Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki, Doppler i kalprotektyna w diagnostyce martwiczego zapalenia jelit

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Azhar Arabi mohammed, Assiut University

Rola ultrasonografii, dopplera i kalprotektyny w diagnostyce martwiczego zapalenia jelit u noworodków

Martwicze zapalenie jelit jest nadal chorobą, która wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością u wcześniaków ze względu na postęp w intensywnej terapii noworodków, który zwiększa przeżywalność niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (poniżej 1000 gramów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Martwicze zapalenie jelit nadal jest chorobą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością u wcześniaków. Dotyka rocznie 0,72 niemowlęcia na 1000 żywych urodzeń wśród wszystkich noworodków i 33 niemowląt na 1000 żywych urodzeń wśród bardzo niskiej masy urodzeniowej (poniżej 1500 gramów).

Martwicze zapalenie jelit objawia się zarówno objawami żołądkowo-jelitowymi, jak i ogólnoustrojowymi. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak opóźnione opróżnianie żołądka, wzdęcia i krwawe stolce. Niespecyficzne objawy, takie jak letarg, bezdech, niewydolność oddechowa.

Chociaż kliniczne i charakterystyczne wyniki radiologiczne pozostają jak dotąd najważniejszymi narzędziami. Niestety objawy te są zwykle wykrywalne w zaawansowanym stadium choroby.

  • Badania hematologiczne, takie jak ciężka lub uporczywa trombocytopenia, neutropenia, koagulopatia lub kwasica, mogą wskazywać na ciężką chorobę.
  • Szeregowe białko C-reaktywne: to stale wysokie białko C-reaktywne wskazywało na rozwój powikłań, takich jak zwężenie lub ropień.

Niestety, większość z tych biomarkerów nie jest dokładna na etapie przedklinicznym i nie pozwala na właściwe odróżnienie od sepsy. Dlatego uzasadnione jest poszukiwanie specyficznych dla choroby, wczesnych i nieinwazyjnych biomarkerów diagnostycznych.

Kalprotektyna, peptyd wydzielany przez neutrofile i makrofagi, jest użytecznym biomarkerem laboratoryjnym do diagnozowania martwiczego zapalenia jelit. Jego niespecyficzne biomarkery stanu zapalnego, ale charakter preparatu, np. kału, czyni te mediatory bardziej wskazującymi na miejsce uszkodzenia tkanki. A jego poziom może być wskaźnikiem wczesnego rozpoznania i wyleczenia choroby żołądkowo-jelitowej, ale jego użyteczność we wczesnej diagnostyce i ocenie ustępowania martwiczego zapalenia jelit wymaga dalszych badań.

Zwykłe zdjęcie rentgenowskie: Pewne objawy obejmują odmę jelitową (powietrze śródścienne) i gaz żylny wrotny.

Ultradźwięki: Bardziej czułe i dokładne badania obrazowe, które mogą stać się pomocnym uzupełnieniem zdjęć brzusznych w diagnostyce martwiczego zapalenia jelit.

Główną przewagą ultrasonografii nad zwykłym RTG jamy brzusznej jest wyższość w obrazowaniu niewielkiej ilości gazu. Ultradźwięki z Dopplerem mogą być bardziej czułe niż błony brzuszne w wykrywaniu martwiczego jelita wymagającego interwencji chirurgicznej.

Przy podejrzeniu martwiczego zapalenia jelit niemowlętom podaje się uspokojenie jelit, dekompresję jelit i antybiotyki o szerokim spektrum działania (po uzyskaniu posiewów). Należy wziąć pod uwagę pokrycie beztlenowe. Terapia wspomagająca obejmuje wspomaganie układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i hematologicznego, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Dwie główne dostępne opcje chirurgicznego leczenia martwiczego zapalenia jelit to laparotomia zwiadowcza i pierwotny drenaż otrzewnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ismail Lotfy Mohamad, MD
  • Numer telefonu: 01063398967
  • E-mail: drsomaa@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnij wszystkie przypadki z martwiczym zapaleniem jelit (NEC) na uniwersyteckim oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU), u których w ciągu jednego roku wystąpiło dowolne stadium martwiczego zapalenia jelit według Bella.

I. Podejrzenie choroby Łagodne objawy ogólnoustrojowe (bezdech, bradykardia, niestabilność temperatury) Łagodne objawy jelitowe (rozdęcie brzucha, pozostałości żołądkowe, krwawe stolce) Niespecyficzne lub prawidłowe objawy radiologiczne II. Zdecydowana choroba Łagodne do umiarkowanych objawy ogólnoustrojowe Dodatkowe objawy jelitowe (brak odgłosów perystaltyki jelit, tkliwość brzucha) Specyficzne objawy radiologiczne (zapalenie płuc lub powietrzna żyła wrotna) Zmiany laboratoryjne (kwasica metaboliczna, małopłytkowość) III. Zaawansowana choroba Ciężka choroba ogólnoustrojowa (niedociśnienie) Dodatkowe objawy jelitowe (uderzające rozdęcie brzucha, zapalenie otrzewnej) Ciężkie objawy radiologiczne (odma otrzewnowa) Dodatkowe zmiany laboratoryjne (kwasica metaboliczna i oddechowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe).

Kryteria wykluczenia: problemy chirurgiczne inne niż NEC, NEC poza okresem noworodkowym.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
wykonać kalprotektynę w kale, doppler i USG dla każdego pacjenta
próbka kału do pomiaru poziomu kalprotektyny USG i doppler

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka martwiczego zapalenia jelit
Ramy czasowe: rok
diagnostyka martwiczego zapalenia jelit za pomocą ultrasonografii, dopplera i kalprotektyny oraz porównanie, aby zobaczyć bardziej czułą i specyficzną metodę w porównaniu z prostym wzwodem
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Azhar Arabi, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kalprotektyna w kale, doppler i USG

3
Subskrybuj