Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ, допплерография и кальпротектин в диагностике некротизирующего энтероколита

19 января 2018 г. обновлено: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Роль УЗИ, допплерографии и кальпротектина в диагностике некротизирующего энтероколита у новорожденных

Некротизирующий энтероколит продолжает оставаться заболеванием, которое связано со значительной заболеваемостью и смертностью у недоношенных детей благодаря достижениям в области интенсивной терапии новорожденных, которые повышают выживаемость новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении (менее 1000 г).

Обзор исследования

Подробное описание

Некротизирующий энтероколит продолжает оставаться заболеванием, связанным со значительной заболеваемостью и смертностью недоношенных детей. Он поражает ежегодно 0,72 ребенка на 1000 живорождений среди всех новорожденных и 33 ребенка на 1000 живорождений среди очень низкой массы тела при рождении (менее 1500 г).

Некротизирующий энтероколит проявляется как желудочно-кишечными, так и системными симптомами. Желудочно-кишечные симптомы, такие как задержка опорожнения желудка, вздутие живота и кровавый стул. Неспецифические признаки в виде вялости, апноэ, дыхательной недостаточности.

Хотя клинические и характерные радиологические данные до сих пор остаются наиболее важными инструментами. К сожалению, эти признаки обычно обнаруживаются на поздних стадиях заболевания.

  • Гематологические исследования, такие как тяжелая или персистирующая тромбоцитопения, нейтропения, коагулопатия или ацидоз, могут указывать на тяжелое заболевание.
  • Серийный С-реактивный белок: постоянно высокий уровень С-реактивного белка указывает на развитие осложнений, таких как стриктура или абсцесс.

К сожалению, большинству этих биомаркеров не хватает точности на доклинической стадии и они не позволяют правильно отличить сепсис от сепсиса.

Кальпротектин, пептид, секретируемый нейтрофилами и макрофагами, является полезным лабораторным биомаркером для диагностики некротизирующего энтероколита. Его неспецифические биомаркеры воспаления, но характер образца, т.е. стула, делает эти медиаторы более показательными для места повреждения ткани. И его уровни могут быть маркером ранней диагностики и разрешения желудочно-кишечных заболеваний, но его полезность для ранней диагностики и оценки разрешения некротизирующего энтероколита необходимо изучить в более крупных исследованиях.

Обычная рентгенография: явные признаки включают пневматоз кишечника (внутристеночный воздух) и газ в портальной вене.

Ультразвук: более чувствительные и точные визуализирующие исследования, которые могут стать полезным дополнением к абдоминальным снимкам в диагностике некротизирующего энтероколита.

Основным преимуществом сонографии перед обычной рентгенографией брюшной полости является ее превосходство в изображении небольшого количества газа. УЗИ с доплером может быть более чувствительным, чем рентгенография брюшной полости, для выявления некроза кишечника, требующего хирургического вмешательства.

При подозрении на некротизирующий энтероколит младенцам дают покой кишечника, декомпрессию кишечника и антибиотики широкого спектра действия (после получения культур). Следует учитывать анаэробное покрытие. Дополнительная терапия включает сердечно-сосудистую, легочную и гематологическую поддержку по клиническим показаниям.

Двумя основными вариантами хирургического лечения некротизирующего энтероколита являются диагностическая лапаротомия и первичное дренирование брюшины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включить все случаи некротизирующего энтероколита (НЭК) в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) при университете, у которых развилась любая стадия некротизирующего энтероколита по шкале Белла в течение одного года.

I. Подозрение на заболевание Легкие системные признаки (апноэ, брадикардия, нестабильность температуры) Легкие кишечные признаки (вздутие живота, остаточные явления в желудке, стул с примесью крови) Неспецифические или нормальные рентгенологические признаки II. Определенное заболевание Легкие или умеренные системные признаки Дополнительные кишечные признаки (отсутствие кишечных шумов, болезненность в животе) Специфические рентгенологические признаки (пневматоз кишечника или воздух в воротной вене) Лабораторные изменения (метаболический ацидоз, тромбоцитопения) III. Заболевание на поздних стадиях Тяжелое системное заболевание (гипотензия) Дополнительные кишечные признаки (резкое вздутие живота, перитонит) Тяжелые рентгенологические признаки (пневмоперитонеум) Дополнительные лабораторные изменения (метаболический и респираторный ацидоз, диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия).

Критерии исключения: хирургические проблемы, кроме НЭК, НЭК после неонатального периода.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука вмешательства
сделать кальпротектин кала, допплерографию и УЗИ каждому пациенту
образец кала для измерения уровня кальпротектина ультразвуком и доплером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика некротизирующего энтероколита
Временное ограничение: один год
диагностику некротизирующего энтероколита с помощью УЗИ, допплерографии и кальпротектина и сравнить, чтобы увидеть более чувствительный и специфичный метод их по сравнению с простой эрекцией
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDFNEC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться