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Échographie, Doppler et calprotectine dans le diagnostic de l'entérocolite nécrosante

19 janvier 2018 mis à jour par: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Rôle de l'échographie, du Doppler et de la calprotectine dans le diagnostic de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés

L'entérocolite nécrosante continue d'être une maladie associée à une morbidité et une mortalité importantes chez les prématurés en raison des progrès des soins intensifs néonatals qui augmentent le taux de survie des nourrissons de très faible poids à la naissance (moins de 1 000 grammes)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entérocolite nécrosante continue d'être une maladie associée à une morbidité et une mortalité importantes chez les prématurés. Elle affecte annuellement 0,72 nourrissons pour 1000 naissances vivantes parmi tous les nouveau-nés et 33 nourrissons pour 1000 naissances vivantes parmi les très petits poids de naissance (moins de 1500 grammes).

L'entérocolite nécrosante se manifeste par des signes à la fois gastro-intestinaux et systémiques. Signes gastro-intestinaux tels que vidange gastrique retardée, distension abdominale et selles sanglantes. Signes non spécifiques tels que léthargie, apnée, détresse respiratoire.

Bien que les résultats radiologiques cliniques et caractéristiques restent les outils les plus importants à ce jour. Malheureusement, ces signes sont généralement détectables à un stade avancé de la maladie.

  • Des études hématologiques comme une thrombocytopénie grave ou persistante, une neutropénie, une coagulopathie ou une acidose peuvent indiquer une maladie grave.
  • Protéine C-réactive en série : cette protéine C-réactive constamment élevée indique des complications en développement, telles qu'un rétrécissement ou un abcès.

Malheureusement, la majorité de ces biomarqueurs manquent de précision au stade préclinique et ne permettent pas une discrimination appropriée de la septicémie. Par conséquent, la recherche de biomarqueurs diagnostiques précoces et non invasifs spécifiques à la maladie reste justifiée.

La calprotectine, un peptide sécrété par les neutrophiles et les macrophages, est un biomarqueur de laboratoire utile pour le diagnostic de l'entérocolite nécrosante. Ses biomarqueurs non spécifiques de l'inflammation, mais la nature de l'échantillon, par ex. selles, rend ces médiateurs plus indicatifs du site de la lésion tissulaire. Et ses niveaux peuvent être un marqueur pour le diagnostic précoce et la résolution des maladies gastro-intestinales, mais son utilité pour le diagnostic précoce et l'évaluation de la résolution de l'entérocolite nécrosante doit être étudiée dans des études plus larges.

Radiographie standard : les signes évidents comprennent la pneumatose intestinale (air intramural) et les gaz veineux portes .

Échographie : Études d'imagerie plus sensibles et plus précises et pourraient devenir des compléments utiles aux films abdominaux dans le diagnostic de l'entérocolite nécrosante.

Le principal avantage de l'échographie par rapport à la radiographie abdominale simple est sa supériorité dans la représentation d'une petite quantité de gaz. L'échographie avec Doppler pourrait être plus sensible que les films abdominaux pour détecter l'intestin nécrotique nécessitant une intervention chirurgicale.

Lorsqu'une entérocolite nécrosante est suspectée, les nourrissons reçoivent un repos intestinal, une décompression intestinale et des antibiotiques à large spectre (après l'obtention des cultures). Une couverture anaérobie doit être envisagée. Le traitement d'appoint comprend un soutien cardiovasculaire, pulmonaire et hématologique selon les indications cliniques.

Les deux principales options disponibles pour la prise en charge chirurgicale de l'entérocolite nécrosante sont la laparotomie exploratrice et le drainage péritonéal primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inclure Tous les cas d'entérocolite nécrosante (NEC) dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) de l'université d'Assiut qui se présentent avec n'importe quel stade des stades de Bell d'entérocolite nécrosante dans l'année .

I. Maladie suspectée Signes systémiques légers (apnée, bradycardie, instabilité thermique) Signes intestinaux légers (distension abdominale, résidus gastriques, selles sanglantes) Signes radiologiques non spécifiques ou normaux II. Maladie définie Signes systémiques légers à modérés Signes intestinaux supplémentaires (absence de bruits intestinaux, sensibilité abdominale) Signes radiologiques spécifiques (pneumatose intestinale ou air veineux portal) Modifications biologiques (acidose métabolique, thrombocytopénie) III. Maladie avancée Maladie systémique sévère (hypotension) Signes intestinaux supplémentaires (distension abdominale frappante, péritonite) Signes radiologiques sévères (pneumopéritoine) Modifications biologiques supplémentaires (acidose métabolique et respiratoire, coagulopathie intravasculaire disséminée).

Critères d'exclusion : problèmes chirurgicaux autres que NEC, NEC au-delà de la période néonatale.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras d'intervention
faire de la calprotectine fécale, un doppler et une échographie pour chaque patient
échantillon fécal pour la mesure du niveau de calprotectine par ultrasons et doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic d'entérocolite nécrosante
Délai: un ans
diagnostic de l'entérocolite nécrosante par échographie, doppler et calprotectine et comparaison pour voir une méthode plus sensible et spécifique par rapport à l'érection simple
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDFNEC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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