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Ultrassom, Doppler e Calprotectina no Diagnóstico de Enterocolite Necrosante

19 de janeiro de 2018 atualizado por: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Papel do Ultrassom, Doppler e Calprotectina no Diagnóstico de Enterocolite Necrotizante em Neonatos

A enterocolite necrosante continua a ser uma doença associada a significativa morbidade e mortalidade em prematuros devido aos avanços nos cuidados intensivos neonatais que aumentam a taxa de sobrevivência de recém-nascidos de extremo baixo peso (abaixo de 1.000 gramas)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A enterocolite necrosante continua a ser uma doença associada a significativa morbidade e mortalidade em prematuros. Afeta anualmente 0,72 lactentes por 1.000 nascidos vivos entre todos os neonatos e 33 lactentes por 1.000 nascidos vivos entre os nascidos com muito baixo peso (abaixo de 1.500 gramas).

A enterocolite necrosante apresenta sinais gastrointestinais e sistêmicos. Sinais gastrointestinais como esvaziamento gástrico retardado, distensão abdominal e fezes com sangue. Sinais inespecíficos como letargia, apnéia, desconforto respiratório.

Embora os achados clínicos e radiológicos característicos continuem sendo as ferramentas mais importantes até o momento. Infelizmente, esses sinais geralmente são detectáveis ​​em um estágio avançado da doença.

  • Estudos hematológicos como trombocitopenia grave ou persistente, neutropenia, coagulopatia ou acidose podem indicar doença grave.
  • Proteína C-reativa em série: essa proteína C-reativa persistentemente alta indica complicações em desenvolvimento, como estenose ou abscesso.

Infelizmente, a maioria desses biomarcadores carece de precisão no estágio pré-clínico e não permite a discriminação adequada da sepse.

A calprotectina, um peptídeo secretado por neutrófilos e macrófagos, é um biomarcador laboratorial útil para o diagnóstico de enterocolite necrosante. Seus biomarcadores não específicos de inflamação, mas a natureza da amostra, por ex. fezes, torna esses mediadores mais indicativos do local da lesão tecidual. E seus níveis podem ser um marcador para diagnóstico precoce e resolução de doenças gastrointestinais, mas sua utilidade para diagnóstico precoce e avaliação da resolução de enterocolite necrotizante precisa ser estudada em estudos maiores.

Radiografia simples: Sinais definitivos incluem pneumatose intestinal (ar intramural) e gás venoso portal.

Ultrassonografia: Estudos de imagem mais sensíveis e precisos e podem se tornar auxiliares úteis das radiografias abdominais no diagnóstico de enterocolite necrosante.

A principal vantagem da ultrassonografia sobre a radiografia simples de abdome é sua superioridade na representação de pequenas quantidades de gás. O ultrassom com Doppler pode ser mais sensível do que os filmes abdominais para detectar intestino necrótico que requer intervenção cirúrgica.

Quando há suspeita de enterocolite necrotizante, os lactentes recebem repouso intestinal, descompressão intestinal e antibióticos de amplo espectro (após a obtenção das culturas). A cobertura anaeróbica deve ser considerada. A terapia adjuvante inclui suporte cardiovascular, pulmonar e hematológico conforme clinicamente indicado.

As duas principais opções disponíveis para o manejo cirúrgico da enterocolite necrosante são a laparotomia exploratória e a drenagem peritoneal primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluir todos os casos com enterocolite necrosante (NEC) na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) da universidade que apresentam qualquer estágio dos estágios de Bell de enterocolite necrosante dentro de um ano.

I. Doença suspeita Sinais sistêmicos leves (apneia, bradicardia, instabilidade de temperatura) Sinais intestinais leves (distensão abdominal, resíduos gástricos, sangue nas fezes) Sinais radiológicos inespecíficos ou normais II. Doença definida Sinais sistêmicos leves a moderados Sinais intestinais adicionais (ausência de sons intestinais, sensibilidade abdominal) Sinais radiológicos específicos (pneumatose intestinal ou ar venoso portal) Alterações laboratoriais (acidose metabólica, trombocitopenia) III. Doença avançada Doença sistêmica grave (hipotensão) Sinais intestinais adicionais (distensão abdominal marcante, peritonite) Sinais radiológicos graves (pneumoperitônio) Alterações laboratoriais adicionais (acidose metabólica e respiratória, coagulopatia intravascular disseminada).

Critérios de Exclusão:problemas cirúrgicos que não sejam ECN, ECN além do período neonatal.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de intervenção
fazer calprotectina fecal, doppler e ultrassom para cada paciente
amostra fecal para medição do ultrassom e doppler do nível de calprotectina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de enterocolite necrotizante
Prazo: um ano
diagnóstico de enterocolite necrosante por ultrassom, doppler e calprotectina e comparar para ver o método mais sensível e específico deles em comparação com o ereto simples
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDFNEC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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