikling af komplikationer, såsom striktur eller byld.

Desværre mangler størstedelen af ​​disse biomarkører nøjagtighed i præklinisk fase og tillader ikke korrekt skelnen fra sepsis. Derfor er søgningen efter sygdomsspecifikke, tidlige og ikke-invasive diagnostiske biomarkører fortsat berettiget.

Calprotectin, et peptid, der udskilles af neutrofiler og makrofager, og er en nyttig laboratoriebiomarkør til diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis. Dens uspecifikke biomarkører for inflammation, men arten af ​​prøven, f.eks. afføring, gør disse mediatorer mere indikative for stedet for vævsskade. Og dets niveauer kan være en markør for tidlig diagnose og opløsning af gastrointestinale sygdomme, men dens nytte til tidlig diagnose og vurdering af opløsning af nekrotiserende enterocolitis skal undersøges i større undersøgelser.

Almindelig røntgen: Bestemte tegn inkluderer pneumatosis intestinalis (intramural luft) og portal venøs gas.

Ultralyd: Mere følsomme og nøjagtige billeddiagnostiske undersøgelser og kan blive nyttige supplementer til abdominale film ved diagnosen nekrotiserende enterocolitis.

Den største fordel ved sonografi i forhold til almindelig abdominal røntgen er dens overlegenhed til at afbilde en lille mængde gas. Ultralyd med Doppler kan være mere følsom end abdominalfilm til at påvise nekrotisk tarm, der kræver kirurgisk indgreb.

Når der er mistanke om nekrotiserende enterocolitis, får spædbørn tarmhvile, tarmdekompression og bredspektrede antibiotika (efter at kulturer er opnået). Anaerob dækning bør overvejes. Tillægsbehandling omfatter kardiovaskulær, pulmonal og hæmatologisk støtte som klinisk indiceret.

De to tilgængelige hovedmuligheder til kirurgisk behandling af nekrotiserende enterocolitis er eksplorativ laparotomi og primær peritoneal drænage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Telefonnummer: 01063398967
  • E-mail: drsomaa@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluder alle tilfælde med nekrotiserende enterocolitis (NEC) på assiut universitet neonatal intensiv afdeling (NICU), som præsenteres for et hvilket som helst stadium af Bells stadier af nekrotiserende enterocolitis inden for et år.

I. Mistænkt sygdom Milde systemiske tegn (apnø, bradykardi, temperaturustabilitet) Milde tarmtegn (abdominal udspilning, gastriske rester, blodig afføring) Ikke-specifikke eller normale radiologiske tegn II. Konkret sygdom Milde til moderate systemiske tegn Yderligere tarmtegn (fraværende tarmlyde, abdominal ømhed) Specifikke radiologiske tegn (pneumatosis intestinalis eller portveneluft) Laboratorieforandringer (metabolisk acidose, trombocytopeni) III. Avanceret sygdom Alvorlig systemisk sygdom (hypotension) Yderligere tarmtegn (slående abdominal udspilning, peritonitis) Alvorlige radiologiske tegn (pneumoperitoneum) Yderligere laboratorieændringer (metabolisk og respiratorisk acidose, dissemineret intravaskulær koagulopati).

Udelukkelseskriterier: andre kirurgiske problemer end NEC ,NEC ud over neonatal periode.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
lav fækal calprotectin, doppler og ultralyd for hver patient
fæcesprøve til måling af calprotectin niveau ultralyd og doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: et år
diagnosticering af nekrotiserende enterocolitis ved ultralyd, doppler og calprotectin og sammenligne for at se mere følsom og specifik metode for dem i sammenligning med almindelig erigeret
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Kliniske forsøg med fækal calprotectin, doppler og ultralyd

3
Abonner